Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota funkce pravé komory pomocí přenosného ultrazvuku u pacientů s plicní hypertenzí.

24. května 2022 aktualizováno: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prognostický význam hodnocení funkce pravé komory pomocí přenosného ultrazvuku u pacientů s plicní hypertenzí.

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je onemocnění charakterizované obliterací a remodelací malorážních plicních arterií, které progresivně generuje zvýšení plicní vaskulární rezistence, pravostranné srdeční selhání a smrt. Současné doporučené postupy doporučují multidimenzionální přístup, který zahrnuje klinické, echokardiografické, zátěžové a hemodynamické proměnné pro klasifikaci pacientů podle rizika, a tak definují prognózu a řídí terapeutická rozhodnutí.

Existuje celá řada studií, které prokázaly dobrou korelaci mezi standardní echokardiografií a přenosným srdečním ultrazvukem. O užitečnosti přenosného srdečního ultrazvuku na jednotce intenzivní péče, na pohotovosti a dokonce i během hospitalizace není pochyb; jeho užitečnost při denním vyšetření při následné konzultaci pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního zhoršení, jako jsou pacienti s PAH, však dosud nebyla prokázána.

Existují důkazy, že měření TAPSE <17 mm pomocí standardní echokardiografie lékařem se zkušenostmi v echokardiografii předpovídá přežití u pacientů s plicní hypertenzí. Zajímalo by nás, zda pacienti s nízkou TAPSE budou mít vyšší podíl morbidity ve srovnání s pacienty s normální TAPSE měřenou přenosným ultrazvukem.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je onemocnění charakterizované obliterací a remodelací malorážních plicních arterií, které progresivně generuje zvýšení plicní vaskulární rezistence, pravostranné srdeční selhání a smrt. Současné doporučené postupy doporučují multidimenzionální přístup, který zahrnuje klinické, echokardiografické, zátěžové a hemodynamické proměnné pro klasifikaci pacientů podle rizika, a tak definují prognózu a řídí terapeutická rozhodnutí.

Transtorakální echokardiografie (TTE) hraje v současnosti důležitou roli v diagnostickém algoritmu PAH, protože je minimálně invazivní a snadno dostupná. Navíc mnoho echokardiografických parametrů úzce souvisí s plicní hemodynamikou. Některé parametry TTE jsou u těchto pacientů spojeny s mortalitou a přežitím, např.: zkracující se frakce, přítomnost perikardiálního výpotku, index excentricity, systolický posun trikuspidální anulární roviny (TAPSE), velikost pravé síně a napětí volné stěny pravé komory.

Ultrazvuk (US) je jedinou metodou, která umožňuje zobrazení srdce u lůžka v reálném čase. Focused cardiac US poskytuje cenné diagnostické informace užitečné pro klinický management pacientů v kritické péči. Používání ultrazvuku srdce v posledním desetiletí postupně narůstalo mezi nekardiology. Kapesní ultrazvuky jsou součástí třetí generace ultrazvuků popsaných v literatuře. Vyznačují se tím, že se jedná o lehká zařízení vážící méně než 1 kg a lze je nosit v kapse lékařské uniformy. To vede mnoho výzkumníků k přesvědčení, že v nepříliš vzdálené budoucnosti bude jeho použití součástí rutiny fyzikálního vyšetření, jako je nyní stetoskop.

Existuje celá řada studií, které prokázaly dobrou korelaci mezi standardní echokardiografií a přenosným srdečním ultrazvukem. O užitečnosti přenosného srdečního ultrazvuku na jednotce intenzivní péče, na pohotovosti a dokonce i během hospitalizace není pochyb; jeho užitečnost při denním vyšetření při následné konzultaci pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního zhoršení, jako jsou pacienti s PAH, však dosud nebyla prokázána.

POPIS PROBLÉMU Má měření systolického posunu trikuspidální anulární roviny (TAPSE) přenosným srdečním ultrazvukem prognostickou využitelnost při sledování pacientů s plicní hypertenzí?

ODŮVODNĚNÍ Existují důkazy, že měření TAPSE <17 mm pomocí standardní echokardiografie lékařem se zkušenostmi v echokardiografii předpovídá přežití u pacientů s plicní hypertenzí. Vysoké náklady na přístroj k provedení standardní echokardiografické studie a dlouhé schůzky k provedení studie však oddalují diagnózu léčby progrese kardiovaskulárního onemocnění. Proto je důležité zdokumentovat užitečnost použití dostupného lékařského nástroje během kardiopulmonologické konzultace pro sledování pacientů s plicní hypertenzí.

HYPOTÉZA Pacienti s nízkou TAPSE budou mít vyšší podíl morbidních příhod ve srovnání s pacienty s normální TAPSE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou plicní hypertenze skupiny 1 a 4 katetrizací pravého srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou plicní hypertenze skupiny 1 a 4 katetrizací pravého srdce.
  • Přítomnost základního transtorakálního echokardiogramu i následného echokardiogramu.
  • Přítomnost chůze 6 m základní linie stejně jako následná.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s levým srdečním onemocněním spojeným s PH
  • Všichni pacienti s plicním onemocněním spojeným s PH
  • Všichni pacienti s vrozenou srdeční vadou, kteří měli špatnou chirurgickou opravu.
  • Pacienti, kteří splňují kontraindikaci podle amerických pokynů pro hrudník k provedení testu chůze na 6 m.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicní hypertenzí
pacientů s diagnózou plicní hypertenze ze skupiny 1 a 4 katetrizací pravého srdce
Srdeční ultrazvuk s kapesním ultrazvukem odborným i neodborným lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příhody nemocnosti s TAPSE
Časové okno: 9 měsíců
Odhadněte riziko morbidity mezi pacienty s PH, kteří mají nízkou TAPSE, a pacienty s normální TAPSE.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dysfunkce pravého srdce
Časové okno: 9 měsíců
odhadnout prevalenci pravostranné srdeční dysfunkce u ambulantních pacientů s plicní hypertenzí v INCMNSZ
9 měsíců
další parametry ultrazvuku
Časové okno: 9 měsíců
Ukažte, že přítomnost perikardiálního výpotku, oblast pravé síně > 34 ml a přítomnost odchylky septa měřené přenosným srdečním ultrazvukem jsou spojeny s vyšší morbiditou a mortalitou.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na srdeční ultrazvuk

Předplatit