救急部門に登録し、待機的挿管の適応がある患者におけるロクロニウムプライミング技術を用いた標準急速連続挿管プロトコルの比較
2023年9月27日 更新者：Nurullah İshak Işık、Ankara City Hospital Bilkent
気道管理と高度な気道管理は、救急サービスで毎日適用される問題であり、救急医が最もよく知っている必要があります。
急速連続挿管は、高度な気道管理で最も頻繁に使用される技術の 1 つです。
ただし、麻酔薬や麻痺薬には副作用が懸念されるものがあります。
私たちの研究では、標準的な迅速な連続挿管プロトコルとロクロニウム プライミング技術の適用が処置時間と血行動態プロファイルに及ぼす影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、2021 年 7 月 15 日から 2021 年 12 月 1 日の間に、年間約 450,000 人の患者が入院する第 3 レベルの救急部門である Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic で実施された、前向き、観察的、無作為化研究です。
救急部門に申請し、迅速な連続挿管を必要とする患者が、我々の研究に含まれていました。
無作為化は、症例の到着順に行われた。
研究に含まれる患者の人口統計学的特徴および真性糖尿病の存在が記録された。
標準群では、ルーチンの急速連続挿管を行った。
プライミング群では、ロクロニウム用量の 10% が誘導剤の約 3 分前に投与されました。
挿管時間、使用した薬剤の量、挿管前後のバイタルサイン、および挿管を確認する終末呼気二酸化炭素濃度を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究は、2021 年 7 月 15 日から 2021 年 12 月 1 日の間に、年間約 450,000 人の患者が入院する第 3 レベルの救急部門である Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic で実施された、前向き、観察的、無作為化研究です。
救急部門に申請し、迅速な連続挿管を必要とする患者が、我々の研究に含まれていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 高度な気道確保の必要性
- 同意または研究参加の同意を与えることができない者の親族の同意を与えるため
除外基準:
- クラッシュ（レスキュー）気道の兆候がある
- 困難な気道予測因子の 1 つを持っている
- 顎顔面の異常または外傷
- 喉頭鏡検査中に検出され、cormack-lehane スコアが 3 および 4 人の患者
- 患者の診療所にケタミンを適用することに不便を感じている人
- ロクロニウムまたはケタミンアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準
標準急速挿管群（導入後の麻痺）
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プライミング
誘導前にロクロニウムでプライミングされたグループ
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ルーチンの迅速な一連の挿管プロトコルでの導入後 (導入効果の開始後の麻痺) 麻痺が適用されている間、プライミングでの導入の約 3 ～ 5 分前にロクロニウムの麻痺量以下の用量を投与することにより、ロクロニウムの半減期を短縮することを目的としています。技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：10分
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導入後に気管内挿管が成功した場合
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10分
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収縮期および拡張期の血圧
時間枠：10分
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うーん
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10分
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心拍数
時間枠：10分
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ビート/分
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間接灌流
時間枠：10分
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呼気終末二酸化炭素レベルによる組織灌流の間接解釈
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D.、Ankara Bilkent City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。