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Valor pronóstico de la función ventricular derecha por ultrasonido portátil en pacientes con hipertensión pulmonar.

24 de mayo de 2022 actualizado por: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Valor pronóstico de la evaluación de la función ventricular derecha por ultrasonido portátil en pacientes con hipertensión pulmonar.

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad caracterizada por la obliteración y remodelación de las arterias pulmonares de pequeño calibre, generando progresivamente un aumento de la resistencia vascular pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha y muerte. Las guías actuales recomiendan un abordaje multidimensional que incluya variables clínicas, ecocardiográficas, de ejercicio y hemodinámicas para clasificar a los pacientes por riesgo y así definir un pronóstico y orientar las decisiones terapéuticas.

Existe una amplia gama de estudios que han demostrado una buena correlación entre la ecocardiografía estándar y la ecografía cardíaca portátil. No hay duda de la utilidad del ecógrafo cardíaco portátil en la unidad de cuidados intensivos, urgencias e incluso durante la ronda hospitalaria; sin embargo, aún no se ha demostrado su utilidad durante el examen diario en una consulta de seguimiento de pacientes con alto riesgo de deterioro cardiovascular, como los pacientes con HAP.

Existe evidencia de que una medición de TAPSE <17 mm utilizando ecocardiografía estándar realizada por un médico con experiencia en ecocardiografía predice la supervivencia en pacientes con hipertensión pulmonar. Nos gustaría saber si los pacientes con TAPSE bajo tendrán una mayor proporción de eventos de morbilidad en comparación con los pacientes con TAPSE normal medido por ultrasonido portátil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad caracterizada por la obliteración y remodelación de las arterias pulmonares de pequeño calibre, generando progresivamente un aumento de la resistencia vascular pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha y muerte. Las guías actuales recomiendan un abordaje multidimensional que incluya variables clínicas, ecocardiográficas, de ejercicio y hemodinámicas para clasificar a los pacientes por riesgo y así definir un pronóstico y orientar las decisiones terapéuticas.

La ecocardiografía transtorácica (ETT) actualmente juega un papel importante en el algoritmo de diagnóstico de la HAP, ya que es mínimamente invasiva y está fácilmente disponible. Además, muchos parámetros ecocardiográficos están estrechamente relacionados con la hemodinámica pulmonar. Algunos parámetros del ETT se asocian con la mortalidad y la supervivencia de estos pacientes, tales como: fracción de acortamiento, presencia de derrame pericárdico, índice de excentricidad, desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE), tamaño de la aurícula derecha y deformación de la pared libre del ventrículo derecho.

La ecografía (EE. UU.) es el único método que permite obtener imágenes del corazón junto a la cama en tiempo real. La ecografía cardíaca enfocada proporciona valiosa información de diagnóstico útil para el manejo clínico de pacientes en cuidados críticos. El uso de la ecografía cardíaca en la última década se ha incrementado paulatinamente entre los no cardiólogos. Los ultrasonidos de bolsillo forman parte de la tercera generación de ultrasonidos descrita en la literatura. Estos tienen la característica de ser dispositivos livianos que pesan menos de 1kg y que se pueden llevar en el bolsillo del uniforme médico. Esto lleva a muchos investigadores a creer que en un futuro no muy lejano su uso formará parte de la rutina del examen físico, como lo es ahora el estetoscopio.

Existe una amplia gama de estudios que han demostrado una buena correlación entre la ecocardiografía estándar y la ecografía cardíaca portátil. No hay duda de la utilidad del ecógrafo cardíaco portátil en la unidad de cuidados intensivos, urgencias e incluso durante la ronda hospitalaria; sin embargo, aún no se ha demostrado su utilidad durante el examen diario en una consulta de seguimiento de pacientes con alto riesgo de deterioro cardiovascular, como los pacientes con HAP.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La medición del desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE) por ultrasonido cardíaco portátil, ¿tiene utilidad pronóstica en el seguimiento de pacientes con Hipertensión Pulmonar?

JUSTIFICACIÓN Existe evidencia de que una medida de TAPSE <17 mm utilizando ecocardiografía estándar por un médico con experiencia en ecocardiografía predice la supervivencia en pacientes con hipertensión pulmonar. Sin embargo, los altos costos de un aparato para realizar el estudio de ecocardiograma estándar y las citas prolongadas para realizar el estudio retrasan el diagnóstico de tratamiento de la progresión de la enfermedad cardiovascular. Por ello, es importante documentar la utilidad de utilizar una herramienta médica accesible durante la consulta de cardioneumología para el seguimiento de pacientes con hipertensión pulmonar.

HIPÓTESIS Los pacientes con TAPSE bajo tendrán una mayor proporción de eventos de morbilidad en comparación con los pacientes con TAPSE normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
  • Número de teléfono: 2209 (55) 5487 0900
  • Correo electrónico: elinternista@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contacto:
          • Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
          • Número de teléfono: 2209 (55) 5487 0900
          • Correo electrónico: elinternista@hotmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de Hipertensión Pulmonar grupo 1 y 4 por cateterismo cardíaco derecho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de Hipertensión Pulmonar grupo 1 y 4 por cateterismo cardíaco derecho.
  • Presencia de un ecocardiograma transtorácico basal así como un ecocardiograma de seguimiento.
  • Presencia de marcha basal de 6m así como seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes con cardiopatía izquierda asociada a HP
  • Todos los pacientes con enfermedad pulmonar asociada a HP
  • Todos los pacientes con cardiopatías congénitas que tuvieron mala reparación quirúrgica.
  • Pacientes que cumplan la contraindicación de las guías americanas de tórax para realizar la prueba de la marcha de 6 m.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hipertensión pulmonar
pacientes con diagnóstico de Hipertensión Pulmonar del grupo 1 y 4 por cateterismo cardíaco derecho
Ultrasonido cardíaco con ecografía de bolsillo por médico experto y no experto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos de morbilidad con TAPSE
Periodo de tiempo: 9 meses
Estimar el riesgo de eventos de morbilidad, entre pacientes con HP que tienen un TAPSE bajo y aquellos con un TAPSE normal.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 9 meses
estimar la prevalencia de disfunción cardiaca derecha en pacientes ambulatorios con hipertensión pulmonar en el INCMNSZ
9 meses
otros parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: 9 meses
Demuestran que la presencia de derrame pericárdico, un área de aurícula derecha > 34 ml y la presencia de desviación septal medida por ecocardiografía portátil se asocian con mayor morbilidad y mortalidad por eventos.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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