Biologiczne i funkcjonalne sygnatury niewydolności mięśni, osób w podeszłym wieku i spersonalizowanej aktywności fizycznej (BioFaSt)
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Biologiczne i funkcjonalne sygnatury niewydolności mięśni, osób w podeszłym wieku i spersonalizowanej aktywności fizycznej: BioFaSt MAPPA
Aktywność fizyczna jest jedną z najskuteczniejszych interwencji terapeutycznych w przypadku osłabienia, sarkopenii czy dynapenii.
Korzyści płynące z procesów związanych z aktywnością fizyczną są już szeroko udokumentowane.
Zazwyczaj badacze chcą zrozumieć średnią odpowiedź na interwencję, aby określić jej ogólną skuteczność.
Jednak trenerzy sportowi rozumieją to od dawna, reakcja sportowca czy pacjenta na trening jest bardzo zmienna, a odchylenia standardowe obecne we wszystkich opracowaniach naukowych na ten temat to potwierdzają.
Istnieje zatem zróżnicowanie międzyosobnicze w odpowiedzi na ćwiczenia, przy czym niektórzy badani wykazują znacznie większą poprawę niż inni.
W związku z tym można się zastanawiać, czy ten „brak reakcji” po treningu jest specyficzny dla modalności treningu.
Wpływ wysiłku fizycznego na organizm zależy głównie od jego rodzaju, intensywności i czasu trwania.
Zatem z praktycznego punktu widzenia najważniejszą perspektywą jest przewidywanie, a docelowo indywidualna optymalizacja gospodarowania poprzez aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: Określenie wpływu spersonalizowanego zarządzania aktywnością fizyczną na biologiczne oznaki niewydolności mięśniowej.
Cele drugorzędne:
- Zaproponować system wsparcia poprzez dostosowaną i zindywidualizowaną aktywność fizyczną, opartą na wskaźnikach fizycznych, biologicznych i psychospołecznych
- Identyfikacja biologicznych sygnatur (metabolomika, epigenetyka) niewydolności mięśniowej u osób starszych.
Osoby reagujące na fenotyp i osoby niereagujące na trening
900 seniorów (300 w grupie) Grupa APAP: dostosowana i spersonalizowana aktywność fizyczna Grupa APA: dostosowana aktywność fizyczna Grupa kontrolna: brak aktywności fizycznej
Całkowity czas trwania badania 5 lat, czas trwania udziału pacjenta 3 miesiące; okres włączenia: 57 miesięcy
Poprawa niewydolności mięśniowej w jej szerokim znaczeniu (siła, moc, szybkość i beztłuszczowa masa)
) Dane ogólne: opis cech z częstotliwościami i procentami dla zmiennych kategorycznych oraz ze średnią i odchyleniem standardowym dla zmiennych ilościowych.
ii) Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego: uczenie maszynowe (lub nadzorowana klasyfikacja) i metody przewidywania ścieżki sygnałowej na potrzeby analizy statystycznej i interpretacji danych.
iii) Analiza drugorzędnych kryteriów oceny: podejścia w uczeniu maszynowym (lub klasyfikacji nadzorowanej) i przewidywanie ścieżki sygnałowej do analizy statystycznej i interpretacji danych z porównaniem zmiennych ilościowych za pomocą korelacji Pearsona i zmiennych kategorycznych za pomocą testu t lub chi 2 w zależności od przypadku.
Dostosować i zindywidualizować wsparcie aktywności fizycznej dla zdrowych lub słabych osób starszych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fréderic CHORIN, PhD
- Numer telefonu: 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier GUERIN, PU-PH
- Numer telefonu: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Olivier Guérin, PU-PH
- Numer telefonu: +33 (0)4 92 03 41 94
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 60 lat
- Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który podpisał wcześniej świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia
- Zaburzenia neuropoznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
- Pacjenci chronieni prawem pod kuratelą lub kuratelą lub którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym zgodnie z art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
- Obecność patologii fizycznej lub poznawczej uniemożliwiającej wykonywanie dostosowanego protokołu aktywności fizycznej przez 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa APAP: dostosowana i spersonalizowana aktywność fizyczna
12 tygodni dostosowanej i spersonalizowanej aktywności fizycznej
|
próbki krwi przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
ocena fizyczna przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
Kwestionariusze psychometryczne
|
|
Aktywny komparator: Grupa APA: adaptowana aktywność fizyczna
12 tygodni ogólnej aktywności fizycznej
|
próbki krwi przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
ocena fizyczna przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
Kwestionariusze psychometryczne
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna: brak aktywności fizycznej
brak aktywności fizycznej
|
próbki krwi przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
ocena fizyczna przed i po 12 tygodniach aktywności fizycznej
Kwestionariusze psychometryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
moc mięśni (wat/kg) oceniana za pomocą ergometru izokinetycznego.
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różna sygnatura metabolomiczna (skład aminokwasowy) pomiędzy grupami (APA, APAP, brak aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Zmiana składu aminokwasów (sygnatura metabolomiczna) w dniu 0 między grupami
|
w dniu 0
|
|
Zmiana składu aminokwasowego (sygnatura metaboliczna) po 3 miesiącach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: między dniem 0 a miesiącem 3
|
Zmiana składu aminokwasowego (sygnatura metabolomiczna) po 3 miesiącach aktywności fizycznej dla grup APA i APAP w porównaniu z grupą bez aktywności fizycznej
|
między dniem 0 a miesiącem 3
|
|
Ocena monitora ICOPE
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Ocena słabości.
(Wdrażanie Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi, ICOPmonitor, pozycja 8, wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
liczba ruchów
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Ilościowa analiza chodu (QAM)
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Prędkość chodu w m.s-1
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Pomiar składu ciała densytometrem kości
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
% beztłuszczowej masy
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Testy poznawcze
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE, 0-30, wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Długi kwestionariusz cech osobowości
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik Inwentarza Wielkiej Piątki, 0-44, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Postrzegany stan zdrowia (wynik skali)
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik na skali 0-6, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Wiek subiektywny
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wiek subiektywny w latach
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Identyfikacja grupy wiekowej (lata)
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Identyfikacja grupy wiekowej w latach
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Postawy wobec starzenia się
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik we francuskiej wersji skali Postawy wobec własnego starzenia się, 0-7, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Fizyczna samoocena
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik we francuskiej wersji Profilu Fizycznej Samooceny, 0-6, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Skala motywacji do aktywności fizycznej w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik na skali motywacji do aktywności fizycznej w kontekście zdrowotnym, 0-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Starzejące się stereotypy i skala ćwiczeń
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Wynik we Francuskiej Skali Stereotypów Starzenia się i Ćwiczeń (ASES), 0-12, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
|
Poprawa siły mięśniowej
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Poprawa siły mięśniowej (N/Kg) oceniana na ergometrze izokinetycznym.
|
przed i po 12 tygodniach programu aktywności fizycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, PU-PH, geriatric Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PP-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur