Signatures biologiques et fonctionnelles des défaillances musculaires, des personnes âgées et de l'activité physique personnalisée (BioFaSt)
25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Signatures Biologiques & Fonctionnelles des Défaillances Musculaires, Personnes Agées & Activité Physique Personnalisée : BioFaSt MAPPA
L'activité physique est l'une des interventions thérapeutiques les plus efficaces pour la fragilité, la sarcopénie ou la dynapénie.
Les avantages des processus d'activité physique sont déjà largement documentés.
Généralement, les chercheurs veulent comprendre la réponse moyenne à une intervention pour déterminer son efficacité globale.
Pourtant, les entraîneurs sportifs l'ont compris depuis longtemps, la réponse d'un athlète ou d'un patient à l'entraînement est très variable et les écarts-types présents dans toutes les études scientifiques sur le sujet le confirment.
Il existe donc une variation interindividuelle dans la réponse à l'exercice, certains sujets montrant des améliorations beaucoup plus importantes que d'autres.
Ainsi, on peut se demander si cette « non-réponse » suite à la formation est propre à la modalité de formation.
Les effets de l'exercice physique sur l'organisme dépendent principalement de son type, de son intensité et de sa durée.
Ainsi, d'un point de vue pratique, la perspective la plus importante est la prédiction et, in fine, l'optimisation individuelle de la gestion par l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Déterminer les effets d'une gestion personnalisée de l'activité physique sur les signatures biologiques de l'insuffisance musculaire.
Objectifs secondaires :
- Proposer un système d'accompagnement par une activité physique adaptée et individualisée, basée sur des indicateurs physiques, biologiques et psycho-sociaux
- Identifier les signatures biologiques (métabolomique, épigénétique) de l'insuffisance musculaire chez le sujet âgé.
Phénotypes répondeurs et non-répondeurs en formation
900 seniors (300 par groupe) Groupe APAP : activité physique adaptée et personnalisée Groupe APA : activité physique adaptée Groupe témoin : pas d'activité physique
Durée totale de l'étude 5 ans, durée de participation pour un patient 3 mois ; période d'inclusion : 57 mois
Amélioration de la défaillance musculaire dans sa définition large (Force, puissance, vitesse et masse maigre)
) Données générales : description des caractéristiques avec fréquences et pourcentage pour les variables catégorielles et avec moyenne et écart-type pour les variables quantitatives.
ii) Analyse du critère principal : Apprentissage automatique (ou classification supervisée) et approches de prédiction des voies de signalisation pour l'analyse statistique et l'interprétation des données.
iii) Analyse des critères de jugement secondaires : approches en Machine Learning (ou classification supervisée) et prédiction des voies de signalisation pour l'analyse statistique et l'interprétation des données avec comparaison des variables quantitatives par corrélation de Pearson et des variables catégorielles par test t ou chi 2 selon les cas.
Adapter et individualiser l'accompagnement à l'activité physique des personnes âgées saines ou fragiles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fréderic CHORIN, PhD
- Numéro de téléphone: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivier GUERIN, PU-PH
- Numéro de téléphone: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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-
-
Nice, France, 06000
- Recrutement
- Chu De Nice
-
Contact:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 60 ans
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant signé un consentement éclairé préalable.
Critère d'exclusion
- Trouble neurocognitif empêchant l'expression du consentement éclairé
- Patients protégés par la loi sous tutelle ou curatelle, ou ne pouvant participer à une étude clinique au sens de l'article L. 1121-16 du Code de la santé publique
- Présence d'une pathologie physique ou cognitive empêchant la réalisation du protocole d'activité physique adapté sur 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe APAP : activité physique adaptée et personnalisée
12 semaines d'activité physique adaptée et personnalisée
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prise de sang avant et après 12 semaines d'activité physique
évaluation physique avant et après 12 semaines d'activité physique
Questionnaires psychométriques
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Comparateur actif: Groupe APA : activité physique adaptée
12 semaines d'activité physique générique
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prise de sang avant et après 12 semaines d'activité physique
évaluation physique avant et après 12 semaines d'activité physique
Questionnaires psychométriques
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Comparateur factice: Groupe témoin : pas d'activité physique
pas d'activité physique
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prise de sang avant et après 12 semaines d'activité physique
évaluation physique avant et après 12 semaines d'activité physique
Questionnaires psychométriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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puissance musculaire
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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puissance musculaire (Watt/Kg) évaluée avec l'ergomètre isocinétique.
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature métabolomique différente (la composition en acides aminés) entre les groupes (APA, APAP, pas d'activité physique)
Délai: au jour 0
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Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) au jour 0 entre les groupes
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au jour 0
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Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) après 3 mois d'activité physique
Délai: entre le jour 0 et le mois 3
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Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) après 3 mois d'activité physique pour les groupes APA et APAP par rapport au groupe sans activité physique
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entre le jour 0 et le mois 3
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Évaluation du moniteur ICOPE
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score de fragilité.
(Mise en œuvre des soins intégrés aux personnes âgées, ICOPmonitor, 8 items, un score plus élevé signifie un résultat moins bon)
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Test assis-debout
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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nombre de mouvement
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Analyse de marche quantifiée (QAM)
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Vitesse de marche en m.s-1
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Densitomètre osseux mesure de la composition corporelle
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
|
% de masse maigre
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Tests cognitifs
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, un score plus élevé signifie un résultat pire)
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Le long questionnaire des traits de personnalité
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score de l'inventaire Big Five, 0-44, un score plus élevé signifie un pire résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Santé perçue (Score de l'échelle)
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
|
Score de l'échelle, 0-6, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Âge subjectif
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Âge subjectif en années
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Identification du groupe d'âge (années)
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
|
Identification du groupe d'âge en années
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Attitudes envers le vieillissement
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score sur la version française des échelles Attitudes Toward Own Aging, 0-7, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Auto-perception physique
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score sur la version française du Profil d'auto-perception physique, 0-6, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Échelle de motivation pour l'activité physique à des fins de santé
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score sur l'échelle de motivation pour l'activité physique dans un contexte de santé, 0-30, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Stéréotypes du vieillissement et échelle d'exercice
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Score sur l'échelle ASES (French Aging Stereotypes and Exercise Scale), 0-12, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Amélioration de la force musculaire
Délai: avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Amélioration de la force musculaire (N/Kg) évaluée avec l'ergomètre isocinétique.
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avant et après 12 semaines de programme d'activité physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .