- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343702
Sammenligning av standard rapi̇d sekvensiell intubasjonsprotokoll med Rocuronium Priming-teknikk hos pasienter som registrerer seg til legevakten og med indikasjon på elektiv intubasjon
27. september 2023 oppdatert av: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Luftveishåndtering og avansert luftveishåndtering er de problemstillingene som brukes hver dag i legevakten og som legevakten bør kjenne best til.
Rask sekvensiell intubasjon er en av de mest brukte teknikkene i avansert luftveisbehandling.
Imidlertid har anestesimidler og paralytiske midler noen bekymringer med noen bivirkninger.
I vår studie tok vi sikte på å sammenligne effekten av standard rask sekvensiell intubasjonsprotokoll og anvendelse av rocuronium-primingsteknikk på prosedyretiden og hemodynamisk profil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie er en prospektiv, observasjons- og randomisert studie utført mellom 15.07.2021 og 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som er en akuttmottak på tredje nivå med omtrent 450 000 pasientinnleggelser per år.
Pasienter som søkte akuttmottaket og trengte rask sekvensiell intubasjon ble inkludert i vår studie.
Randomisering ble gjort i henhold til rekkefølgen for ankomst av sakene.
De demografiske egenskapene til pasientene inkludert i studien og tilstedeværelsen av diabetes mellitus ble registrert.
Rutinemessig rask sekvensiell intubasjon ble utført i standardgruppen.
I priminggruppen ble 10 % av rokuroniumdosen administrert ca. 3 minutter før induksjonsmidlet.
Intubasjonstid, mengde medikament som ble brukt, vitale tegn før og etter intubasjon og sluttnivå av karbondioksid for å bekrefte intubasjon ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studie er en prospektiv, observasjons- og randomisert studie utført mellom 15.07.2021 og 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som er en akuttmottak på tredje nivå med omtrent 450 000 pasientinnleggelser per år.
Pasienter som søkte akuttmottaket og trengte rask sekvensiell intubasjon ble inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Behov for avanserte luftveier
- Å gi samtykke eller samtykke til å delta i studiet samtykke fra pårørende til de som ikke er i stand til å gi
Ekskluderingskriterier:
- Har en indikasjon på en klemt (rednings) luftvei
- Ha en av de vanskelige luftveisprediktorene Look, Evaluate, Obstruction, Neck mobilitetskriteriene
- maxillofacial anomali eller traumer
- oppdaget under laryngoskopi med en cormack-lehane-score på 3 og 4 pasienter
- De som har ulemper med å påføre ketamin til klinikken til pasienten
- med rocuronium- eller ketaminallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
standard
standard rask sekvens intubasjonsgruppe (lammelse etter induksjon)
|
|
|
priming
gruppe primet med rokuronium før induksjon
|
Etter induksjon (lammelse etter utbruddet av induksjonseffekten) i rutinemessige hurtigsekvensintubasjonsprotokoller Mens lammelse brukes, er det sikte på å forkorte halveringstiden til rokuronium ved å administrere en subparalytisk dose av rokuronium ca. 3-5 minutter før induksjon i primingen. teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: ti minutter
|
når vellykket endotrakeal intubasjon utføres etter induksjon
|
ti minutter
|
|
blodtrykk systolisk og diastolisk
Tidsramme: ti minutter
|
mmhg
|
ti minutter
|
|
puls
Tidsramme: ti minutter
|
slag/minutt
|
ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indirekte perfusjon
Tidsramme: ti minutter
|
Indirekte vevsperfusjonstolkning med endtidale karbondioksidnivåer
|
ti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nısık
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .