Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra funkciójának prognosztikus értéke hordozható ultrahanggal pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

2022. május 24. frissítette: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

A jobb kamra funkciójának hordozható ultrahanggal történő értékelésének prognosztikus értéke pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy olyan betegség, amelyet a kis kaliberű pulmonalis artériák eltüntetése és átépülése jellemez, ami fokozatosan fokozza a pulmonalis vaszkuláris ellenállást, jobb szívelégtelenséget és halált okoz. A jelenlegi irányelvek többdimenziós megközelítést javasolnak, amely klinikai, echokardiográfiás, gyakorlati és hemodinamikai változókat foglal magában, hogy a betegeket kockázat szerint osztályozzák, és így meghatározzák a prognózist és irányítsák a terápiás döntéseket.

Számos tanulmány létezik, amelyek jó korrelációt mutattak ki a standard echokardiográfia és a hordozható szív-ultrahang között. Kétségtelen a hordozható szív-ultrahang hasznossága az intenzív osztályon, a sürgősségi osztályon és még a kórházi körök során is; Mindazonáltal a szív- és érrendszeri leromlás magas kockázatának kitett, például PAH-ban szenvedő betegek utókonzultációjának napi vizsgálata során való hasznosságát még nem bizonyították.

Bizonyíték van arra, hogy egy echokardiográfiában jártas orvos által standard echokardiográfiával végzett 17 mm-nél kisebb TAPSE mérés előrejelzi a túlélést pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél. Szeretnénk tudni, hogy az alacsony TAPSE-s betegeknél nagyobb arányban fordulnak-e elő morbiditási események, mint a hordozható ultrahanggal mért normál TAPSE-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy olyan betegség, amelyet a kis kaliberű pulmonalis artériák eltüntetése és átépülése jellemez, ami fokozatosan fokozza a pulmonalis vaszkuláris ellenállást, jobb szívelégtelenséget és halált okoz. A jelenlegi irányelvek többdimenziós megközelítést javasolnak, amely klinikai, echokardiográfiás, gyakorlati és hemodinamikai változókat foglal magában, hogy a betegeket kockázat szerint osztályozzák, és így meghatározzák a prognózist és irányítsák a terápiás döntéseket.

A transzthoracalis echokardiográfia (TTE) jelenleg fontos szerepet játszik a PAH diagnosztikai algoritmusában, mivel minimálisan invazív és könnyen hozzáférhető. Ezenkívül számos echokardiográfiás paraméter szorosan összefügg a pulmonalis hemodinamikával. Néhány TTE-paraméter összefüggésbe hozható ezeknél a betegeknél a mortalitással és a túléléssel, mint például: rövidülő frakció, perikardiális folyadékgyülem jelenléte, excentricitási index, a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés elmozdulása (TAPSE), a jobb pitvar mérete és a jobb kamra szabad falának feszültsége.

Az ultrahang (US) az egyetlen módszer, amely lehetővé teszi a szív valós idejű ágy melletti képalkotását. A fókuszált kardiális UH értékes diagnosztikai információkat nyújt, amelyek hasznosak a kritikus betegek klinikai kezelésében. A szív-ultrahang használata az elmúlt évtizedben fokozatosan növekedett a nem kardiológusok körében. A zsebultrahangok a szakirodalomban leírt ultrahangok harmadik generációjának részét képezik. Ezeknek az a jellemzőjük, hogy könnyű, 1 kg-nál kisebb súlyú eszközök, amelyeket az orvosi egyenruha zsebében hordhatunk. Ez sok kutatót arra késztet, hogy elhiggye, hogy a nem túl távoli jövőben a sztetoszkóphoz hasonlóan a fizikális vizsgálati rutin része lesz a használata.

Számos tanulmány létezik, amelyek jó korrelációt mutattak ki a standard echokardiográfia és a hordozható szív-ultrahang között. Kétségtelen a hordozható szív-ultrahang hasznossága az intenzív osztályon, a sürgősségi osztályon és még a kórházi körök során is; Mindazonáltal a szív- és érrendszeri leromlás magas kockázatának kitett, például PAH-ban szenvedő betegek utókonzultációjának napi vizsgálata során való hasznosságát még nem bizonyították.

A PROBLÉMA MEGÁLLAPÍTÁSA Van-e prognosztikai haszna a tricuspidalis gyűrűs síkbeli szisztolés elmozdulás (TAPSE) hordozható szív ultrahanggal történő mérésének a pulmonalis hipertóniás betegek nyomon követésében?

INDOKOLÁS Bizonyítékok vannak arra, hogy a TAPSE mérése <17 mm standard echokardiográfiával, egy echokardiográfiában jártas orvos által előrejelzi a túlélést pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél. A standard echokardiográfiai vizsgálat elvégzéséhez szükséges készülék magas költségei és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges hosszadalmas időpontok azonban késleltetik a szív- és érrendszeri betegségek progressziójának kezelésének diagnosztizálását. Ezért fontos dokumentálni egy hozzáférhető orvosi eszköz használatának hasznosságát a kardiopulmonológiai konzultáció során a pulmonalis hypertoniás betegek nyomon követése során.

HIPOTÉZIS Az alacsony TAPSE-s betegeknél nagyobb arányban fordulnak elő morbiditási események, mint a normál TAPSE-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél jobb szív katéterezéssel diagnosztizálták az 1. és 4. csoportú pulmonalis hipertóniát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél jobb szív katéterezéssel diagnosztizálták az 1. és 4. csoportú pulmonalis hipertóniát.
  • Kiindulási transzthoracalis echocardiogram, valamint nyomon követett echokardiogram jelenléte.
  • 6 méteres alapvonali séta, valamint nyomon követés jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek a bal szívbetegsége PH-hoz társul
  • Minden PH-val összefüggő tüdőbetegségben szenvedő beteg
  • Minden olyan veleszületett szívbetegségben szenvedő beteg, akinél rosszul sikerült a műtét.
  • Azok a betegek, akik megfelelnek az amerikai mellkasi irányelvek ellenjavallatának a 6 méteres séta teszt elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonális hipertóniás betegek
pulmonális hipertóniával diagnosztizált betegek az 1. és 4. csoportból jobb szív katéterezéssel
Szív ultrahang zsebultrahanggal szakértő és nem szakértő orvos által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morbiditási események TAPSE-val
Időkeret: 9 hónap
Becsülje meg a morbiditási események kockázatát az alacsony TAPSE-értékkel rendelkező PH-ban szenvedő betegek és a normál TAPSE-vel rendelkező betegek között.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jobb szívműködési zavar
Időkeret: 9 hónap
becsülje meg a jobb szív diszfunkció prevalenciáját pulmonalis hypertoniás járóbetegeknél az INCMNSZ-ben
9 hónap
egyéb ultrahang paraméterek
Időkeret: 9 hónap
Mutassuk meg, hogy a szívburok effúzió jelenléte, a 34 ml-nél nagyobb jobb pitvari terület és a hordozható szív ultrahanggal mért septum deviáció jelenléte magasabb morbiditási és mortalitási eseményekkel jár.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a szív ultrahang

3
Iratkozz fel