Биологические и функциональные признаки мышечных отказов, пожилых людей и индивидуальной физической активности (BioFaSt)
25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Биологические и функциональные признаки мышечных отказов, пожилых людей и индивидуальной физической активности: BioFaSt MAPPA
Физическая активность является одним из наиболее эффективных терапевтических вмешательств при слабости, саркопении или динапении.
Преимущества процессов физической активности уже широко задокументированы.
Как правило, исследователи хотят понять среднюю реакцию на вмешательство, чтобы определить его общую эффективность.
Тем не менее, спортивные тренеры давно поняли, что реакция спортсмена или пациента на тренировку очень изменчива, и стандартные отклонения, присутствующие во всех научных исследованиях по этому вопросу, подтверждают это.
Таким образом, существуют индивидуальные различия в реакции на упражнения, при этом у некоторых испытуемых наблюдается гораздо большее улучшение, чем у других.
Таким образом, можно задаться вопросом, является ли это «отсутствие ответа» после обучения специфичным для модальности обучения.
Воздействие физических упражнений на организм зависит главным образом от их вида, интенсивности и продолжительности.
Таким образом, с практической точки зрения наиболее важным аспектом является прогнозирование и, в конечном счете, индивидуальная оптимизация управления с помощью физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: определить влияние персонализированного управления физической активностью на биологические признаки мышечной недостаточности.
Второстепенные цели:
- Предложите систему поддержки через адаптированную и индивидуализированную физическую активность, основанную на физических, биологических и психосоциальных показателях.
- Определите биологические признаки (метаболомические, эпигенетические) мышечной недостаточности у пожилых людей.
Фенотип респондеры и нереспондеры в обучении
900 пожилых людей (по 300 человек в группе) Группа АРАР: адаптированная и персонализированная физическая активность Группа АРА: адаптированная физическая активность Контрольная группа: отсутствие физической активности
Общая продолжительность исследования 5 лет, продолжительность участия пациента 3 месяца; период включения: 57 месяцев
Улучшение мышечного отказа в его широком определении (сила, мощность, скорость и мышечная масса)
) Общие данные: описание характеристик с частотами и процентами для категориальных переменных и со средним значением и стандартным отклонением для количественных переменных.
ii) Анализ первичной конечной точки: машинное обучение (или контролируемая классификация) и подходы прогнозирования сигнальных путей для статистического анализа и интерпретации данных.
iii) Анализ вторичных критериев суждения: подходы в машинном обучении (или классификация под наблюдением) и прогнозирование сигнальных путей для статистического анализа и интерпретации данных со сравнением количественных переменных с помощью корреляции Пирсона и категориальных переменных с помощью t или критерия хи 2 в зависимости от случая.
Адаптировать и индивидуализировать поддержку физической активности для здоровых или ослабленных пожилых людей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fréderic CHORIN, PhD
- Номер телефона: 0492034924
- Электронная почта: chorin.f@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier GUERIN, PU-PH
- Номер телефона: 0492034194
- Электронная почта: guerin.o@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Номер телефона: +33 (0)4 92 03 41 94
- Электронная почта: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 60 годам
- Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, подписавший предварительное информированное согласие.
Критерий исключения
- Нейрокогнитивное расстройство, препятствующее выражению информированного согласия
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством по закону, или которые не могут участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L. 1121-16 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
- Наличие соматической или когнитивной патологии, препятствующей выполнению адаптированного протокола физической активности в течение 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АПАР: адаптированная и персонализированная физическая активность
12 недель адаптированной и персонализированной физической активности
|
образец крови до и после 12 недель физической активности
физическая оценка до и после 12 недель физической активности
Психометрические опросники
|
|
Активный компаратор: Группа АРА: адаптированная физическая нагрузка
12 недель общей физической активности
|
образец крови до и после 12 недель физической активности
физическая оценка до и после 12 недель физической активности
Психометрические опросники
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа: без физической активности
отсутствие физической активности
|
образец крови до и после 12 недель физической активности
физическая оценка до и после 12 недель физической активности
Психометрические опросники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
мышечная сила (Ватт/кг), оцениваемая с помощью изокинетического эргометра.
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различная метаболическая характеристика (аминокислотный состав) между группами (APA, APAP, отсутствие физической активности)
Временное ограничение: в день 0
|
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) в день 0 между группами
|
в день 0
|
|
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) через 3 месяца физической активности
Временное ограничение: между днем 0 и месяцем 3
|
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) через 3 месяца физической активности для групп АРА и АПАР по сравнению с группой без физической активности
|
между днем 0 и месяцем 3
|
|
Оценка мониторинга ICOPE
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка слабости.
(Внедрение интегрированного ухода за пожилыми людьми, ICOPmonitor, 8 пунктов, более высокий балл означает худший результат)
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Тест «сидя-стоять»
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
количество движений
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Количественный анализ походки (QAM)
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Скорость ходьбы в м.с-1
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Костный денситометр для измерения состава тела
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
% безжировой массы
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Когнитивные тесты
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Минимальное обследование психического состояния (MMSE, 0-30, чем выше балл, тем хуже результат)
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Длинная анкета черт личности
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка Большой пятерки Инвентаризации, 0-44, более высокая оценка означает худший результат
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Воспринимаемое здоровье (оценка по шкале)
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка по шкале от 0 до 6, чем выше оценка, тем лучше результат
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Субъективный возраст
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Субъективный возраст в годах
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Идентификация возрастной группы (лет)
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Идентификация возрастной группы в годах
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Отношение к старению
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка по французской версии шкалы «Отношение к собственному старению» от 0 до 7, чем выше оценка, тем лучше результат.
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка по французской версии Профиля физического самовосприятия: 0–6, чем выше оценка, тем лучше результат.
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Шкала мотивации к физической активности в оздоровительных целях
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка по шкале мотивации физической активности в контексте здоровья: 0-30, более высокая оценка означает лучший результат
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Стереотипы старения и шкала упражнений
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Оценка по Французской шкале стереотипов старения и упражнений (ASES) от 0 до 12, чем выше оценка, тем лучше результат.
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
|
Улучшение мышечной силы
Временное ограничение: до и после 12-недельной программы физической активности
|
Улучшение мышечной силы (Н/кг), оцененное с помощью изокинетического эргометра.
|
до и после 12-недельной программы физической активности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .