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空気圧縮と導入後低血圧

2022年12月28日 更新者：Young-Kug Kim, MD、Asan Medical Center

ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受けている高齢患者の導入後低血圧に対する下肢の空気圧圧縮の効果：二重盲検無作為対照試験

この研究の目的は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術を受ける高齢患者の導入後低血圧に対する空気圧圧縮の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける高齢患者の導入後低血圧に対する、麻酔導入後 20 分間に行われる下肢の空気圧圧迫の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～79年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下でロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術が予定されている患者
  • 高齢者（65～79歳）
  • -米国麻酔科学会の身体的状態≤3
  • 本治験に自発的に同意した患者

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧、心不全 (駆出率 <40%)、治療を必要とする不整脈、不安定な冠動脈疾患
  • 患者の否定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：空気圧圧縮グループ
全身麻酔を導入する際には、空気圧縮が行われます。
手順：空気圧圧縮
麻酔導入直後から麻酔導入20分後まで、設定した圧力と周期で空気圧を両足に加えます。
介入なし：対照群
全身麻酔を導入する場合、空気圧縮は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入後低血圧の発生率
時間枠：麻酔導入から麻酔導入20分後まで
収縮期血圧が90mmHg未満
麻酔導入から麻酔導入20分後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：麻酔導入から麻酔導入20分後まで
血圧（収縮期、拡張期、平均）
麻酔導入から麻酔導入20分後まで
心拍数
時間枠：麻酔導入から麻酔導入20分後まで
心電図から得られる心拍数
麻酔導入から麻酔導入20分後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月4日

一次修了 (実際)

2022年12月14日

研究の完了 (実際)

2022年12月14日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月28日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0495

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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