Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna funkcji prawej komory za pomocą ultrasonografii przenośnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Wartość prognostyczna oceny czynności prawej komory za pomocą ultrasonografii przenośnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest chorobą charakteryzującą się obliteracją i przebudową tętnic płucnych małego kalibru, prowadzącą do stopniowego wzrostu płucnego oporu naczyniowego, prawokomorowej niewydolności serca i zgonu. Aktualne wytyczne zalecają wielowymiarowe podejście, które obejmuje zmienne kliniczne, echokardiograficzne, wysiłkowe i hemodynamiczne w celu sklasyfikowania pacjentów według ryzyka, a tym samym określenia rokowania i podjęcia decyzji terapeutycznych.

Istnieje wiele badań, które wykazały dobrą korelację między standardową echokardiografią a przenośnym ultrasonografem serca. Nie ma wątpliwości co do przydatności przenośnego USG serca na oddziale intensywnej terapii, na oddziale ratunkowym, a nawet podczas obchodów szpitalnych; jednak dotychczas nie wykazano jej przydatności podczas codziennego badania w ramach konsultacji kontrolnej u pacjentów z dużym ryzykiem pogorszenia układu sercowo-naczyniowego, takich jak pacjenci z PAH.

Istnieją dowody na to, że pomiar TAPSE <17 mm przy użyciu standardowej echokardiografii wykonanej przez lekarza mającego doświadczenie w echokardiografii pozwala przewidywać przeżycie u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Chcielibyśmy wiedzieć, czy pacjenci z niskim TAPSE będą mieli wyższy odsetek zdarzeń chorobowych w porównaniu z pacjentami z normalnym TAPSE mierzonym przenośnym ultrasonografem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest chorobą charakteryzującą się obliteracją i przebudową tętnic płucnych małego kalibru, prowadzącą do stopniowego wzrostu płucnego oporu naczyniowego, prawokomorowej niewydolności serca i zgonu. Aktualne wytyczne zalecają wielowymiarowe podejście, które obejmuje zmienne kliniczne, echokardiograficzne, wysiłkowe i hemodynamiczne w celu sklasyfikowania pacjentów według ryzyka, a tym samym określenia rokowania i podjęcia decyzji terapeutycznych.

Echokardiografia przezklatkowa (TTE) odgrywa obecnie ważną rolę w algorytmie diagnostycznym PAH, ponieważ jest mało inwazyjna i łatwo dostępna. Ponadto wiele parametrów echokardiograficznych jest ściśle związanych z hemodynamiką płuc. Niektóre parametry TTE są związane ze śmiertelnością i przeżyciem u tych pacjentów, takie jak: frakcja skrócenia, obecność płynu osierdziowego, wskaźnik ekscentryczności, skurczowe przemieszczenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), wielkość prawego przedsionka i odkształcenie wolnej ściany prawej komory.

Ultrasonografia (USG) jest jedyną metodą umożliwiającą obrazowanie serca w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego. Skoncentrowane USG serca dostarcza wartościowych informacji diagnostycznych, przydatnych w leczeniu klinicznym pacjentów w stanie krytycznym. Stosowanie ultrasonografii serca w ostatniej dekadzie stopniowo wzrastało wśród niekardiologów. Ultrasonografy kieszonkowe należą do trzeciej generacji ultradźwięków opisywanych w literaturze. Cechą charakterystyczną tych urządzeń jest to, że są to urządzenia lekkie, ważące mniej niż 1 kg, które można nosić w kieszeni munduru medycznego. To prowadzi wielu badaczy do przekonania, że ​​w niezbyt odległej przyszłości jego użycie będzie częścią rutynowego badania fizykalnego, tak jak obecnie stetoskop.

Istnieje wiele badań, które wykazały dobrą korelację między standardową echokardiografią a przenośnym ultrasonografem serca. Nie ma wątpliwości co do przydatności przenośnego USG serca na oddziale intensywnej terapii, na oddziale ratunkowym, a nawet podczas obchodów szpitalnych; jednak dotychczas nie wykazano jej przydatności podczas codziennego badania w ramach konsultacji kontrolnej u pacjentów z dużym ryzykiem pogorszenia układu sercowo-naczyniowego, takich jak pacjenci z PAH.

STRESZCZENIE PROBLEMU Czy pomiar przemieszczenia skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE) za pomocą przenośnego USG serca ma przydatność prognostyczną w obserwacji chorych z nadciśnieniem płucnym?

UZASADNIENIE Istnieją dowody na to, że pomiar TAPSE <17 mm przy użyciu standardowej echokardiografii wykonanej przez lekarza mającego doświadczenie w echokardiografii pozwala przewidywać przeżycie u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Jednak wysokie koszty aparatury do wykonania standardowego badania echokardiograficznego oraz przedłużające się wizyty w celu wykonania badania opóźniają rozpoznanie leczenia progresji choroby układu krążenia. Dlatego ważne jest udokumentowanie przydatności wykorzystania dostępnego narzędzia medycznego podczas konsultacji kardiopulmonologicznej do obserwacji chorych z nadciśnieniem płucnym.

HIPOTEZA Pacjenci z niskim TAPSE będą mieli wyższy odsetek zdarzeń chorobowych w porównaniu z pacjentami z normalnym TAPSE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego grupy 1 i 4 przez cewnikowanie prawego serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego grupy 1 i 4 przez cewnikowanie prawego serca.
  • Obecność podstawowego echokardiogramu przezklatkowego oraz kontrolnego echokardiogramu.
  • Obecność 6-metrowego marszu podstawowego oraz obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z chorobą lewego serca związaną z PH
  • Wszyscy pacjenci z chorobą płuc związaną z PH
  • Wszyscy pacjenci z wrodzonymi wadami serca, którzy mieli złą naprawę chirurgiczną.
  • Pacjenci spełniający przeciwwskazania według amerykańskich wytycznych klatki piersiowej do wykonania 6-metrowego testu marszu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
chorzy z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego z grupy 1 i 4 po cewnikowaniu prawego serca
USG serca za pomocą USG Pocket przez lekarza eksperta i lekarza niebędącego ekspertem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia chorobowe z TAPSE
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oszacuj ryzyko zdarzeń chorobowych między pacjentami z PH, którzy mają niski TAPSE, a pacjentami z prawidłowym TAPSE.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dysfunkcja prawego serca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
oszacowali częstość występowania dysfunkcji prawego serca u pacjentów ambulatoryjnych z nadciśnieniem płucnym w INCMNSZ
9 miesięcy
inne parametry USG
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wykazać, że obecność wysięku osierdziowego, powierzchnia prawego przedsionka >34 ml oraz obecność odchylenia przegrody mierzonej za pomocą przenośnego USG serca wiąże się z większą chorobowością i śmiertelnością.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj