Biológiai és funkcionális aláírások izomelégtelenségekhez, idős emberekhez és személyre szabott fizikai aktivitáshoz (BioFaSt)
2025. november 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biológiai és funkcionális aláírások izomelégtelenség, idős emberek és személyre szabott fizikai aktivitás esetén: BioFaSt MAPPA
A fizikai aktivitás az egyik leghatékonyabb terápiás beavatkozás gyengeség, szarkopénia vagy dynapenia esetén.
A fizikai aktivitási folyamatok előnyeit már széles körben dokumentálják.
A kutatók általában meg akarják érteni a beavatkozás átlagos reakcióját, hogy meghatározzák annak általános hatékonyságát.
A sportedzők azonban már régóta megértették, egy sportoló vagy egy páciens edzésre adott reakciói nagyon változóak, és a témával kapcsolatos összes tudományos tanulmányban jelenlévő szórások is megerősítik ezt.
Ezért az egyének közötti eltérések mutatkoznak a testmozgásra adott válaszban, egyes alanyok sokkal nagyobb javulást mutatnak, mint mások.
Így felmerülhet a kérdés, hogy ez a képzést követő „nem reagálás” a képzési módra jellemző-e.
A fizikai gyakorlatok szervezetre gyakorolt hatása elsősorban annak típusától, intenzitásától és időtartamától függ.
Gyakorlati szempontból tehát a legfontosabb szempont a gazdálkodás előrejelzése és végső soron a fizikai aktivitáson keresztül történő egyéni optimalizálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél: A személyre szabott fizikai aktivitás-menedzsment hatásainak meghatározása az izomelégtelenség biológiai jellemzőire.
Másodlagos célok:
- Javaslatot tesz egy támogató rendszerre adaptált és egyénre szabott fizikai aktivitáson keresztül, fizikai, biológiai és pszichoszociális mutatók alapján
- Azonosítsa az idősek izomelégtelenségének biológiai (metabolomikus, epigenetikai) jellemzőit.
Fenotípus válaszadók és nem reagálók a képzésben
900 idős (csoportonként 300) APAP csoport: adaptált és személyre szabott fizikai aktivitás APA csoport: adaptált fizikai aktivitás Kontroll csoport: nincs fizikai aktivitás
A vizsgálat teljes időtartama 5 év, a részvétel időtartama egy beteg esetében 3 hónap; bevonási idő: 57 hónap
Az izomelégtelenség javítása tág definíciójában (erő, erő, sebesség és sovány tömeg)
) Általános adatok: jellemzők leírása gyakorisággal és százalékos értékkel a kategorikus változóknál, valamint átlaggal és szórással a mennyiségi változóknál.
ii) Az elsődleges végpont elemzése: Machine Learning (vagy felügyelt osztályozás) és jelzési útvonal előrejelzési megközelítések statisztikai elemzéshez és adatértelmezéshez.
iii) Másodlagos megítélési kritériumok elemzése: a Machine Learning (vagy felügyelt osztályozás) megközelítései és a jelátviteli útvonal előrejelzése az adatok statisztikai elemzéséhez és értelmezéséhez, a mennyiségi változók Pearson-korrelációval és a kategorikus változók összehasonlítása t vagy chi 2 teszttel az esettől függően.
A fizikai aktivitás támogatásának adaptálása és személyre szabása egészséges vagy gyenge idős emberek számára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fréderic CHORIN, PhD
- Telefonszám: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Olivier GUERIN, PU-PH
- Telefonszám: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- Chu De Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Telefonszám: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy kedvezményezett
- A beteg előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok
- Neurokognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés kifejezését
- Törvény által gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek, vagy akik nem vehetnek részt a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban
- Fizikai vagy kognitív patológia jelenléte, amely megakadályozza az adaptált fizikai aktivitási protokoll végrehajtását 3 hónapon keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: APAP csoport: adaptált és személyre szabott fizikai aktivitás
12 hét adaptált és személyre szabott fizikai aktivitás
|
vérminta 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
fizikai felmérés 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
Pszichometriai kérdőívek
|
|
Aktív összehasonlító: APA csoport: adaptált fizikai aktivitás
12 hét általános fizikai aktivitás
|
vérminta 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
fizikai felmérés 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
Pszichometriai kérdőívek
|
|
Sham Comparator: Kontroll csoport: nincs fizikai aktivitás
nincs fizikai aktivitás
|
vérminta 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
fizikai felmérés 12 hetes fizikai aktivitás előtt és után
Pszichometriai kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
izokinetikus ergométerrel mért izomerő (Watt/kg).
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eltérő metabolomikus aláírás (Az aminosav összetétel) a csoportok között (APA, APAP, nincs fizikai aktivitás)
Időkeret: a 0. napon
|
Az aminosav-összetétel változása (metabolikus aláírás) a 0. napon a csoportok között
|
a 0. napon
|
|
Az aminosav-összetétel változása (metabolikus aláírás) 3 hónapos fizikai aktivitás után
Időkeret: a 0. nap és a 3. hónap között
|
Az aminosav-összetétel változása (metabolikus aláírás) 3 hónapos fizikai aktivitás után az APA és APAP csoportoknál a fizikai aktivitás nélküli csoporthoz képest
|
a 0. nap és a 3. hónap között
|
|
ICOPE monitor értékelés
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
A törékenység pontszáma.
(Az idősek integrált gondozása, ICOPmonitor, 8 tétel, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
mozgás száma
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Számszerűsített járáselemzés (QAM)
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Járási sebesség m.s-1-ben
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
A testösszetétel csontdenzitométeres mérése
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
A sovány tömeg %-a
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Kognitív tesztek
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Pontszám Mini-Mental State Vizsgálat (MMSE, 0-30, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
A személyiségjegyek hosszú kérdőíve
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
A Big Five Inventory pontszáma, 0-44, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Érzékelt egészség (a skála pontszáma)
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
A skála pontszáma, 0-6, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Szubjektív kor
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Szubjektív életkor években
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Korcsoport azonosítása (évek)
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Korcsoport azonosítása években
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Hozzáállás az öregedéshez
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Pontszám az Attitudes To Own Aging skála francia változatában, 0-7, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Fizikai önérzékelés
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Pontszám a Physical Self-Perception Profile francia verziójában, 0-6, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Motivációs skála egészségügyi célú fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
A fizikai aktivitás motivációs skáláján elért pontszám 0-30 között, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Öregedés sztereotípiák és gyakorlatok skála
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Pontszám a francia öregedési sztereotípiák és gyakorlatok skáláján (ASES), 0-12, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
|
Az izomerő javítása
Időkeret: 12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Az izokinetikus ergométerrel mért izomerő (N/Kg) javulása.
|
12 hetes fizikai aktivitási program előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-PP-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .