Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пневматическая компрессия и постиндукционная гипотензия

28 декабря 2022 г. обновлено: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Влияние пневматической компрессии голени на постиндукционную гипотензию у пожилых пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния пневматической компрессии на постиндукционную гипотензию у пожилых пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние пневматической компрессии голени, проводимой в течение 20 минут после индукционного периода анестезии, на постиндукционную гипотензию у пожилых пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую простатэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована роботизированная лапароскопическая простатэктомия под общей анестезией
  • Пожилые пациенты (от 65 до 79 лет)
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов ≤3
  • Пациенты, которые добровольно согласились на это клиническое исследование

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность (фракция выброса <40%), аритмия, требующая лечения, нестабильная ишемическая болезнь сердца
  • Отрицание пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пневматическая компрессионная группа
При индукции общей анестезии производят пневматическую компрессию.
Процедура: Пневматическое сжатие
Пневматическая компрессия с заданным давлением и циклическим образом применяется сразу после индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии на обеих ногах.
Без вмешательства: Контрольная группа
При индукции общей анестезии пневматическую компрессию не проводят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии
Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.
От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии
Артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее)
От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии
Частота сердечных сокращений, полученная с помощью электрокардиографии
От индукции анестезии до 20 минут после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневматическое сжатие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться