- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343091
Valor pronóstico de la función ventricular derecha por ultrasonido portátil en pacientes con hipertensión pulmonar.
Valor pronóstico de la evaluación de la función ventricular derecha por ultrasonido portátil en pacientes con hipertensión pulmonar.
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad caracterizada por la obliteración y remodelación de las arterias pulmonares de pequeño calibre, generando progresivamente un aumento de la resistencia vascular pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha y muerte. Las guías actuales recomiendan un abordaje multidimensional que incluya variables clínicas, ecocardiográficas, de ejercicio y hemodinámicas para clasificar a los pacientes por riesgo y así definir un pronóstico y orientar las decisiones terapéuticas.
Existe una amplia gama de estudios que han demostrado una buena correlación entre la ecocardiografía estándar y la ecografía cardíaca portátil. No hay duda de la utilidad del ecógrafo cardíaco portátil en la unidad de cuidados intensivos, urgencias e incluso durante la ronda hospitalaria; sin embargo, aún no se ha demostrado su utilidad durante el examen diario en una consulta de seguimiento de pacientes con alto riesgo de deterioro cardiovascular, como los pacientes con HAP.
Existe evidencia de que una medición de TAPSE <17 mm utilizando ecocardiografía estándar realizada por un médico con experiencia en ecocardiografía predice la supervivencia en pacientes con hipertensión pulmonar. Nos gustaría saber si los pacientes con TAPSE bajo tendrán una mayor proporción de eventos de morbilidad en comparación con los pacientes con TAPSE normal medido por ultrasonido portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad caracterizada por la obliteración y remodelación de las arterias pulmonares de pequeño calibre, generando progresivamente un aumento de la resistencia vascular pulmonar, insuficiencia cardíaca derecha y muerte. Las guías actuales recomiendan un abordaje multidimensional que incluya variables clínicas, ecocardiográficas, de ejercicio y hemodinámicas para clasificar a los pacientes por riesgo y así definir un pronóstico y orientar las decisiones terapéuticas.
La ecocardiografía transtorácica (ETT) actualmente juega un papel importante en el algoritmo de diagnóstico de la HAP, ya que es mínimamente invasiva y está fácilmente disponible. Además, muchos parámetros ecocardiográficos están estrechamente relacionados con la hemodinámica pulmonar. Algunos parámetros del ETT se asocian con la mortalidad y la supervivencia de estos pacientes, tales como: fracción de acortamiento, presencia de derrame pericárdico, índice de excentricidad, desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE), tamaño de la aurícula derecha y deformación de la pared libre del ventrículo derecho.
La ecografía (EE. UU.) es el único método que permite obtener imágenes del corazón junto a la cama en tiempo real. La ecografía cardíaca enfocada proporciona valiosa información de diagnóstico útil para el manejo clínico de pacientes en cuidados críticos. El uso de la ecografía cardíaca en la última década se ha incrementado paulatinamente entre los no cardiólogos. Los ultrasonidos de bolsillo forman parte de la tercera generación de ultrasonidos descrita en la literatura. Estos tienen la característica de ser dispositivos livianos que pesan menos de 1kg y que se pueden llevar en el bolsillo del uniforme médico. Esto lleva a muchos investigadores a creer que en un futuro no muy lejano su uso formará parte de la rutina del examen físico, como lo es ahora el estetoscopio.
Existe una amplia gama de estudios que han demostrado una buena correlación entre la ecocardiografía estándar y la ecografía cardíaca portátil. No hay duda de la utilidad del ecógrafo cardíaco portátil en la unidad de cuidados intensivos, urgencias e incluso durante la ronda hospitalaria; sin embargo, aún no se ha demostrado su utilidad durante el examen diario en una consulta de seguimiento de pacientes con alto riesgo de deterioro cardiovascular, como los pacientes con HAP.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La medición del desplazamiento sistólico del plano anular tricuspídeo (TAPSE) por ultrasonido cardíaco portátil, ¿tiene utilidad pronóstica en el seguimiento de pacientes con Hipertensión Pulmonar?
JUSTIFICACIÓN Existe evidencia de que una medida de TAPSE <17 mm utilizando ecocardiografía estándar por un médico con experiencia en ecocardiografía predice la supervivencia en pacientes con hipertensión pulmonar. Sin embargo, los altos costos de un aparato para realizar el estudio de ecocardiograma estándar y las citas prolongadas para realizar el estudio retrasan el diagnóstico de tratamiento de la progresión de la enfermedad cardiovascular. Por ello, es importante documentar la utilidad de utilizar una herramienta médica accesible durante la consulta de cardioneumología para el seguimiento de pacientes con hipertensión pulmonar.
HIPÓTESIS Los pacientes con TAPSE bajo tendrán una mayor proporción de eventos de morbilidad en comparación con los pacientes con TAPSE normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
- Número de teléfono: 2209 (55) 5487 0900
- Correo electrónico: elinternista@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pamela Mercado Velázquez, MD
- Número de teléfono: 2152 (55) 5487 0900
- Correo electrónico: pamela.mercadov@incmnsz.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contacto:
- Jose Luis Hernández Oropeza, Ph
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- Correo electrónico: elinternista@hotmail.com
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Contacto:
- Pamela Mercado Velázquez, MD
- Número de teléfono: 2152 (55) 5487 0900
- Correo electrónico: pamela.mercado@incmnsz.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de Hipertensión Pulmonar grupo 1 y 4 por cateterismo cardíaco derecho.
- Presencia de un ecocardiograma transtorácico basal así como un ecocardiograma de seguimiento.
- Presencia de marcha basal de 6m así como seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con cardiopatía izquierda asociada a HP
- Todos los pacientes con enfermedad pulmonar asociada a HP
- Todos los pacientes con cardiopatías congénitas que tuvieron mala reparación quirúrgica.
- Pacientes que cumplan la contraindicación de las guías americanas de tórax para realizar la prueba de la marcha de 6 m.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hipertensión pulmonar
pacientes con diagnóstico de Hipertensión Pulmonar del grupo 1 y 4 por cateterismo cardíaco derecho
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Ultrasonido cardíaco con ecografía de bolsillo por médico experto y no experto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos de morbilidad con TAPSE
Periodo de tiempo: 9 meses
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Estimar el riesgo de eventos de morbilidad, entre pacientes con HP que tienen un TAPSE bajo y aquellos con un TAPSE normal.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disfunción del corazón derecho
Periodo de tiempo: 9 meses
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estimar la prevalencia de disfunción cardiaca derecha en pacientes ambulatorios con hipertensión pulmonar en el INCMNSZ
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9 meses
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otros parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: 9 meses
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Demuestran que la presencia de derrame pericárdico, un área de aurícula derecha > 34 ml y la presencia de desviación septal medida por ecocardiografía portátil se asocian con mayor morbilidad y mortalidad por eventos.
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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