- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343689
Pneumatisk kompression och postinduktionshypotension
28 december 2022 uppdaterad av: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center
Effekt av den pneumatiska kompressionen av underbenet på postinduktionshypotension hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi: en dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av pneumatisk kompression på postinduktionshypotoni hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av pneumatisk kompression av underbenet, som utförs under 20 minuter efter anestesiinduktionsperioden, på postinduktionshypotoni hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 79 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda robotassisterad laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
- Äldre patienter (mellan 65 och 79 år)
- American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤3
- Patienter som frivilligt samtyckt till denna kliniska studie
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (ejektionsfraktion <40%), behandlingskrävande arytmi, instabil kranskärlssjukdom
- Patientens förnekande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pneumatisk kompressionsgrupp
Vid inducering av allmän anestesi utförs pneumatisk kompression.
|
Pneumatisk kompression med förinställt tryck och cykliskt sätt appliceras från omedelbart efter anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion i båda benen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid inducering av allmän anestesi utförs inte pneumatisk kompression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Systoliskt blodtryck under 90 mmHg
|
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde)
|
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Hjärtfrekvens härledd från elektrokardiografi
|
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Reich DL, Hossain S, Krol M, Baez B, Patel P, Bernstein A, Bodian CA. Predictors of hypotension after induction of general anesthesia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):622-628. doi: 10.1213/01.ANE.0000175214.38450.91.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Golparvar M, Saghaei M, Saadati MA, Farsaei S. Effect of ondansetron on prevention of post-induction hypotension in elderly patients undergoing general anesthesia: A randomized, double-blind placebo-controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2015 Oct-Dec;9(4):365-9. doi: 10.4103/1658-354X.159455.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumatisk kompression
-
Cardinal HealthRekryteringHemodynamikFörenta staterna
-
Tactile MedicalVanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeLymfödem | Lymfödem, sekundärt | Lymfödem; Kirurgisk | Lymfödem i ansiktet | Lymfödem på grund av strålningFörenta staterna
-
Mego Afek Ltd.AvslutadPerifer arteriell sjukdomIsrael, Tyskland
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
PalJect Ltd.Okänd
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina