肌肉衰竭、老年人和个性化体育活动的生物学和功能特征 (BioFaSt)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肌肉衰竭、老年人和个性化体育活动的生物学和功能特征：BioFaSt MAPPA
体力活动是治疗虚弱、肌肉减少症或肌力减退症最有效的治疗干预措施之一。
身体活动过程的好处已被广泛记录。
通常，研究人员希望了解对干预措施的平均反应以确定其整体有效性。
然而，运动教练很早就了解这一点，运动员或患者对训练的反应千差万别，所有关于该主题的科学研究中存在的标准偏差都证实了这一点。
因此，对运动的反应存在个体差异，一些受试者比其他受试者表现出更大的改善。
因此，人们可能想知道培训后的这种“无反应”是否特定于培训方式。
体育锻炼对身体的影响主要取决于其类型、强度和持续时间。
因此，从实践的角度来看，最重要的观点是预测，并最终通过体育活动实现个体管理优化。
研究概览
详细说明
主要目标：确定个性化身体活动管理对肌肉衰竭生物学特征的影响。
次要目标：
- 根据身体、生物和社会心理指标，通过适应性和个性化的身体活动提出支持系统
- 确定老年人肌肉衰竭的生物学特征（代谢组学、表观遗传学）。
培训中的表型反应者和无反应者
900 名老年人（每组 300 人） APAP 组：适应性和个性化的身体活动 APA 组：适应性身体活动 对照组：无身体活动
研究总持续时间 5 年，患者参与持续时间 3 个月；纳入期：57个月
改善广义上的肌肉衰竭（力量、爆发力、速度和瘦体重）
) 一般数据：分类变量的特征描述，频率和百分比，定量变量的均值和标准差。
ii) 主要终点分析：用于统计分析和数据解释的机器学习（或监督分类）和信号通路预测方法。
iii) 次要判断标准分析：机器学习（或监督分类）和信号通路预测方法，用于统计分析和数据解释，根据情况通过 Pearson 相关比较定量变量，通过 t 或 chi 2 检验比较分类变量。
为健康或体弱的老年人提供适应性和个性化的身体活动支持
研究类型
介入性
注册 (估计的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fréderic CHORIN, PhD
- 电话号码：0492034924
- 邮箱：chorin.f@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Olivier GUERIN, PU-PH
- 电话号码：0492034194
- 邮箱：guerin.o@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Chu De Nice
-
接触：
- Olivier Guérin, PU-PH
- 电话号码：+33 (0)4 92 03 41 94
- 邮箱：guerin.o@chu-nice.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 60 岁
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者已签署事先知情同意书。
排除标准
- 阻止知情同意表达的神经认知障碍
- 在监护或监管下受法律保护的患者，或根据法国公共卫生法第 L. 1121-16 条不能参加临床研究的患者
- 在超过 3 个月的时间里，身体或认知病理阻碍了适应的身体活动方案的执行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：APAP组：适应性和个性化的身体活动
12 周适应性和个性化的身体活动
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12周体力活动前后的血样
进行 12 周身体活动前后的身体评估
心理测量问卷
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有源比较器：APA组：适应性身体活动
12 周的一般身体活动
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12周体力活动前后的血样
进行 12 周身体活动前后的身体评估
心理测量问卷
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假比较器：对照组：无体力活动
没有体力活动
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12周体力活动前后的血样
进行 12 周身体活动前后的身体评估
心理测量问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：12周身体活动计划前后
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使用等速测力计评估的肌肉力量（瓦特/千克）。
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12周身体活动计划前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组之间不同的代谢组学特征（氨基酸组成）（APA、APAP、无体力活动）
大体时间：在第 0 天
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第 0 天组间氨基酸组成（代谢组学特征）的变化
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在第 0 天
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进行 3 个月的身体活动后氨基酸组成（代谢组学特征）的变化
大体时间：第 0 天和第 3 个月之间
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与无体力活动组相比，APA 和 APAP 组体力活动 3 个月后氨基酸组成（代谢组学特征）的变化
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第 0 天和第 3 个月之间
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ICOPE 监控评估
大体时间：12周身体活动计划前后
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脆弱的分数。
（老年综合照护实施，ICOPmonitor，8项，分值越高结果越差）
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12周身体活动计划前后
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坐站测试
大体时间：12周身体活动计划前后
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运动次数
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12周身体活动计划前后
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量化步态分析 (QAM)
大体时间：12周身体活动计划前后
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以 m.s-1 为单位的步态速度
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12周身体活动计划前后
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骨密度仪测量身体成分
大体时间：12周身体活动计划前后
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瘦体重百分比
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12周身体活动计划前后
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认知测试
大体时间：12周身体活动计划前后
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分数迷你精神状态检查（MMSE，0-30，分数越高，结果越差）
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12周身体活动计划前后
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人格特质长问卷
大体时间：12周身体活动计划前后
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大五量表得分，0-44，得分越高结果越差
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12周身体活动计划前后
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感知健康（量表得分）
大体时间：12周身体活动计划前后
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量表得分，0-6分，得分越高结果越好
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12周身体活动计划前后
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主观年龄
大体时间：12周身体活动计划前后
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主观年龄
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12周身体活动计划前后
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年龄组识别（岁）
大体时间：12周身体活动计划前后
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以年为单位的年龄组识别
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12周身体活动计划前后
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对老龄化的态度
大体时间：12周身体活动计划前后
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法语版 Attitudes Toward Own Aging 量表得分，0-7，得分越高，结果越好
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12周身体活动计划前后
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身体自我认知
大体时间：12周身体活动计划前后
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Physical Self-Perception Profile法语版评分，0-6分，分数越高结果越好
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12周身体活动计划前后
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为健康目的进行身体活动的动机量表
大体时间：12周身体活动计划前后
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健康背景下体力活动动机量表得分，0-30，得分越高，结果越好
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12周身体活动计划前后
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老龄化刻板印象和运动量表
大体时间：12周身体活动计划前后
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法国老龄化刻板印象和运动量表 (ASES) 得分，0-12，得分越高，结果越好
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12周身体活动计划前后
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改善肌肉力量
大体时间：12周身体活动计划前后
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使用等速测力计评估肌肉力量 (N/Kg) 的改善情况。
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12周身体活动计划前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier GUERIN, PU-PH、geriatric Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月29日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2028年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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