Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pneumatische compressie en hypotensie na inductie

28 december 2022 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Effect van de pneumatische compressie van het onderbeen op hypotensie na inductie bij oudere patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van pneumatische compressie op hypotensie na inductie bij oudere patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van pneumatische compressie van het onderbeen, die wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten na de anesthesie-inductieperiode, op hypotensie na inductie bij oudere patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een geplande robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie onder algemene anesthesie wordt uitgevoerd
  • Oudere patiënten (tussen 65 en 79 jaar oud)
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status ≤3
  • Patiënten die vrijwillig akkoord gaan met deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie, hartfalen (ejectiefractie <40%), aritmie die behandeling vereist, onstabiele coronaire hartziekte
  • Ontkenning van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pneumatische compressiegroep
Bij het induceren van algemene anesthesie wordt pneumatische compressie uitgevoerd.
Procedure: Pneumatische compressie
Pneumatische compressie met vooraf ingestelde druk en cyclische wijze wordt toegepast vanaf onmiddellijk na anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie in beide benen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij het induceren van algemene anesthesie wordt geen pneumatische compressie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie na inductie
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie
Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie
Bloeddruk (systolisch, diastolisch en gemiddeld)
Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie
Hartslag
Tijdsspanne: Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie
Hartslag afgeleid van elektrocardiografie
Van anesthesie-inductie tot 20 minuten na anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0495

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Pneumatische compressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren