Biologické a funkční znaky svalových selhání, starých lidí a přizpůsobené fyzické aktivity (BioFaSt)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologické a funkční znaky pro svalová selhání, stárnoucí lidi a osobní fyzickou aktivitu: BioFaSt MAPPA
Pohybová aktivita je jednou z nejúčinnějších terapeutických intervencí u křehkosti, sarkopenie nebo dynapenie.
Výhody procesů fyzické aktivity jsou již široce zdokumentovány.
Výzkumníci obvykle chtějí porozumět průměrné reakci na zásah, aby určili jeho celkovou účinnost.
Sportovní trenéři to však chápou už dávno, reakce sportovce nebo pacienta na trénink je velmi proměnlivá a standardní odchylky přítomné ve všech vědeckých studiích na toto téma to potvrzují.
Existuje tedy interindividuální variabilita v reakci na cvičení, přičemž některé subjekty vykazují mnohem větší zlepšení než jiné.
Můžeme se tedy ptát, zda tato „neodpověď“ po tréninku je specifická pro tréninkovou modalitu.
Účinky tělesného cvičení na organismus závisí především na jeho druhu, intenzitě a délce trvání.
Z praktického hlediska je tedy nejdůležitější predikce a v konečném důsledku i individuální optimalizace řízení prostřednictvím pohybové aktivity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Zjistit účinky personalizovaného řízení fyzické aktivity na biologické příznaky svalového selhání.
Sekundární cíle:
- Navrhnout podpůrný systém prostřednictvím přizpůsobené a individualizované fyzické aktivity na základě fyzických, biologických a psychosociálních ukazatelů
- Identifikujte biologické příznaky (metabolomické, epigenetické) svalového selhání u starších osob.
Fenotypové respondéry a non-respondéři v tréninku
900 seniorů (300 na skupinu) Skupina APAP: přizpůsobená a personalizovaná fyzická aktivita Skupina APA: přizpůsobená fyzická aktivita Kontrolní skupina: žádná fyzická aktivita
Celková doba trvání studie 5 let, délka účasti pro pacienta 3 měsíce; doba zařazení: 57 měsíců
Zlepšení svalového selhání v jeho široké definici (síla, síla, rychlost a libová hmota)
) Obecné údaje: popis charakteristik s četnostmi a procenty pro kategorické proměnné a se střední hodnotou a směrodatnou odchylkou pro kvantitativní proměnné.
ii) Analýza primárního koncového bodu: Strojové učení (nebo kontrolovaná klasifikace) a přístupy predikce signálních drah pro statistickou analýzu a interpretaci dat.
iii) Analýza sekundárních kritérií úsudku: přístupy ve strojovém učení (nebo supervidovaná klasifikace) a predikce signální dráhy pro statistickou analýzu a interpretaci dat s porovnáním kvantitativních proměnných pomocí Pearsonovy korelace a kategorických proměnných pomocí t nebo chi 2 testu v závislosti na případu.
Přizpůsobit a individualizovat podporu fyzické aktivity pro zdravé nebo křehké starší lidi
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonní číslo: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonní číslo: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 60 letům
- Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Pacient podepsal předchozí informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
- Neurokognitivní porucha bránící vyjádření informovaného souhlasu
- Pacienti chránění zákonem v rámci opatrovnictví nebo kurátorství nebo pacienti, kteří se nemohou zúčastnit klinické studie podle článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví
- Přítomnost fyzické nebo kognitivní patologie bránící provádění upraveného protokolu fyzické aktivity po dobu 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina APAP: přizpůsobená a personalizovaná fyzická aktivita
12 týdnů přizpůsobené a personalizované fyzické aktivity
|
odběr krve před a po 12 týdnech fyzické aktivity
fyzické hodnocení před a po 12 týdnech fyzické aktivity
Psychometrické dotazníky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina APA: přizpůsobená fyzická aktivita
12 týdnů obecné fyzické aktivity
|
odběr krve před a po 12 týdnech fyzické aktivity
fyzické hodnocení před a po 12 týdnech fyzické aktivity
Psychometrické dotazníky
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina: žádná fyzická aktivita
žádná fyzická aktivita
|
odběr krve před a po 12 týdnech fyzické aktivity
fyzické hodnocení před a po 12 týdnech fyzické aktivity
Psychometrické dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalovou sílu
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
svalová síla (Watt/kg) stanovená pomocí izokinetického ergometru.
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdílný metabolomický podpis (složení aminokyselin) mezi skupinami (APA, APAP, žádná fyzická aktivita)
Časové okno: v den 0
|
Změna ve složení aminokyselin (metabolomický podpis) v den 0 mezi skupinami
|
v den 0
|
|
Změna složení aminokyselin (metabolomický podpis) po 3 měsících fyzické aktivity
Časové okno: mezi dnem 0 a měsícem 3
|
Změna ve složení aminokyselin (metabolomický podpis) po 3 měsících fyzické aktivity pro skupiny APA a APAP ve srovnání se skupinou bez fyzické aktivity
|
mezi dnem 0 a měsícem 3
|
|
Hodnocení monitoru ICOPE
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre křehkosti.
(Implementace integrované péče o seniory, ICOPmonitor, 8 položek, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
počet pohybů
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Kvantifikovaná analýza chůze (QAM)
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Rychlost chůze v m.s-1
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Kostní denzitometr měření tělesného složení
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
% beztukové hmoty
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Kognitivní testy
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Dlouhý dotazník osobnostních rysů
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre inventáře velké pětky, 0-44, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Vnímané zdraví (skóre na stupnici)
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre škály, 0-6, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Subjektivní věk
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Subjektivní věk v letech
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Identifikace věkové skupiny (roky)
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Identifikace věkové skupiny v letech
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Postoje ke stárnutí
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre na francouzské verzi škály Attitudes Toward Own Ageing, 0-7, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Fyzické vnímání sebe sama
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre ve francouzské verzi profilu fyzického sebevnímání, 0-6, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Motivační škála pro pohybovou aktivitu pro zdravotní účely
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre na stupnici motivace pro fyzickou aktivitu ve zdravotním kontextu, 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Stereotypy stárnutí a škála cvičení
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Skóre na francouzské škále stereotypů stárnutí a cvičení (ASES), 0–12, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
|
Zlepšení svalové síly
Časové okno: před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Zlepšení svalové síly (N/Kg) hodnocené izokinetickým ergometrem.
|
před a po 12 týdnech programu fyzické aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-PP-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan