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Valeur pronostique de la fonction ventriculaire droite par échographie portable chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.

24 mai 2022 mis à jour par: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Valeur pronostique de l'évaluation de la fonction ventriculaire droite par échographie portable chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie caractérisée par l'oblitération et le remodelage des artères pulmonaires de petit calibre, générant progressivement une augmentation des résistances vasculaires pulmonaires, une insuffisance cardiaque droite et la mort. Les recommandations actuelles recommandent une approche multidimensionnelle qui inclut des variables cliniques, échocardiographiques, d'exercice et hémodynamiques pour classer les patients par risque et ainsi définir un pronostic et guider les décisions thérapeutiques.

Il existe un large éventail d'études qui ont montré une bonne corrélation entre l'échocardiographie standard et l'échographie cardiaque portable. L'utilité de l'échographie cardiaque portable en unité de soins intensifs, aux urgences et même lors des tournées hospitalières ne fait aucun doute ; cependant, son utilité lors de l'examen quotidien en consultation de suivi de patients à haut risque de détérioration cardiovasculaire, comme les patients atteints d'HTAP, n'a pas encore été démontrée.

Il est prouvé qu'une mesure TAPSE <17 mm à l'aide d'une échocardiographie standard par un médecin expérimenté en échocardiographie prédit la survie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Nous aimerions savoir si les patients avec un TAPSE faible auront une proportion plus élevée d'événements de morbidité par rapport aux patients avec un TAPSE normal mesuré par échographie portable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie caractérisée par l'oblitération et le remodelage des artères pulmonaires de petit calibre, générant progressivement une augmentation des résistances vasculaires pulmonaires, une insuffisance cardiaque droite et la mort. Les recommandations actuelles recommandent une approche multidimensionnelle qui inclut des variables cliniques, échocardiographiques, d'exercice et hémodynamiques pour classer les patients par risque et ainsi définir un pronostic et guider les décisions thérapeutiques.

L'échocardiographie transthoracique (TTE) joue actuellement un rôle important dans l'algorithme de diagnostic de l'HTAP car elle est peu invasive et facilement disponible. De plus, de nombreux paramètres échocardiographiques sont étroitement liés à l'hémodynamique pulmonaire. Certains paramètres TTE sont associés à la mortalité et à la survie chez ces patients, tels que : la fraction de raccourcissement, la présence d'un épanchement péricardique, l'indice d'excentricité, le déplacement systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), la taille de l'oreillette droite et la déformation de la paroi libre du ventricule droit.

L'échographie (US) est la seule méthode qui permet une imagerie cardiaque en temps réel au chevet du patient. L'échographie cardiaque ciblée fournit des informations diagnostiques utiles pour la prise en charge clinique des patients en soins intensifs. L'utilisation de l'échographie cardiaque au cours de la dernière décennie a progressivement augmenté chez les non-cardiologues. Les échographies de poche font partie de la troisième génération d'échographies décrites dans la littérature. Ceux-ci ont la particularité d'être des appareils légers pesant moins de 1 kg et pouvant être emportés dans la poche de la tenue médicale. Cela conduit de nombreux chercheurs à croire que dans un avenir pas trop lointain, son utilisation fera partie de la routine d'examen physique, comme le stéthoscope l'est maintenant.

Il existe un large éventail d'études qui ont montré une bonne corrélation entre l'échocardiographie standard et l'échographie cardiaque portable. L'utilité de l'échographie cardiaque portable en unité de soins intensifs, aux urgences et même lors des tournées hospitalières ne fait aucun doute ; cependant, son utilité lors de l'examen quotidien en consultation de suivi de patients à haut risque de détérioration cardiovasculaire, comme les patients atteints d'HTAP, n'a pas encore été démontrée.

EXPOSÉ DU PROBLÈME La mesure du déplacement systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) par échographie cardiaque portable a-t-elle une utilité pronostique dans le suivi des patients souffrant d'hypertension pulmonaire ?

JUSTIFICATION Il existe des preuves qu'une mesure TAPSE < 17 mm à l'aide d'une échocardiographie standard par un médecin expérimenté en échocardiographie prédit la survie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Cependant, les coûts élevés d'un appareil pour effectuer l'étude d'échocardiographie standard et les rendez-vous prolongés pour effectuer l'étude retardent le diagnostic de traitement de la progression des maladies cardiovasculaires. Il est donc important de documenter l'utilité d'utiliser un outil médical accessible lors de la consultation de cardiopneumologie pour le suivi des patients atteints d'hypertension pulmonaire.

HYPOTHÈSE Les patients avec un TAPSE faible auront une proportion plus élevée d'événements de morbidité par rapport aux patients avec un TAPSE normal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec le diagnostic d'hypertension pulmonaire des groupes 1 et 4 par cathétérisme cardiaque droit.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec le diagnostic d'hypertension pulmonaire des groupes 1 et 4 par cathétérisme cardiaque droit.
  • Présence d'un échocardiogramme transthoracique de base ainsi que d'un échocardiogramme de suivi.
  • Présence d'une marche de référence de 6 m ainsi que d'un suivi.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients atteints d'une cardiopathie gauche associée à l'HTP
  • Tous les patients atteints d'une maladie pulmonaire associée à l'HTP
  • Tous les patients atteints de cardiopathie congénitale qui ont subi une mauvaise réparation chirurgicale.
  • Les patients qui répondent à la contre-indication des directives américaines sur la poitrine pour effectuer le test de marche de 6 m.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
patients avec diagnostic d'hypertension pulmonaire des groupes 1 et 4 par cathétérisme cardiaque droit
Échographie cardiaque avec échographie de poche par médecin expert et non expert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements de morbidité avec TAPSE
Délai: 9 mois
Estimer le risque d'événements de morbidité, entre les patients atteints d'HTP qui ont un TAPSE bas et ceux qui ont un TAPSE normal.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dysfonctionnement cardiaque droit
Délai: 9 mois
estimer la prévalence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients ambulatoires souffrant d'hypertension pulmonaire dans l'INCMNSZ
9 mois
autres paramètres échographiques
Délai: 9 mois
Montrer que la présence d'un épanchement péricardique, une aire auriculaire droite > 34 ml et la présence d'une déviation septale mesurée par échographie cardiaque portable sont associées à des événements de morbidité et de mortalité plus élevés.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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