- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343091
Valeur pronostique de la fonction ventriculaire droite par échographie portable chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
Valeur pronostique de l'évaluation de la fonction ventriculaire droite par échographie portable chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie caractérisée par l'oblitération et le remodelage des artères pulmonaires de petit calibre, générant progressivement une augmentation des résistances vasculaires pulmonaires, une insuffisance cardiaque droite et la mort. Les recommandations actuelles recommandent une approche multidimensionnelle qui inclut des variables cliniques, échocardiographiques, d'exercice et hémodynamiques pour classer les patients par risque et ainsi définir un pronostic et guider les décisions thérapeutiques.
Il existe un large éventail d'études qui ont montré une bonne corrélation entre l'échocardiographie standard et l'échographie cardiaque portable. L'utilité de l'échographie cardiaque portable en unité de soins intensifs, aux urgences et même lors des tournées hospitalières ne fait aucun doute ; cependant, son utilité lors de l'examen quotidien en consultation de suivi de patients à haut risque de détérioration cardiovasculaire, comme les patients atteints d'HTAP, n'a pas encore été démontrée.
Il est prouvé qu'une mesure TAPSE <17 mm à l'aide d'une échocardiographie standard par un médecin expérimenté en échocardiographie prédit la survie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Nous aimerions savoir si les patients avec un TAPSE faible auront une proportion plus élevée d'événements de morbidité par rapport aux patients avec un TAPSE normal mesuré par échographie portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie caractérisée par l'oblitération et le remodelage des artères pulmonaires de petit calibre, générant progressivement une augmentation des résistances vasculaires pulmonaires, une insuffisance cardiaque droite et la mort. Les recommandations actuelles recommandent une approche multidimensionnelle qui inclut des variables cliniques, échocardiographiques, d'exercice et hémodynamiques pour classer les patients par risque et ainsi définir un pronostic et guider les décisions thérapeutiques.
L'échocardiographie transthoracique (TTE) joue actuellement un rôle important dans l'algorithme de diagnostic de l'HTAP car elle est peu invasive et facilement disponible. De plus, de nombreux paramètres échocardiographiques sont étroitement liés à l'hémodynamique pulmonaire. Certains paramètres TTE sont associés à la mortalité et à la survie chez ces patients, tels que : la fraction de raccourcissement, la présence d'un épanchement péricardique, l'indice d'excentricité, le déplacement systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), la taille de l'oreillette droite et la déformation de la paroi libre du ventricule droit.
L'échographie (US) est la seule méthode qui permet une imagerie cardiaque en temps réel au chevet du patient. L'échographie cardiaque ciblée fournit des informations diagnostiques utiles pour la prise en charge clinique des patients en soins intensifs. L'utilisation de l'échographie cardiaque au cours de la dernière décennie a progressivement augmenté chez les non-cardiologues. Les échographies de poche font partie de la troisième génération d'échographies décrites dans la littérature. Ceux-ci ont la particularité d'être des appareils légers pesant moins de 1 kg et pouvant être emportés dans la poche de la tenue médicale. Cela conduit de nombreux chercheurs à croire que dans un avenir pas trop lointain, son utilisation fera partie de la routine d'examen physique, comme le stéthoscope l'est maintenant.
Il existe un large éventail d'études qui ont montré une bonne corrélation entre l'échocardiographie standard et l'échographie cardiaque portable. L'utilité de l'échographie cardiaque portable en unité de soins intensifs, aux urgences et même lors des tournées hospitalières ne fait aucun doute ; cependant, son utilité lors de l'examen quotidien en consultation de suivi de patients à haut risque de détérioration cardiovasculaire, comme les patients atteints d'HTAP, n'a pas encore été démontrée.
EXPOSÉ DU PROBLÈME La mesure du déplacement systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE) par échographie cardiaque portable a-t-elle une utilité pronostique dans le suivi des patients souffrant d'hypertension pulmonaire ?
JUSTIFICATION Il existe des preuves qu'une mesure TAPSE < 17 mm à l'aide d'une échocardiographie standard par un médecin expérimenté en échocardiographie prédit la survie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Cependant, les coûts élevés d'un appareil pour effectuer l'étude d'échocardiographie standard et les rendez-vous prolongés pour effectuer l'étude retardent le diagnostic de traitement de la progression des maladies cardiovasculaires. Il est donc important de documenter l'utilité d'utiliser un outil médical accessible lors de la consultation de cardiopneumologie pour le suivi des patients atteints d'hypertension pulmonaire.
HYPOTHÈSE Les patients avec un TAPSE faible auront une proportion plus élevée d'événements de morbidité par rapport aux patients avec un TAPSE normal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- Numéro de téléphone: 2209 (55) 5487 0900
- E-mail: elinternista@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pamela Mercado Velázquez, MD
- Numéro de téléphone: 2152 (55) 5487 0900
- E-mail: pamela.mercadov@incmnsz.mx
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contact:
- Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- Numéro de téléphone: 2209 (55) 5487 0900
- E-mail: elinternista@hotmail.com
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Contact:
- Pamela Mercado Velázquez, MD
- Numéro de téléphone: 2152 (55) 5487 0900
- E-mail: pamela.mercado@incmnsz.mx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec le diagnostic d'hypertension pulmonaire des groupes 1 et 4 par cathétérisme cardiaque droit.
- Présence d'un échocardiogramme transthoracique de base ainsi que d'un échocardiogramme de suivi.
- Présence d'une marche de référence de 6 m ainsi que d'un suivi.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients atteints d'une cardiopathie gauche associée à l'HTP
- Tous les patients atteints d'une maladie pulmonaire associée à l'HTP
- Tous les patients atteints de cardiopathie congénitale qui ont subi une mauvaise réparation chirurgicale.
- Les patients qui répondent à la contre-indication des directives américaines sur la poitrine pour effectuer le test de marche de 6 m.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
patients avec diagnostic d'hypertension pulmonaire des groupes 1 et 4 par cathétérisme cardiaque droit
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Échographie cardiaque avec échographie de poche par médecin expert et non expert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements de morbidité avec TAPSE
Délai: 9 mois
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Estimer le risque d'événements de morbidité, entre les patients atteints d'HTP qui ont un TAPSE bas et ceux qui ont un TAPSE normal.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dysfonctionnement cardiaque droit
Délai: 9 mois
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estimer la prévalence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients ambulatoires souffrant d'hypertension pulmonaire dans l'INCMNSZ
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9 mois
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autres paramètres échographiques
Délai: 9 mois
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Montrer que la présence d'un épanchement péricardique, une aire auriculaire droite > 34 ml et la présence d'une déviation septale mesurée par échographie cardiaque portable sont associées à des événements de morbidité et de mortalité plus élevés.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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