Assinaturas Biológicas e Funcionais para Falhas Musculares, Idosos e Atividade Física Personalizada (BioFaSt)
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Assinaturas Biológicas e Funcionais para Falhas Musculares, Idosos e Atividade Física Personalizada: BioFaSt MAPPA
A atividade física é uma das intervenções terapêuticas mais eficazes para fragilidade, sarcopenia ou dinapenia.
Os benefícios dos processos de atividade física já estão amplamente documentados.
Normalmente, os pesquisadores querem entender a resposta média a uma intervenção para determinar sua eficácia geral.
No entanto, os treinadores desportivos já o compreenderam há muito tempo, a resposta de um atleta ou de um paciente ao treino é muito variável e os desvios-padrão presentes em todos os estudos científicos sobre o assunto confirmam-no.
Há, portanto, variação interindividual na resposta ao exercício, com alguns indivíduos apresentando melhorias muito maiores do que outros.
Assim, pode-se questionar se essa "não resposta" após o treinamento é específica da modalidade de treinamento.
Os efeitos do exercício físico no organismo dependem principalmente do seu tipo, intensidade e duração.
Assim, do ponto de vista prático, a perspetiva mais importante é a previsão e, em última análise, a otimização individual da gestão através da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Determinar os efeitos do gerenciamento personalizado da atividade física nas assinaturas biológicas da falha muscular.
Objetivos secundários:
- Propor um sistema de apoio através da atividade física adaptada e individualizada, com base em indicadores físicos, biológicos e psicossociais
- Identificar as assinaturas biológicas (metabolômica, epigenética) da falha muscular em idosos.
Fenótipo respondedores e não respondedores em treinamento
900 idosos (300 por grupo) Grupo APAP: atividade física adaptada e personalizada Grupo APA: atividade física adaptada Grupo controle: sem atividade física
Duração total do estudo 5 anos, duração da participação de um paciente 3 meses; período de inclusão: 57 meses
Melhora da falha muscular em sua definição ampla (Força, potência, velocidade e massa magra)
) Dados gerais: descrição das características com frequência e percentual para variáveis categóricas e com média e desvio padrão para variáveis quantitativas.
ii) Análise do endpoint primário: Machine Learning (ou classificação supervisionada) e abordagens de previsão de vias de sinalização para análise estatística e interpretação de dados.
iii) Análise de critérios de julgamento secundário: abordagens em Machine Learning (ou classificação supervisionada) e predição de vias de sinalização para análise estatística e interpretação de dados com comparação de variáveis quantitativas por correlação de Pearson e variáveis categóricas por teste t ou chi 2 dependendo do caso.
Adaptar e individualizar o apoio à atividade física para idosos saudáveis ou frágeis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fréderic CHORIN, PhD
- Número de telefone: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier GUERIN, PU-PH
- Número de telefone: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- CHU de Nice
-
Contato:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Número de telefone: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 60 anos
- Doente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Paciente ter assinado um consentimento informado prévio.
Critério de exclusão
- Transtorno neurocognitivo que impede a expressão do consentimento informado
- Pacientes protegidos por lei sob tutela ou curadoria, ou que não podem participar de um estudo clínico sob o Artigo L. 1121-16 do Código de Saúde Pública Francês
- Presença de patologia física ou cognitiva que impeça a realização do protocolo de atividade física adaptada há mais de 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo APAP: atividade física adaptada e personalizada
12 semanas de atividade física adaptada e personalizada
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amostra de sangue antes e depois de 12 semanas de atividade física
avaliação física antes e após 12 semanas de atividade física
Questionários psicométricos
|
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Comparador Ativo: Grupo APA: atividade física adaptada
12 semanas de atividade física genérica
|
amostra de sangue antes e depois de 12 semanas de atividade física
avaliação física antes e após 12 semanas de atividade física
Questionários psicométricos
|
|
Comparador Falso: Grupo controle: sem atividade física
nenhuma atividade física
|
amostra de sangue antes e depois de 12 semanas de atividade física
avaliação física antes e após 12 semanas de atividade física
Questionários psicométricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
potência muscular (Watt/Kg) avaliada com o ergômetro isocinético.
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinatura metabolômica diferente (a composição de aminoácidos) entre os grupos (APA, APAP, sem atividade física)
Prazo: no dia 0
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Mudança na composição de aminoácidos (assinatura metabólica) no dia 0 entre os grupos
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no dia 0
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Alteração na composição de aminoácidos (assinatura metabólica) após 3 meses de atividade física
Prazo: entre o Dia 0 e o Mês 3
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Mudança na composição de aminoácidos (assinatura metabólica) após 3 meses de atividade física para os grupos APA e APAP em comparação com o grupo sem atividade física
|
entre o Dia 0 e o Mês 3
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Avaliação do Monitor ICOPE
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Índice de fragilidade.
(Implantação do Cuidado Integrado ao Idoso, ICOPmonitor, item 8, maior pontuação significa pior resultado)
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Teste de Sentar-Levantar
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
número de movimento
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Análise Quantificada da Marcha (QAM)
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Velocidade da marcha em m.s-1
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
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Medição do densitômetro ósseo da composição corporal
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
% de massa magra
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Testes cognitivos
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Pontuação Mini-Exame do Estado Mental (MEEM, 0-30, pontuação mais alta significa pior resultado)
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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O longo questionário de traços de personalidade
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Pontuação do Big Five Inventory, 0-44, pontuação mais alta significa pior resultado
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Saúde percebida (Pontuação da escala)
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Pontuação da escala, 0-6, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Idade subjetiva
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Idade subjetiva em anos
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Identificação da faixa etária (Anos)
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Identificação da faixa etária em anos
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Atitudes em relação ao envelhecimento
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Pontuação na versão francesa das escalas Attitudes Toward Own Aging, 0-7, pontuação mais alta significa melhor resultado
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antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Autopercepção física
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Pontuação na versão francesa do perfil de autopercepção física, 0-6, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
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Escala de motivação para atividade física para fins de saúde
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Pontuação na Escala de Motivação para Atividade Física em um Contexto de Saúde, 0-30, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Estereótipos de Envelhecimento e Escala de Exercício
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Pontuação na escala francesa de estereótipos e exercícios de envelhecimento (ASES), 0-12, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
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Melhora da força muscular
Prazo: antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
|
Melhora da força muscular (N/Kg) avaliada com o ergômetro isocinético.
|
antes e depois de 12 semanas de programa de atividade física
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .