Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af den højre ventrikulære funktion ved bærbar ultralyd hos patienter med pulmonal hypertension.

24. maj 2022 opdateret af: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prognostisk værdi af evaluering af højre ventrikulær funktion ved bærbar ultralyd hos patienter med pulmonal hypertension.

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en sygdom karakteriseret ved obliteration og ombygning af lungearterier af lille kaliber, som progressivt genererer en stigning i pulmonal vaskulær modstand, højre hjertesvigt og død. Nuværende retningslinjer anbefaler en multidimensionel tilgang, som inkluderer kliniske, ekkokardiografiske, trænings- og hæmodynamiske variabler for at klassificere patienter efter risiko og dermed definere en prognose og vejlede terapeutiske beslutninger.

Der findes en lang række undersøgelser, som har vist en god sammenhæng mellem standard ekkokardiografi og bærbar hjerteultralyd. Der er ingen tvivl om nytten af ​​bærbar hjerteultralyd på intensivafdelingen, skadestuen og endda under hospitalsrunder; dets anvendelighed under den daglige undersøgelse i en opfølgende konsultation af patienter med høj risiko for kardiovaskulær forringelse, såsom patienter med PAH, er dog endnu ikke påvist.

Der er evidens for, at en TAPSE-måling <17 mm ved brug af standardekkokardiografi af en læge med erfaring i ekkokardiografi forudsiger overlevelse hos patienter med pulmonal hypertension. Vi vil gerne vide, om patienter med lav TAPSE vil have en højere andel af sygelighedsbegivenheder sammenlignet med patienter med normal TAPSE målt ved bærbar ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en sygdom karakteriseret ved obliteration og ombygning af lungearterier af lille kaliber, som progressivt genererer en stigning i pulmonal vaskulær modstand, højre hjertesvigt og død. Nuværende retningslinjer anbefaler en multidimensionel tilgang, som inkluderer kliniske, ekkokardiografiske, trænings- og hæmodynamiske variabler for at klassificere patienter efter risiko og dermed definere en prognose og vejlede terapeutiske beslutninger.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) spiller i øjeblikket en vigtig rolle i den diagnostiske algoritme af PAH, da den er minimalt invasiv og let tilgængelig. Desuden er mange ekkokardiografiske parametre tæt forbundet med pulmonal hæmodynamik. Nogle TTE-parametre er forbundet med dødelighed og overlevelse hos disse patienter, såsom: afkortende fraktion, tilstedeværelse af perikardiel effusion, excentricitetsindeks, systolisk forskydning af tricuspid ringplanet (TAPSE), størrelsen af ​​højre atrium og højre ventrikulær fri væg strain.

Ultralyd (US) er den eneste metode, der muliggør realtime bedside-billeddannelse af hjertet. Fokuseret hjerte-US giver værdifuld diagnostisk information, der er nyttig til den kliniske behandling af intensivpatienter. Brugen af ​​hjerte-ultralyd i det sidste årti er gradvist steget blandt ikke-kardiologer. Lommeultralyd er en del af den tredje generation af ultralyd, der er beskrevet i litteraturen. Disse har karakteristikken af ​​at være lette enheder, der vejer mindre end 1 kg, og som kan medbringes i lommen på den medicinske uniform. Dette får mange forskere til at tro, at brugen af ​​det i en ikke alt for fjern fremtid vil være en del af den fysiske undersøgelsesrutine, som stetoskopet er nu.

Der findes en lang række undersøgelser, som har vist en god sammenhæng mellem standard ekkokardiografi og bærbar hjerteultralyd. Der er ingen tvivl om nytten af ​​bærbar hjerteultralyd på intensivafdelingen, skadestuen og endda under hospitalsrunder; dets anvendelighed under den daglige undersøgelse i en opfølgende konsultation af patienter med høj risiko for kardiovaskulær forringelse, såsom patienter med PAH, er dog endnu ikke påvist.

PROBLEMSTILLING Har måling af trikuspidal ringformet plane systolisk forskydning (TAPSE) ved bærbar hjerteultralyd prognostisk nytte ved opfølgning af patienter med pulmonal hypertension?

BEGRUNDELSE Der er tegn på, at en TAPSE-måling <17 mm ved brug af standardekkokardiografi af en læge med erfaring i ekkokardiografi forudsiger overlevelse hos patienter med pulmonal hypertension. De høje omkostninger ved et apparat til at udføre standard-ekkokardiogramundersøgelsen og de forlængede aftaler til at udføre undersøgelsen forsinker imidlertid diagnosen behandling af progression af hjertekarsygdomme. Derfor er det vigtigt at dokumentere nytten af ​​at bruge et tilgængeligt medicinsk værktøj under den kardiopulmonologiske konsultation til opfølgning af patienter med pulmonal hypertension.

HYPOTESE Patienter med lav TAPSE vil have en højere andel af morbiditetsbegivenheder sammenlignet med patienter med normal TAPSE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen pulmonal hypertension gruppe 1 og 4 ved kateterisering af højre hjerte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen pulmonal hypertension gruppe 1 og 4 ved kateterisering af højre hjerte.
  • Tilstedeværelse af et baseline transthorax ekkokardiogram samt et opfølgende ekkokardiogram.
  • Tilstedeværelse af 6m baseline walk samt opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med venstre hjertesygdom forbundet med PH
  • Alle patienter med lungesygdom forbundet med PH
  • Alle patienter med medfødt hjertesygdom, som havde dårlig kirurgisk reparation.
  • Patienter, der opfylder kontraindikationen i de amerikanske brystretningslinjer for at udføre 6m gangtesten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonal hypertension
patienter med diagnosen pulmonal hypertension fra gruppe 1 og 4 ved højre hjertekateterisering
Hjerte-ultralyd med Pocket-ultralyd af ekspert og ikke-ekspert læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighedsbegivenheder med TAPSE
Tidsramme: 9 måneder
Estimer risikoen for morbiditetshændelser mellem patienter med PH, der har lav TAPSE, og dem med normal TAPSE.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dysfunktion af højre hjerte
Tidsramme: 9 måneder
estimer forekomsten af ​​højre hjertedysfunktion hos ambulante patienter med pulmonal hypertension i INCMNSZ
9 måneder
andre ultralydsparametre
Tidsramme: 9 måneder
Vis, at tilstedeværelsen af ​​perikardiel effusion, et højre atrielt område >34 ml og tilstedeværelsen af ​​septalafvigelse målt ved bærbar hjerteultralyd er forbundet med højere morbiditet og dødelighed.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med hjerte ultralyd

Abonner