Biologische en functionele handtekeningen voor spierfalen, bejaarden en gepersonaliseerde fysieke activiteit (BioFaSt)
25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologische en functionele handtekeningen voor spierfalen, bejaarden en gepersonaliseerde fysieke activiteit: BioFaSt MAPPA
Lichamelijke activiteit is een van de meest effectieve therapeutische interventies voor kwetsbaarheid, sarcopenie of dynapenie.
De voordelen van lichaamsbewegingsprocessen zijn al uitgebreid gedocumenteerd.
Doorgaans willen onderzoekers de gemiddelde respons op een interventie begrijpen om de algehele effectiviteit ervan te bepalen.
Sporttrainers hebben het echter al lang begrepen, de reactie van een atleet of een patiënt op training is zeer variabel en de standaarddeviaties die aanwezig zijn in alle wetenschappelijke studies over dit onderwerp bevestigen dit.
Er is daarom interindividuele variatie in de reactie op lichaamsbeweging, waarbij sommige proefpersonen veel grotere verbeteringen laten zien dan andere.
Men kan zich dus afvragen of deze "non-respons" na training specifiek is voor de trainingsmodaliteit.
De effecten van lichaamsbeweging op het lichaam hangen voornamelijk af van het type, de intensiteit en de duur.
Vanuit praktisch oogpunt is het belangrijkste perspectief dus de voorspelling en uiteindelijk de individuele optimalisatie van het beheer door middel van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelstelling: Het bepalen van de effecten van gepersonaliseerd beheer van fysieke activiteit op de biologische handtekeningen van spierfalen.
Secundaire doelstellingen:
- Een ondersteuningssysteem voorstellen door middel van aangepaste en geïndividualiseerde fysieke activiteit, gebaseerd op fysieke, biologische en psychosociale indicatoren
- Identificeer de biologische kenmerken (metabolomics, epigenetisch) van spierfalen bij ouderen.
Fenotype-responders en non-responders in training
900 senioren (300 per groep) APAP-groep: aangepaste en gepersonaliseerde fysieke activiteit APA-groep: aangepaste fysieke activiteit Controlegroep: geen fysieke activiteit
Totale duur van de studie 5 jaar, duur van deelname voor een patiënt 3 maanden; opnameperiode: 57 maanden
Verbetering van spierfalen in de brede zin (Kracht, kracht, snelheid en vetvrije massa)
) Algemene gegevens: beschrijving van kenmerken met frequenties en percentage voor categorische variabelen en met gemiddelde en standaarddeviatie voor kwantitatieve variabelen.
ii) Analyse van het primaire eindpunt: machinaal leren (of classificatie onder toezicht) en voorspelling van signaalpaden voor statistische analyse en gegevensinterpretatie.
iii) Analyse van secundaire beoordelingscriteria: benaderingen in Machine Learning (of gecontroleerde classificatie) en voorspelling van signaalpaden voor statistische analyse en interpretatie van gegevens met vergelijking van kwantitatieve variabelen door Pearson-correlatie en categorische variabelen door t- of chi 2-test, afhankelijk van het geval.
Ondersteuning van lichaamsbeweging aanpassen en individualiseren voor gezonde of kwetsbare ouderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefoonnummer: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefoonnummer: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 60 jaar
- Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt heeft een voorafgaande geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria
- Neurocognitieve stoornis die de uitdrukking van geïnformeerde toestemming verhindert
- Patiënten die door de wet worden beschermd onder voogdij of curatele, of die niet kunnen deelnemen aan een klinische studie op grond van artikel L. 1121-16 van de Franse wet op de volksgezondheid
- Aanwezigheid van een fysieke of cognitieve pathologie die de uitvoering van het aangepaste bewegingsprotocol gedurende 3 maanden verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: APAP-groep: aangepaste en gepersonaliseerde fysieke activiteit
12 weken aangepaste en gepersonaliseerde fysieke activiteit
|
bloedmonster voor en na 12 weken fysieke activiteit
lichamelijk onderzoek voor en na 12 weken lichamelijke activiteit
Psychometrische vragenlijsten
|
|
Actieve vergelijker: APA-groep: aangepaste fysieke activiteit
12 weken generieke fysieke activiteit
|
bloedmonster voor en na 12 weken fysieke activiteit
lichamelijk onderzoek voor en na 12 weken lichamelijke activiteit
Psychometrische vragenlijsten
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep: geen fysieke activiteit
geen fysieke activiteit
|
bloedmonster voor en na 12 weken fysieke activiteit
lichamelijk onderzoek voor en na 12 weken lichamelijke activiteit
Psychometrische vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
spierkracht (Watt/Kg) gemeten met de isokinetische ergometer.
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende metabolomische signatuur (de aminozuursamenstelling) tussen de groepen (APA, APAP, geen fysieke activiteit)
Tijdsspanne: op dag 0
|
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) op dag 0 tussen de groepen
|
op dag 0
|
|
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) na 3 maanden fysieke activiteit
Tijdsspanne: tussen dag 0 en maand 3
|
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) na 3 maanden fysieke activiteit voor de APA- en APAP-groepen vergeleken met de groep zonder fysieke activiteit
|
tussen dag 0 en maand 3
|
|
ICOPE-monitorbeoordeling
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score van kwetsbaarheid.
(Implementatie Integrale Ouderenzorg, ICOPmonitor, 8 item, hogere score betekent slechter resultaat)
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
aantal bewegingen
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Gekwantificeerde ganganalyse (QAM)
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Loopsnelheid in m.s-1
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Botdensitometer meting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
% vetvrije massa
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Cognitieve testen
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, hogere score betekent slechter resultaat)
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
De lange vragenlijst van persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score van Big Five-inventaris, 0-44, hogere score betekent slechtere uitkomst
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Ervaren gezondheid (Score van de schaal)
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score van de schaal, 0-6, hogere score betekent beter resultaat
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Subjectieve leeftijd
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Subjectieve leeftijd in jaren
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Identificatie leeftijdsgroep (jaren)
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Identificatie van leeftijdsgroepen in jaren
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Houding ten opzichte van ouder worden
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score op de Franse versie van de Attitudes Toward Own Aging-schalen, 0-7, een hogere score betekent een beter resultaat
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Fysieke zelfperceptie
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score op de Franse versie van het Physical Self-Perception Profile, 0-6, een hogere score betekent een beter resultaat
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Motivatieschaal voor fysieke activiteit voor gezondheidsdoeleinden
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score op de motivatieschaal voor fysieke activiteit in een gezondheidscontext, 0-30, een hogere score betekent een beter resultaat
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Ouderdomsstereotypen en oefenschaal
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Score op de French Ageing Stereotypes and Exercise Scale (ASES), 0-12, een hogere score betekent een beter resultaat
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
|
Verbetering van de spierkracht
Tijdsspanne: voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Verbetering van de spierkracht (N/Kg) bepaald met de isokinetische ergometer.
|
voor en na een 12 weken durend bewegingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-PP-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .