筋不全、高齢者、個人に合わせた身体活動の生物学的および機能的特徴 (BioFaSt)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
筋不全、高齢者、個人に合わせた身体活動の生物学的および機能的特徴 : BioFaSt MAPPA
身体活動は、フレイル、サルコペニア、またはディナペニアに対する最も効果的な治療介入の 1 つです。
身体活動プロセスの利点はすでに広く文書化されています。
通常、研究者は介入に対する平均的な反応を理解して、その全体的な有効性を判断したいと考えています。
しかし、スポーツトレーナーは長い間このことを理解しており、トレーニングに対するアスリートや患者の反応は非常に多様であり、この主題に関するすべての科学的研究に存在する標準偏差がそれを裏付けています。
したがって、運動に対する反応には個人差があり、一部の被験者は他の被験者よりもはるかに大きな改善を示しています。
したがって、トレーニング後のこの「無反応」がトレーニングの様式に特有のものなのかどうか疑問に思う人もいるでしょう。
身体運動が体に及ぼす影響は、主にその種類、強度、持続時間によって決まります。
したがって、実践的な観点から最も重要な視点は、身体活動を通じた管理の予測、そして最終的には個別の最適化です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 筋不全の生物学的兆候に対する個人化された身体活動管理の影響を判断すること。
二次的な目的:
- 身体的、生物学的、心理社会的指標に基づいて、適応かつ個別化された身体活動によるサポート システムを提案する
- 高齢者の筋不全の生物学的兆候 (メタボロミクス、エピジェネティック) を特定します。
トレーニング中の表現型応答者と非応答者
高齢者 900 人 (グループあたり 300 人) APAP グループ: 適応され、個別化された身体活動 APA グループ: 適応された身体活動 対照グループ: 身体活動なし
研究の総期間は5年、患者の参加期間は3か月。対象期間: 57 か月
広義の筋不全（筋力、パワー、スピード、除脂肪体重）の改善
) 一般データ: カテゴリ変数の場合は頻度とパーセンテージ、量的変数の場合は平均と標準偏差による特性の説明。
ii) 主要エンドポイントの分析: 統計分析およびデータ解釈のための機械学習 (または教師付き分類) およびシグナル伝達経路予測アプローチ。
iii) 二次判断基準の分析: 機械学習 (または教師あり分類) でのアプローチと統計分析およびデータの解釈のためのシグナル伝達経路予測。ピアソン相関による量的変数と、ケースに応じて t または chi 2 検定によるカテゴリ変数の比較を行います。
健康な高齢者または虚弱な高齢者の身体活動サポートを適応させて個別化する
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fréderic CHORIN, PhD
- 電話番号：0492034924
- メール：chorin.f@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivier GUERIN, PU-PH
- 電話番号：0492034194
- メール：guerin.o@chu-nice.fr
研究場所
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-
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de Nice
-
コンタクト：
- Olivier Guérin, PU-PH
- 電話番号：+33 (0)4 92 03 41 94
- メール：guerin.o@chu-nice.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の年齢
- 社会保障制度の関連患者または受給者
- 事前にインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準
- インフォームドコンセントの表現を妨げる神経認知障害
- 後見または保佐の下で法律によって保護されている患者、またはフランス公衆衛生法第 L. 1121-16 条に基づく臨床研究に参加できない患者
- 3 か月間にわたって適応された身体活動プロトコルの実行を妨げる身体的または認知的病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：APAP グループ: 適応され、個人に合わせた身体活動
12 週間にわたる個人に合わせた身体活動
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12週間の身体活動の前後の血液サンプル
12週間の身体活動の前後の身体評価
心理測定アンケート
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アクティブコンパレータ：APA グループ: 適応した身体活動
12週間の一般的な身体活動
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12週間の身体活動の前後の血液サンプル
12週間の身体活動の前後の身体評価
心理測定アンケート
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偽コンパレータ：対照群: 身体活動なし
身体活動をしない
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12週間の身体活動の前後の血液サンプル
12週間の身体活動の前後の身体評価
心理測定アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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筋力 (ワット/Kg) は等速性エルゴメーターで評価されます。
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12週間の身体活動プログラムの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間で異なるメタボロームサイン（アミノ酸組成）（APA、APAP、身体活動なし）
時間枠：0日目に
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グループ間の0日目のアミノ酸組成（メタボロームシグネチャー）の変化
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0日目に
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3か月の身体活動後のアミノ酸組成の変化（メタボロームサイン）
時間枠：0日目から3か月目まで
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身体活動なしのグループと比較した、APA および APAP グループの 3 か月の身体活動後のアミノ酸組成の変化 (メタボローム シグネチャ)
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0日目から3か月目まで
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ICOPE モニター評価
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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フレイルのスコア。
（高齢者総合ケアの実施、ICOPmonitor、8項目、スコアが高いほど結果が悪い）
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12週間の身体活動プログラムの前後
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立ち座りテスト
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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移動回数
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12週間の身体活動プログラムの前後
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定量化された歩行分析 (QAM)
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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歩行速度 (ms-1)
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12週間の身体活動プログラムの前後
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骨密度計による体組成測定
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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除脂肪体重の%
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12週間の身体活動プログラムの前後
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認知機能検査
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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ミニ精神状態検査のスコア (MMSE、0 ～ 30、スコアが高いほど結果は悪化する)
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12週間の身体活動プログラムの前後
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性格特性に関する長いアンケート
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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Big Five Inventory のスコア、0 ～ 44、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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知覚される健康状態（スケールのスコア）
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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スケールのスコア、0 ～ 6、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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主観的な年齢
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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主観的な年齢（年）
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12週間の身体活動プログラムの前後
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年齢層の識別（年）
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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年齢層の識別（年単位）
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12週間の身体活動プログラムの前後
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老化に対する考え方
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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フランス語版の「自分自身の老化に対する態度」スケールのスコア (0 ～ 7)、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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身体的な自己認識
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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フランス語版の身体的自己認識プロファイルのスコア、0 ～ 6、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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健康目的の身体活動に対するモチベーションスケール
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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健康に関する身体活動のモチベーション スケールのスコア、0 ～ 30、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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固定観念の老化と運動量の増加
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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フランスの老化に対する固定観念と運動の尺度 (ASES) のスコア、0 ～ 12、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間の身体活動プログラムの前後
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筋力の向上
時間枠：12週間の身体活動プログラムの前後
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筋力（N/Kg）の向上を等速エルゴメーターで評価。
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12週間の身体活動プログラムの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier GUERIN, PU-PH、geriatric Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月29日
一次修了 (推定)
2027年4月15日
研究の完了 (推定)
2028年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。