Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het standaard snelle sequentiële intubatieprotocol met de Rocuronium Priming-techniek bij patiënten die zich aanmelden bij de afdeling spoedeisende hulp en met indicatie van electieve intubatie

27 september 2023 bijgewerkt door: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Luchtwegmanagement en geavanceerd luchtwegmanagement zijn de vraagstukken die dagelijks op de spoedeisende hulp worden toegepast en die de spoedarts als beste zou moeten kennen. Snelle sequentiële intubatie is een van de meest gebruikte technieken bij geavanceerd luchtwegbeheer. Anesthetica en verlammende middelen hebben echter enige zorgen met betrekking tot enkele bijwerkingen. In onze studie wilden we het effect vergelijken van het standaard snelle sequentiële intubatieprotocol en de toepassing van rocuronium-primingtechniek op de proceduretijd en het hemodynamische profiel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie is een prospectieve, observationele en gerandomiseerde studie, uitgevoerd tussen 15.07.2021 en 01.12.2021 in de Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, een afdeling spoedeisende hulp van het derde niveau met ongeveer 450.000 opnames van patiënten per jaar. Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden en een snelle sequentiële intubatie nodig hadden, werden in ons onderzoek opgenomen. Randomisatie gebeurde volgens de volgorde van aankomst van de gevallen. De demografische kenmerken van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek en de aanwezigheid van diabetes mellitus werden geregistreerd. Routine snelle sequentiële intubatie werd uitgevoerd in de standaardgroep. In de priming-groep werd 10% van de rocuroniumdosis ongeveer 3 minuten vóór het inductiemiddel toegediend. Intubatietijd, gebruikte hoeveelheid geneesmiddel, vitale functies voor en na intubatie, en eindtijd-koolstofdioxideniveau om intubatie te bevestigen, werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onze studie is een prospectieve, observationele en gerandomiseerde studie, uitgevoerd tussen 15.07.2021 en 01.12.2021 in de Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, een afdeling spoedeisende hulp van het derde niveau met ongeveer 450.000 opnames van patiënten per jaar. Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden en een snelle sequentiële intubatie nodig hadden, werden in ons onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees ouder dan 18 jaar
  • Behoefte aan een geavanceerde luchtweg
  • Toestemming geven of toestemming geven om deel te nemen aan de studietoestemming van familieleden van degenen die niet in staat zijn om te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een indicatie hebben van een crush (rescue) airway
  • Laat een van de moeilijke luchtwegvoorspellers kijken, evalueren, obstructie, nekmobiliteitscriteria
  • maxillofaciale anomalie of trauma
  • gedetecteerd tijdens laryngoscopie met een cormack-lehane-score van 3 en 4 patiënten
  • Degenen die ongemakken hebben bij het aanbrengen van ketamine in de kliniek van de patiënt
  • met een rocuronium- of ketamine-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
standaard
standaard rapid sequence intubatiegroep (verlamming na inductie)
primen
groep geprimed met rocuronium voor inductie
Na inductie (verlamming na aanvang van het inductie-effect) bij routinematige snelle intubatieprotocollen Hoewel verlamming wordt toegepast, wordt ernaar gestreefd de halfwaardetijd van rocuronium te verkorten door ongeveer 3-5 minuten vóór inductie in de priming een subparalytische dosis rocuronium toe te dienen techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie tijd
Tijdsspanne: tien minuten
wanneer succesvolle endotracheale intubatie wordt uitgevoerd na inductie
tien minuten
bloeddruk systolisch en diastolisch
Tijdsspanne: tien minuten
mmhg
tien minuten
hartslag
Tijdsspanne: tien minuten
slagen/minuut
tien minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
indirecte perfusie
Tijdsspanne: tien minuten
Interpretatie van indirecte weefselperfusie met endtidale kooldioxidegehalten
tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Klinische onderzoeken op ontluchten met rocuronium

3
Abonneren