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Biologische und funktionelle Signaturen für Muskelversagen, ältere Menschen und personalisierte körperliche Aktivität (BioFaSt)

25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Biologische und funktionelle Signaturen für Muskelversagen, ältere Menschen und personalisierte körperliche Aktivität: BioFaSt MAPPA

Körperliche Aktivität ist eine der wirksamsten therapeutischen Interventionen bei Gebrechlichkeit, Sarkopenie oder Dynapenie. Die Vorteile körperlicher Aktivität sind bereits umfassend dokumentiert. Normalerweise möchten Forscher die durchschnittliche Reaktion auf eine Intervention verstehen, um deren Gesamtwirksamkeit zu bestimmen. Sporttrainer haben es jedoch schon lange verstanden, dass die Reaktion eines Sportlers oder eines Patienten auf das Training sehr unterschiedlich ist und die in allen wissenschaftlichen Studien zu diesem Thema vorhandenen Standardabweichungen dies bestätigen. Daher gibt es interindividuelle Unterschiede in der Reaktion auf körperliche Betätigung, wobei einige Probanden deutlich größere Verbesserungen zeigten als andere. Daher kann man sich fragen, ob diese „Nicht-Antwort“ nach dem Training spezifisch für die Trainingsmodalität ist. Die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf den Körper hängen hauptsächlich von der Art, Intensität und Dauer ab. Aus praktischer Sicht ist daher die Vorhersage und letztlich die individuelle Optimierung des Managements durch körperliche Aktivität die wichtigste Perspektive.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bestimmung der Auswirkungen eines personalisierten körperlichen Aktivitätsmanagements auf die biologischen Signaturen von Muskelversagen.

Sekundäre Ziele:

  • Schlagen Sie ein Unterstützungssystem durch angepasste und individuelle körperliche Aktivität vor, das auf physischen, biologischen und psychosozialen Indikatoren basiert
  • Identifizieren Sie die biologischen Signaturen (Metabolomik, Epigenetik) von Muskelversagen bei älteren Menschen.

Phänotyp-Responder und Non-Responder im Training

900 Senioren (300 pro Gruppe) APAP-Gruppe: angepasste und personalisierte körperliche Aktivität APA-Gruppe: angepasste körperliche Aktivität Kontrollgruppe: keine körperliche Aktivität

Gesamtdauer der Studie 5 Jahre, Dauer der Teilnahme eines Patienten 3 Monate; Einschlusszeitraum: 57 Monate

Verbesserung des Muskelversagens im weitesten Sinne (Kraft, Leistung, Geschwindigkeit und Muskelmasse)

) Allgemeine Daten: Beschreibung von Merkmalen mit Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Variablen und mit Mittelwert und Standardabweichung für quantitative Variablen.

ii) Analyse des primären Endpunkts: Maschinelles Lernen (oder überwachte Klassifizierung) und Signalwegvorhersageansätze für statistische Analyse und Dateninterpretation.

iii) Analyse sekundärer Beurteilungskriterien: Ansätze des maschinellen Lernens (oder der überwachten Klassifizierung) und der Signalwegvorhersage für die statistische Analyse und Interpretation von Daten mit Vergleich quantitativer Variablen durch Pearson-Korrelation und kategorialer Variablen durch t- oder Chi-2-Test, je nach Fall.

Passen Sie die körperliche Aktivitätsunterstützung für gesunde oder gebrechliche ältere Menschen an und individualisieren Sie sie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 60 Jahre
  • Vertragspatient oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems
  • Der Patient hat zuvor eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien

  • Neurokognitive Störung, die die Äußerung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindert
  • Patienten, die gesetzlich unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen oder die nicht an einer klinischen Studie gemäß Artikel L. 1121-16 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen teilnehmen können
  • Vorliegen einer körperlichen oder kognitiven Pathologie, die die Durchführung des angepassten Protokolls für körperliche Aktivität über einen Zeitraum von 3 Monaten verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: APAP-Gruppe: angepasste und personalisierte körperliche Aktivität
12 Wochen angepasste und personalisierte körperliche Aktivität
Verfahren: Blutprobe
Blutentnahme vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Sonstiges: körperliche Beurteilung

körperliche Beurteilung vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität

  • Standardisierte geriatrische Beurteilung (Arztbesuch)
  • Bewertung des ICOPE-Monitors
  • Sitz-Steh-Test
  • Quantifizierte Ganganalyse (QAM)
  • Knochendichtemessung der Körperzusammensetzung
Verhalten: psychometrische Beurteilung

Psychometrische Fragebögen

  • Kognitive Tests (MMSE)
  • Der lange Fragebogen zu Persönlichkeitsmerkmalen: Big Five Inventory
  • Wahrgenommene Gesundheit und subjektives Alter
  • Identifizierung der Altersgruppe
  • Einstellungen zum Altern: Französische Version der Skala „Einstellungen zum eigenen Altern“.
  • Körperliche Selbstwahrnehmung: Französische Version des Profils der körperlichen Selbstwahrnehmung
  • MOTIVATIONSKALA FÜR PA FÜR GESUNDHEITSZWECKE: Motivationsskala für körperliche Aktivität im Gesundheitskontext
  • Alterungsstereotypen und Übungsskala
Aktiver Komparator: APA-Gruppe: angepasste körperliche Aktivität
12 Wochen allgemeine körperliche Aktivität
Verfahren: Blutprobe
Blutentnahme vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Sonstiges: körperliche Beurteilung

körperliche Beurteilung vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität

  • Standardisierte geriatrische Beurteilung (Arztbesuch)
  • Bewertung des ICOPE-Monitors
  • Sitz-Steh-Test
  • Quantifizierte Ganganalyse (QAM)
  • Knochendichtemessung der Körperzusammensetzung
Verhalten: psychometrische Beurteilung

Psychometrische Fragebögen

  • Kognitive Tests (MMSE)
  • Der lange Fragebogen zu Persönlichkeitsmerkmalen: Big Five Inventory
  • Wahrgenommene Gesundheit und subjektives Alter
  • Identifizierung der Altersgruppe
  • Einstellungen zum Altern: Französische Version der Skala „Einstellungen zum eigenen Altern“.
  • Körperliche Selbstwahrnehmung: Französische Version des Profils der körperlichen Selbstwahrnehmung
  • MOTIVATIONSKALA FÜR PA FÜR GESUNDHEITSZWECKE: Motivationsskala für körperliche Aktivität im Gesundheitskontext
  • Alterungsstereotypen und Übungsskala
Schein-Komparator: Kontrollgruppe: keine körperliche Aktivität
keine körperliche Aktivität
Verfahren: Blutprobe
Blutentnahme vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Sonstiges: körperliche Beurteilung

körperliche Beurteilung vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität

  • Standardisierte geriatrische Beurteilung (Arztbesuch)
  • Bewertung des ICOPE-Monitors
  • Sitz-Steh-Test
  • Quantifizierte Ganganalyse (QAM)
  • Knochendichtemessung der Körperzusammensetzung
Verhalten: psychometrische Beurteilung

Psychometrische Fragebögen

  • Kognitive Tests (MMSE)
  • Der lange Fragebogen zu Persönlichkeitsmerkmalen: Big Five Inventory
  • Wahrgenommene Gesundheit und subjektives Alter
  • Identifizierung der Altersgruppe
  • Einstellungen zum Altern: Französische Version der Skala „Einstellungen zum eigenen Altern“.
  • Körperliche Selbstwahrnehmung: Französische Version des Profils der körperlichen Selbstwahrnehmung
  • MOTIVATIONSKALA FÜR PA FÜR GESUNDHEITSZWECKE: Motivationsskala für körperliche Aktivität im Gesundheitskontext
  • Alterungsstereotypen und Übungsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Muskelkraft (Watt/Kg), gemessen mit dem isokinetischen Ergometer.
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliche metabolische Signatur (die Aminosäurezusammensetzung) zwischen den Gruppen (APA, APAP, keine körperliche Aktivität)
Zeitfenster: am Tag 0
Änderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolische Signatur) am Tag 0 zwischen den Gruppen
am Tag 0
Veränderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolische Signatur) nach 3 Monaten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Monat 3
Veränderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolische Signatur) nach 3 Monaten körperlicher Aktivität für die APA- und APAP-Gruppen im Vergleich zur Gruppe ohne körperliche Aktivität
zwischen Tag 0 und Monat 3
Bewertung des ICOPE-Monitors
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Bewertung der Gebrechlichkeit. (Umsetzung der integrierten Pflege älterer Menschen, ICOPmonitor, 8 Punkte, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Anzahl der Bewegungen
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Quantifizierte Ganganalyse (QAM)
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Ganggeschwindigkeit in m.s-1
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Knochendichtemessung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
% der Muskelmasse
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Kognitive Tests
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Ergebnis Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Der lange Fragebogen zu Persönlichkeitsmerkmalen
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl des Big-Five-Inventars: 0–44; eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Wahrgenommene Gesundheit (Score der Skala)
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl auf der Skala: 0–6. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Subjektives Alter
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Subjektives Alter in Jahren
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Identifizierung der Altersgruppe (Jahre)
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Altersgruppenidentifikation in Jahren
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Einstellungen zum Alter
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl auf der französischen Version der Skala „Einstellungen zum eigenen Altern“: 0–7. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Körperliche Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl für die französische Version des Physical Self-Perception Profile: 0–6. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Motivationsskala für körperliche Aktivität aus gesundheitlichen Gründen
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl auf der Motivationsskala für körperliche Aktivität im Gesundheitskontext: 0–30; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Alterungsstereotypen und Übungsskala
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Punktzahl auf der französischen Altersstereotypen- und Übungsskala (ASES), 0-12, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Verbesserung der Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität
Verbesserung der Muskelkraft (N/Kg), gemessen mit dem isokinetischen Ergometer.
vor und nach 12 Wochen körperlicher Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-PP-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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