근육 부전, 노인 및 맞춤형 신체 활동에 대한 생물학적 및 기능적 특징 (BioFaSt)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
근육 부전, 노인 및 맞춤형 신체 활동에 대한 생물학적 및 기능적 특징 : BioFaSt MAPPA
신체 활동은 노쇠, 근감소증 또는 피로감소증에 대한 가장 효과적인 치료적 개입 중 하나입니다.
신체 활동 프로세스의 이점은 이미 널리 문서화되어 있습니다.
일반적으로 연구자들은 전반적인 효과를 결정하기 위해 개입에 대한 평균 반응을 이해하기를 원합니다.
그러나 스포츠 트레이너는 오랫동안 그것을 이해해 왔으며 훈련에 대한 운동 선수 또는 환자의 반응은 매우 다양하며 주제에 대한 모든 과학적 연구에 존재하는 표준 편차가 이를 확인합니다.
따라서 운동에 대한 반응에는 개인차가 있으며 일부 피험자는 다른 피험자보다 훨씬 더 큰 개선을 보입니다.
따라서 훈련 후 이 "무응답"이 훈련 양식에 특정한 것인지 궁금할 수 있습니다.
신체 운동이 신체에 미치는 영향은 주로 유형, 강도 및 기간에 따라 다릅니다.
따라서 실용적인 관점에서 가장 중요한 관점은 예측이며 궁극적으로 신체 활동을 통한 관리의 개별 최적화입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 개인화된 신체 활동 관리가 근육 부전의 생물학적 징후에 미치는 영향을 확인합니다.
보조 목표:
- 신체적, 생물학적, 심리사회적 지표를 기반으로 적응되고 개인화된 신체 활동을 통한 지원 체계 제안
- 노인의 근육 부전의 생물학적 특징(대사체학, 후생유전학)을 확인합니다.
표현형 반응자 및 비반응자 교육
시니어 900명(그룹당 300명) APAP 그룹: 맞춤형 신체 활동 APA 그룹: 적응된 신체 활동 통제 그룹: 신체 활동 없음
총 연구 기간 5년, 환자 참여 기간 3개월; 포함 기간: 57개월
광범위한 정의(스트렝스, 파워, 스피드, 제지방량)에서의 근부전 개선
) 일반 데이터: 범주형 변수의 경우 빈도 및 백분율로, 정량적 변수의 경우 평균 및 표준편차로 특성을 설명합니다.
ii) 1차 종점 분석: 통계 분석 및 데이터 해석을 위한 기계 학습(또는 지도 분류) 및 신호 경로 예측 접근법.
iii) 2차 판단 기준 분석: 사례에 따라 Pearson 상관관계에 의한 정량적 변수와 t 또는 chi 2 검정에 의한 범주변수의 비교를 통해 데이터의 통계적 분석 및 해석을 위한 기계 학습(또는 지도 분류) 및 신호 경로 예측에서의 접근.
건강하거나 허약한 노인을 위한 신체 활동 지원 조정 및 개별화
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fréderic CHORIN, PhD
- 전화번호: 0492034924
- 이메일: chorin.f@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier GUERIN, PU-PH
- 전화번호: 0492034194
- 이메일: guerin.o@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice
-
연락하다:
- Olivier Guérin, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)4 92 03 41 94
- 이메일: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
- 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의 표현을 방해하는 신경인지 장애
- 후견인 또는 큐레이터 제도 하에 법에 의해 보호를 받거나 프랑스 공중 보건법 제L. 1121-16조에 따라 임상 연구에 참여할 수 없는 환자
- 3개월 동안 적응된 신체 활동 프로토콜의 수행을 방해하는 신체적 또는 인지적 병리의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APAP 그룹: 적응되고 개인화된 신체 활동
12주간 적응되고 개인화된 신체 활동
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신체 활동 12주 전후의 혈액 샘플
신체 활동 12주 전후의 신체 평가
심리 측정 설문지
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활성 비교기: APA 그룹: 적응된 신체 활동
일반적인 신체 활동 12주
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신체 활동 12주 전후의 혈액 샘플
신체 활동 12주 전후의 신체 평가
심리 측정 설문지
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가짜 비교기: 대조군: 신체 활동 없음
신체 활동 없음
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신체 활동 12주 전후의 혈액 샘플
신체 활동 12주 전후의 신체 평가
심리 측정 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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isokinetic ergometer로 평가된 근력(Watt/Kg).
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12주 신체활동 프로그램 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹(APA, APAP, 신체 활동 없음) 사이의 다른 대사 시그니처(아미노산 조성)
기간: 0일에
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그룹 사이의 0일째 아미노산 조성(대사 시그니처)의 변화
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0일에
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신체 활동 3개월 후 아미노산 구성(대사적 특징)의 변화
기간: 0일과 3개월 사이
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신체 활동을 하지 않은 그룹과 비교하여 APA 및 APAP 그룹의 신체 활동 3개월 후 아미노산 조성(대사 시그니처)의 변화
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0일과 3개월 사이
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ICOPE 모니터 평가
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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연약함의 점수.
(고령자통합돌봄이행, ICOPmonitor, 8항목, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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12주 신체활동 프로그램 전후
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기립 테스트
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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이동 횟수
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12주 신체활동 프로그램 전후
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정량적 보행 분석(QAM)
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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M.s-1의 보행 속도
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12주 신체활동 프로그램 전후
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체성분의 골밀도 측정기
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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근육량의 %
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12주 신체활동 프로그램 전후
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인지 테스트
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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간이 정신 상태 검사 점수(MMSE, 0-30, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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12주 신체활동 프로그램 전후
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성격 특성에 대한 긴 설문지
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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Big Five 인벤토리 점수, 0-44, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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12주 신체활동 프로그램 전후
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인지된 건강(척도 점수)
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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척도의 점수, 0-6, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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주관적인 나이
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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주관적 나이
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12주 신체활동 프로그램 전후
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연령대 식별(년)
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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연도별 연령 그룹 식별
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12주 신체활동 프로그램 전후
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노화에 대한 태도
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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자신의 노화에 대한 태도 척도의 프랑스어 버전 점수, 0-7, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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신체적 자기 인식
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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물리적 자기 인식 프로필의 프랑스어 버전 점수(0-6), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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건강 목적의 신체 활동 동기 척도
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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건강 맥락에서 신체 활동에 대한 동기 척도 점수, 0-30점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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노화에 대한 고정관념과 운동 척도
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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ASES(French Aging Stereotypes and Exercise Scale) 점수, 0-12, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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근력 향상
기간: 12주 신체활동 프로그램 전후
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등속성 에르고미터로 평가한 근력(N/Kg)의 개선.
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12주 신체활동 프로그램 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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