Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för höger kammarfunktion genom bärbart ultraljud hos patienter med pulmonell hypertoni.

24 maj 2022 uppdaterad av: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prognostiskt värde för utvärdering av högerkammarfunktion med bärbart ultraljud hos patienter med pulmonell hypertoni.

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sjukdom som kännetecknas av utplåning och ombyggnad av lungartärer med liten kaliber, vilket progressivt genererar en ökning av pulmonellt vaskulärt motstånd, höger hjärtsvikt och dödsfall. Nuvarande riktlinjer rekommenderar ett multidimensionellt tillvägagångssätt som inkluderar kliniska, ekokardiografiska, tränings- och hemodynamiska variabler för att klassificera patienter efter risk och därmed definiera en prognos och vägleda terapeutiska beslut.

Det finns ett brett utbud av studier som har visat en god korrelation mellan standardekokardiografi och bärbart hjärtultraljud. Det råder ingen tvekan om användbarheten av bärbart hjärtultraljud på intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen och även under sjukhusrundor; dess användbarhet under den dagliga undersökningen i en uppföljande konsultation av patienter med hög risk för kardiovaskulär försämring, såsom patienter med PAH, har dock ännu inte påvisats.

Det finns bevis för att en TAPSE-mätning <17 mm med standardekokardiografi av en läkare med erfarenhet av ekokardiografi förutsäger överlevnad hos patienter med pulmonell hypertoni. Vi skulle vilja veta om patienter med låg TAPSE kommer att ha en högre andel sjuklighetshändelser jämfört med patienter med normal TAPSE mätt med bärbart ultraljud.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sjukdom som kännetecknas av utplåning och ombyggnad av lungartärer med liten kaliber, vilket progressivt genererar en ökning av pulmonellt vaskulärt motstånd, höger hjärtsvikt och dödsfall. Nuvarande riktlinjer rekommenderar ett multidimensionellt tillvägagångssätt som inkluderar kliniska, ekokardiografiska, tränings- och hemodynamiska variabler för att klassificera patienter efter risk och därmed definiera en prognos och vägleda terapeutiska beslut.

Transthorax ekokardiografi (TTE) spelar för närvarande en viktig roll i den diagnostiska algoritmen för PAH eftersom den är minimalt invasiv och lättillgänglig. Dessutom är många ekokardiografiska parametrar nära relaterade till pulmonell hemodynamik. Vissa TTE-parametrar är associerade med mortalitet och överlevnad hos dessa patienter, såsom: förkortande fraktion, förekomst av perikardiell utgjutning, excentricitetsindex, systolisk förskjutning av det ringformade trikuspidalplanet (TAPSE), storleken på höger förmak och högerkammars fria väggstam.

Ultraljud (US) är den enda metoden som möjliggör realtidsavbildning av hjärtat vid sängkanten. Fokuserad hjärt-US ger värdig diagnostisk information användbar för den kliniska behandlingen av intensivvårdspatienter. Användningen av hjärtultraljud har under det senaste decenniet gradvis ökat bland icke-kardiologer. Fickultraljud är en del av den tredje generationens ultraljud som beskrivs i litteraturen. Dessa har egenskapen att vara lätta enheter som väger mindre än 1 kg och som kan bäras i fickan på den medicinska uniformen. Detta får många forskare att tro att dess användning inom en inte alltför avlägsen framtid kommer att vara en del av den fysiska undersökningsrutinen, som stetoskopet är nu.

Det finns ett brett utbud av studier som har visat en god korrelation mellan standardekokardiografi och bärbart hjärtultraljud. Det råder ingen tvekan om användbarheten av bärbart hjärtultraljud på intensivvårdsavdelningen, akutmottagningen och även under sjukhusrundor; dess användbarhet under den dagliga undersökningen i en uppföljande konsultation av patienter med hög risk för kardiovaskulär försämring, såsom patienter med PAH, har dock ännu inte påvisats.

PROBLEMSTÄLLNING Har mätningen av trikuspidal ringformad systolisk förskjutning (TAPSE) med bärbart hjärtultraljud prognostisk användbarhet vid uppföljning av patienter med pulmonell hypertoni?

MOTIVERING Det finns bevis för att en TAPSE-mätning <17 mm med standardekokardiografi av en läkare med erfarenhet av ekokardiografi förutsäger överlevnad hos patienter med pulmonell hypertoni. De höga kostnaderna för en apparat för att utföra standardekokardiogramstudien och de långvariga mötena för att utföra studien försenar dock diagnosen av behandling av progression av hjärt-kärlsjukdom. Därför är det viktigt att dokumentera nyttan av att använda ett tillgängligt medicinskt verktyg under den kardiopulmonologiska konsultationen för uppföljning av patienter med pulmonell hypertoni.

HYPOTES Patienter med låg TAPSE kommer att ha en högre andel sjuklighetshändelser jämfört med patienter med normal TAPSE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen pulmonell hypertoni grupp 1 och 4 genom kateterisering av höger hjärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen pulmonell hypertoni grupp 1 och 4 genom kateterisering av höger hjärta.
  • Närvaro av ett baslinjetransthorax ekokardiogram samt ett uppföljande ekokardiogram.
  • Närvaro av 6m baslinjegång samt uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med vänster hjärtsjukdom associerad med PH
  • Alla patienter med lungsjukdom associerad med PH
  • Alla patienter med medfödd hjärtsjukdom som hade dålig kirurgisk reparation.
  • Patienter som uppfyller kontraindikationen enligt de amerikanska riktlinjerna för bröstkorgen att utföra 6m gångtestet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonell hypertoni
patienter med diagnosen pulmonell hypertoni från grupp 1 och 4 genom kateterisering av höger hjärta
Hjärt-ultraljud med Pocket-ultraljud av expert och icke-expert läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighetshändelser med TAPSE
Tidsram: 9 månader
Uppskatta risken för sjuklighetshändelser, mellan patienter med PH som har låg TAPSE och de med normal TAPSE.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höger hjärtdysfunktion
Tidsram: 9 månader
uppskatta prevalensen av höger hjärtdysfunktion hos polikliniska patienter med pulmonell hypertoni i INCMNSZ
9 månader
andra ultraljudsparametrar
Tidsram: 9 månader
Visa att förekomsten av perikardiell utgjutning, ett högerförmaksområde >34 ml och förekomsten av septumavvikelse uppmätt med bärbart hjärtultraljud är associerade med högre sjuklighet och mortalitetshändelser.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på hjärt ultraljud

3
Prenumerera