Biologiset ja funktionaaliset allekirjoitukset lihasvaurioille, ikääntyneille ihmisille ja henkilökohtaiselle fyysiselle aktiivisuudelle (BioFaSt)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologiset ja toiminnalliset allekirjoitukset lihasvaurioille, ikääntyneille ihmisille ja henkilökohtaiselle fyysiselle aktiivisuudelle: BioFaSt MAPPA
Fyysinen aktiivisuus on yksi tehokkaimmista terapeuttisista interventioista heikkouden, sarkopenian tai dynapenian hoidossa.
Fyysisen aktiivisuuden hyödyt on jo dokumentoitu laajasti.
Tyypillisesti tutkijat haluavat ymmärtää keskimääräisen vasteen interventioon määrittääkseen sen yleisen tehokkuuden.
Urheiluvalmentajat ovat kuitenkin ymmärtäneet sen jo pitkään, urheilijan tai potilaan reaktio harjoitteluun on hyvin vaihteleva ja kaikissa aihetta koskevissa tieteellisissä tutkimuksissa esiintyvät keskihajonnat vahvistavat sen.
Siksi harjoitusvasteessa on yksilöiden välistä vaihtelua, ja jotkut koehenkilöt osoittavat paljon suurempia parannuksia kuin toiset.
Siten voidaan ihmetellä, onko tämä "vastaamattomuus" koulutuksen jälkeen erityistä harjoitusmenetelmää.
Fyysisen harjoittelun vaikutukset kehoon riippuvat pääasiassa sen tyypistä, intensiteetistä ja kestosta.
Käytännön kannalta tärkein näkökulma on siis johtamisen ennustaminen ja viime kädessä yksilöllinen optimointi fyysisen toiminnan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Selvittää yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden hallinnan vaikutukset lihasten vajaatoiminnan biologisiin oireisiin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Ehdota tukijärjestelmää mukautetun ja yksilöllisen fyysisen toiminnan kautta, joka perustuu fyysisiin, biologisiin ja psykososiaalisiin indikaattoreihin
- Tunnista iäkkäiden lihasten vajaatoiminnan biologiset tunnusmerkit (aineenvaihdunta, epigeneettiset).
Fenotyyppivastaavat ja reagoimattomat koulutuksessa
900 eläkeläistä (300 per ryhmä) APAP-ryhmä: mukautettu ja personoitu fyysinen aktiivisuus APA-ryhmä: mukautettu fyysinen aktiivisuus Kontrolliryhmä: ei fyysistä aktiivisuutta
Tutkimuksen kokonaiskesto 5 vuotta, osallistumisaika potilaan osalta 3 kuukautta; sisällyttäminen: 57 kuukautta
Lihasten vajaatoiminnan parantaminen sen laajassa määritelmässä (voima, voima, nopeus ja laiha massa)
) Yleistiedot: ominaisuuksien kuvaus frekvensseillä ja prosenttiosuuksilla kategorisilla muuttujilla sekä keskiarvolla ja keskihajonnalla kvantitatiivisten muuttujien osalta.
ii) Ensisijaisen päätepisteen analyysi: Koneoppimisen (tai valvotun luokituksen) ja signalointireitin ennustusmenetelmät tilastollista analyysiä ja tietojen tulkintaa varten.
iii) Toissijaisten arviointikriteerien analyysi: koneoppimisen lähestymistavat (tai valvottu luokittelu) ja signalointipolun ennustaminen tilastollista analyysiä ja datan tulkintaa varten kvantitatiivisten muuttujien vertailun kanssa Pearson-korrelaatiolla ja kategoristen muuttujien vertailulla t- tai chi 2 -testillä tapauksesta riippuen.
Mukauta ja yksilöi fyysisen aktiivisuuden tuki terveille tai heikkokuntoisille vanhuksille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fréderic CHORIN, PhD
- Puhelinnumero: 0492034924
- Sähköposti: chorin.f@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivier GUERIN, PU-PH
- Puhelinnumero: 0492034194
- Sähköposti: guerin.o@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 (0)4 92 03 41 94
- Sähköposti: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut etukäteen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Neurokognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen ilmaisemisen
- Potilaat, jotka ovat lain suojaamia holhouksen tai huoltajan alaisina tai jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 mukaisesti
- Fyysinen tai kognitiivinen patologia, joka estää mukautetun fyysisen aktiivisuusprotokollan suorittamisen 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APAP-ryhmä: mukautettu ja yksilöllinen fyysinen aktiivisuus
12 viikkoa mukautettua ja yksilöllistä fyysistä toimintaa
|
verinäyte ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
fyysinen arviointi ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
Psykometriset kyselylomakkeet
|
|
Active Comparator: APA-ryhmä: mukautettu fyysinen aktiivisuus
12 viikkoa yleistä fyysistä aktiivisuutta
|
verinäyte ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
fyysinen arviointi ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
Psykometriset kyselylomakkeet
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä: ei fyysistä aktiivisuutta
ei fyysistä toimintaa
|
verinäyte ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
fyysinen arviointi ennen 12 viikon fyysistä toimintaa ja sen jälkeen
Psykometriset kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
lihasvoima (Watt/kg) mitattuna isokineettisellä ergometrillä.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilainen metabolominen allekirjoitus (aminohappokoostumus) ryhmien välillä (APA, APAP, ei fyysistä aktiivisuutta)
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) päivänä 0 ryhmien välillä
|
päivänä 0
|
|
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) 3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden jälkeen
Aikaikkuna: päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
|
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) 3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden jälkeen APA- ja APAP-ryhmissä verrattuna ei-fyysiseen aktiivisuuteen
|
päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
|
|
ICOPE-näytön arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Piste heikkous.
(Ikääntyneiden ihmisten integroidun hoidon käyttöönotto, ICOPmonitor, 8 kohta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
liikkeen määrä
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Kvantifioitu kävelyanalyysi (QAM)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Kävelynopeus m.s-1
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Kehon koostumuksen mittaus luutiheysmittarilla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
% vähärasvaisesta massasta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Kognitiiviset testit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Pienet mielentilatutkimus (MMSE, 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Pitkä kysely persoonallisuuden piirteistä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Big Five Inventory -pistemäärä, 0-44, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Koettu terveys (asteikon pisteet)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Asteikon pistemäärä, 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Subjektiivinen ikä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Subjektiivinen ikä vuosina
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Ikäryhmän tunnistus (vuodet)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Ikäryhmän tunnistaminen vuosina
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Asenteet ikääntymistä kohtaan
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Asenteet omaan ikääntymiseen -asteikon ranskankielisen version pisteet, 0-7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Fyysinen itsetunto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Physical Self-Perception Profile -profiilin ranskankielisen version pisteet, 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Motivaatioasteikko fyysiseen toimintaan terveystarkoituksiin
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Motivaatioasteikon pisteet fyysiselle aktiivisuudelle terveyteen liittyvissä olosuhteissa, 0–30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Ikääntymisen stereotypiat ja harjoitusasteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Ranskan ikääntymisstereotypioiden ja harjoitusasteikon (ASES) pistemäärä 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
|
Lihasvoiman parantaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Lihasvoiman (N/Kg) paraneminen mitattuna isokineettisellä ergometrillä.
|
ennen ja jälkeen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .