Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pneumatisk kompression och postinduktionshypotension

28 december 2022 uppdaterad av: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Effekt av den pneumatiska kompressionen av underbenet på postinduktionshypotension hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi: en dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av pneumatisk kompression på postinduktionshypotoni hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av pneumatisk kompression av underbenet, som utförs under 20 minuter efter anestesiinduktionsperioden, på postinduktionshypotoni hos äldre patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk prostatektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda robotassisterad laparoskopisk prostatektomi under generell anestesi
  • Äldre patienter (mellan 65 och 79 år)
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤3
  • Patienter som frivilligt samtyckt till denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (ejektionsfraktion <40%), behandlingskrävande arytmi, instabil kranskärlssjukdom
  • Patientens förnekande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pneumatisk kompressionsgrupp
Vid inducering av allmän anestesi utförs pneumatisk kompression.
Pneumatisk kompression med förinställt tryck och cykliskt sätt appliceras från omedelbart efter anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion i båda benen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid inducering av allmän anestesi utförs inte pneumatisk kompression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postinduktionshypotoni
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
Systoliskt blodtryck under 90 mmHg
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde)
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion
Hjärtfrekvens härledd från elektrokardiografi
Från anestesiinduktion till 20 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0495

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumatisk kompression

3
Prenumerera