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Valor Prognóstico da Função Ventricular Direita por Ultrassom Portátil em Pacientes com Hipertensão Pulmonar.

24 de maio de 2022 atualizado por: Jose Luis Hernandez Oropeza, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Valor Prognóstico da Avaliação da Função Ventricular Direita por Ultrassom Portátil em Pacientes com Hipertensão Pulmonar.

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença caracterizada pela obliteração e remodelamento das artérias pulmonares de pequeno calibre, gerando progressivamente aumento da resistência vascular pulmonar, insuficiência cardíaca direita e óbito. As diretrizes atuais recomendam uma abordagem multidimensional que inclua variáveis ​​clínicas, ecocardiográficas, de exercício e hemodinâmicas para classificar os pacientes por risco e, assim, definir um prognóstico e orientar as decisões terapêuticas.

Existe uma ampla gama de estudos, que mostram uma boa correlação entre a ecocardiografia padrão e o ultrassom cardíaco portátil. Não há dúvida sobre a utilidade do ultrassom cardíaco portátil na unidade de terapia intensiva, no pronto-socorro e até mesmo durante as visitas hospitalares; no entanto, ainda não foi demonstrada a sua utilidade durante o exame diário numa consulta de seguimento de doentes com elevado risco de deterioração cardiovascular, como os doentes com HAP.

Há evidências de que uma medida TAPSE <17 mm usando ecocardiografia padrão por um médico experiente em ecocardiografia prediz a sobrevida em pacientes com hipertensão pulmonar. Gostaríamos de saber se pacientes com TAPSE baixo terão maior proporção de eventos de morbidade em comparação com pacientes com TAPSE normal medido por ultrassom portátil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença caracterizada pela obliteração e remodelamento das artérias pulmonares de pequeno calibre, gerando progressivamente aumento da resistência vascular pulmonar, insuficiência cardíaca direita e óbito. As diretrizes atuais recomendam uma abordagem multidimensional que inclua variáveis ​​clínicas, ecocardiográficas, de exercício e hemodinâmicas para classificar os pacientes por risco e, assim, definir um prognóstico e orientar as decisões terapêuticas.

Atualmente, a Ecocardiografia Transtorácica (ETT) desempenha um papel importante no algoritmo de diagnóstico da HAP, pois é minimamente invasiva e prontamente disponível. Além disso, muitos parâmetros ecocardiográficos estão intimamente relacionados com a hemodinâmica pulmonar. Alguns parâmetros do ETT estão associados à mortalidade e sobrevida nesses pacientes, como: fração de encurtamento, presença de derrame pericárdico, índice de excentricidade, deslocamento sistólico do plano do anel tricúspide (TAPSE), tamanho do átrio direito e tensão da parede livre do ventrículo direito.

O ultrassom (US) é o único método que permite imagens do coração em tempo real à beira do leito. A US cardíaca focalizada fornece informações valiosas para o diagnóstico, úteis para o manejo clínico de pacientes em terapia intensiva. O uso do ultrassom cardíaco na última década aumentou gradativamente entre os não cardiologistas. Os ultrassons de bolso fazem parte da terceira geração de ultrassons descritos na literatura. Têm a característica de serem aparelhos leves com peso inferior a 1kg e que podem ser transportados no bolso do uniforme médico. Isso leva muitos pesquisadores a acreditar que em um futuro não muito distante seu uso fará parte da rotina do exame físico, como o é agora o estetoscópio.

Existe uma ampla gama de estudos, que mostram uma boa correlação entre a ecocardiografia padrão e o ultrassom cardíaco portátil. Não há dúvida sobre a utilidade do ultrassom cardíaco portátil na unidade de terapia intensiva, no pronto-socorro e até mesmo durante as visitas hospitalares; no entanto, ainda não foi demonstrada a sua utilidade durante o exame diário numa consulta de seguimento de doentes com elevado risco de deterioração cardiovascular, como os doentes com HAP.

SITUAÇÃO DO PROBLEMA A medida do deslocamento sistólico do plano do anel tricúspide (TAPSE) por ultrassonografia cardíaca portátil tem utilidade prognóstica no seguimento de pacientes com Hipertensão Pulmonar?

JUSTIFICAÇÃO Há evidências de que uma medida de TAPSE <17mm usando ecocardiografia padrão por um médico experiente em ecocardiografia prediz a sobrevida em pacientes com hipertensão pulmonar. No entanto, os altos custos de um aparelho para realizar o estudo ecocardiográfico padrão e as consultas prolongadas para realizar o estudo atrasam o diagnóstico do tratamento da progressão da doença cardiovascular. Portanto, é importante documentar a utilidade de usar uma ferramenta médica acessível durante a consulta de cardiopulmonologia para o acompanhamento de pacientes com hipertensão pulmonar.

HIPÓTESE Pacientes com TAPSE baixo terão maior proporção de eventos de morbidade em comparação com pacientes com TAPSE normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14080
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de Hipertensão Pulmonar grupo 1 e 4 por cateterismo cardíaco direito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Hipertensão Pulmonar grupo 1 e 4 por cateterismo cardíaco direito.
  • Presença de um ecocardiograma transtorácico inicial, bem como um ecocardiograma de acompanhamento.
  • Presença de caminhada de linha de base de 6m, bem como acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes com cardiopatia esquerda associada à HP
  • Todos os pacientes com doença pulmonar associada à HP
  • Todos os pacientes com cardiopatia congênita que tiveram reparo cirúrgico ruim.
  • Pacientes que atendem à contraindicação das diretrizes toráxicas americanas para realizar o teste de caminhada de 6m.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Hipertensão Pulmonar
pacientes com diagnóstico de Hipertensão Pulmonar dos grupos 1 e 4 por cateterismo cardíaco direito
Ultrassom cardíaco com ultrassom de bolso por médico especialista e não especialista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos de morbidade com TAPSE
Prazo: 9 meses
Estimar o risco de eventos de morbidade, entre pacientes com HP que apresentam TAPSE baixo e aqueles com TAPSE normal.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção cardíaca direita
Prazo: 9 meses
estimar a prevalência de disfunção cardíaca direita em pacientes ambulatoriais com hipertensão pulmonar no INCMNSZ
9 meses
outros parâmetros de ultrassom
Prazo: 9 meses
Mostrar que a presença de derrame pericárdico, área do átrio direito >34 ml e presença de desvio septal medido por ultrassom cardíaco portátil estão associados a eventos de maior morbimortalidade.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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