Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumatická komprese a postindukční hypotenze

28. prosince 2022 aktualizováno: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Vliv pneumatické komprese bérce na postindukční hypotenzi u starších pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit vliv pneumatické komprese na postindukční hypotenzi u starších pacientů podstupujících robotizovanou laparoskopickou prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit vliv pneumatické komprese bérce, která se provádí 20 minut po úvodu do anestezie, na postindukční hypotenzi u starších pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována roboticky asistovaná laparoskopická prostatektomie v celkové anestezii
  • Starší pacienti (ve věku 65 až 79 let)
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů ≤3
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s touto klinickou studií

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání (ejekční frakce < 40 %), arytmie vyžadující léčbu, nestabilní ischemická choroba srdeční
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pneumatická kompresní skupina
Při navození celkové anestezie se provádí pneumatická komprese.
Postup: Pneumatická komprese
Pneumatická komprese s předem nastaveným tlakem a cyklickým způsobem se aplikuje od bezprostředně po úvodu do anestezie do 20 minut po úvodu do anestezie na obou nohách.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Při navození celkové anestezie se pneumatická komprese neprovádí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt postindukční hypotenze
Časové okno: Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie
Systolický krevní tlak pod 90 mmHg
Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie
Krevní tlak (systolický, diastolický a střední)
Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie
Tepová frekvence
Časové okno: Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie
Srdeční frekvence odvozená z elektrokardiografie
Od indukce anestezie do 20 minut po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumatická komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit