Biologiska och funktionella signaturer för muskelsvikt, åldrade människor och personlig fysisk aktivitet (BioFaSt)
25 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologiska och funktionella signaturer för muskelsvikt, åldrade människor och personlig fysisk aktivitet: BioFaSt MAPPA
Fysisk aktivitet är en av de mest effektiva terapeutiska insatserna för skörhet, sarkopeni eller dynapeni.
Fördelarna med fysisk aktivitetsprocesser är redan väldokumenterade.
Vanligtvis vill forskare förstå det genomsnittliga svaret på en intervention för att bestämma dess totala effektivitet.
Men sporttränare har förstått det länge, en idrottares eller en patients reaktion på träning är mycket varierande och standardavvikelserna som finns i alla vetenskapliga studier om ämnet bekräftar det.
Det finns därför interindividuell variation i responsen på träning, med vissa ämnen som visar mycket större förbättringar än andra.
Således kan man undra om detta "bortfall" efter träning är specifikt för träningsmodaliteten.
Effekterna av fysisk träning på kroppen beror främst på dess typ, intensitet och varaktighet.
Det viktigaste perspektivet ur praktisk synvinkel är således förutsägelsen och i slutändan den individuella optimeringen av förvaltningen genom fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Att fastställa effekterna av personlig fysisk aktivitetshantering på de biologiska signaturerna av muskelsvikt.
Sekundära mål:
- Föreslå ett stödsystem genom anpassad och individualiserad fysisk aktivitet, baserat på fysiska, biologiska och psykosociala indikatorer
- Identifiera de biologiska signaturerna (metabolomik, epigenetiska) av muskelsvikt hos äldre.
Fenotypresponderare och icke-responderare under träning
900 seniorer (300 per grupp) APAP-grupp: anpassad och personlig fysisk aktivitet APA-grupp: anpassad fysisk aktivitet Kontrollgrupp: ingen fysisk aktivitet
Total varaktighet av studien 5 år, varaktighet av deltagande för en patient 3 månader; inkluderingstid: 57 månader
Förbättring av muskelsvikt i dess breda definition (styrka, kraft, hastighet och mager massa)
) Allmänna data: beskrivning av egenskaper med frekvenser och procent för kategoriska variabler och med medelvärde och standardavvikelse för kvantitativa variabler.
ii) Analys av den primära endpointen: Maskininlärning (eller övervakad klassificering) och förutsägelse av signalvägar för statistisk analys och datatolkning.
iii) Analys av sekundära bedömningskriterier: tillvägagångssätt inom maskininlärning (eller övervakad klassificering) och signalvägsprediktion för statistisk analys och tolkning av data med jämförelse av kvantitativa variabler med Pearson-korrelation och kategoriska variabler med t- eller chi 2-test beroende på fallet.
Anpassa och individualisera fysisk aktivitetsstöd för friska eller svaga äldre personer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 0492034924
- E-post: chorin.f@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonnummer: 0492034194
- E-post: guerin.o@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-post: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 60 år
- Ansluten patient eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier
- Neurokognitiv störning som förhindrar uttryck av informerat samtycke
- Patienter som skyddas av lag under förmyndarskap eller kuratorskap, eller som inte kan delta i en klinisk studie enligt artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsolagen
- Förekomst av en fysisk eller kognitiv patologi som förhindrar utförandet av det anpassade fysiska aktivitetsprotokollet under 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: APAP-grupp: anpassad och personlig fysisk aktivitet
12 veckors anpassad och personlig fysisk aktivitet
|
blodprov före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
fysisk bedömning före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
Psykometriska frågeformulär
|
|
Aktiv komparator: APA-grupp: anpassad fysisk aktivitet
12 veckors allmän fysisk aktivitet
|
blodprov före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
fysisk bedömning före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
Psykometriska frågeformulär
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp: ingen fysisk aktivitet
ingen fysisk aktivitet
|
blodprov före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
fysisk bedömning före och efter 12 veckors fysisk aktivitet
Psykometriska frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkraft
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
muskelkraft (Watt/Kg) bedömd med den isokinetiska ergometern.
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika metabolomiska signaturer (aminosyrasammansättningen) mellan grupperna (APA, APAP, ingen fysisk aktivitet)
Tidsram: på dag 0
|
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellan grupperna
|
på dag 0
|
|
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) efter 3 månaders fysisk aktivitet
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
|
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) efter 3 månaders fysisk aktivitet för APA- och APAP-grupperna jämfört med gruppen utan fysisk aktivitet
|
mellan dag 0 och månad 3
|
|
ICOPE Monitor Assessment
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng av svaghet.
(Implementation of the Integrated Care of Older People, ICOPmonitor, 8 objekt, högre poäng betyder sämre resultat)
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Sitt-och-stå-test
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
antal rörelser
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Quantified Gait Analysis (QAM)
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Gånghastighet i m.s-1
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Ben densitometer mätning av kroppssammansättning
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
% av mager massa
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Kognitiva tester
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, högre poäng betyder sämre resultat)
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Det långa frågeformuläret över personlighetsdrag
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng för Big Five Inventory, 0-44, högre poäng betyder sämre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Upplevd hälsa (skalans poäng)
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng på skalan, 0-6, högre poäng betyder bättre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Subjektiv ålder
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Subjektiv ålder i år
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Åldersgruppsidentifiering (år)
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Åldersgruppsidentifiering i år
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Attityder till åldrande
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng på den franska versionen av Attitudes Toward Own Aging-skalorna, 0-7, högre poäng betyder bättre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Fysisk självuppfattning
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng på den franska versionen av Physical Self-Perception Profile, 0-6, högre poäng betyder bättre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Motivationsskala för fysisk aktivitet i hälsosyfte
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng på motivationsskalan för fysisk aktivitet i hälsosammanhang,0-30, högre poäng betyder bättre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Åldrande stereotyper och träningsskala
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Poäng på French Aging Stereotypes and Exercise Scale (ASES), 0-12, högre poäng betyder bättre resultat
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Förbättring av muskelkraft
Tidsram: före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Förbättring av muskelkraft (N/Kg) bedömd med den isokinetiska ergometern.
|
före och efter 12 veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-PP-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .