- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343702
Vergelijking van het standaard snelle sequentiële intubatieprotocol met de Rocuronium Priming-techniek bij patiënten die zich aanmelden bij de afdeling spoedeisende hulp en met indicatie van electieve intubatie
27 september 2023 bijgewerkt door: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Luchtwegmanagement en geavanceerd luchtwegmanagement zijn de vraagstukken die dagelijks op de spoedeisende hulp worden toegepast en die de spoedarts als beste zou moeten kennen.
Snelle sequentiële intubatie is een van de meest gebruikte technieken bij geavanceerd luchtwegbeheer.
Anesthetica en verlammende middelen hebben echter enige zorgen met betrekking tot enkele bijwerkingen.
In onze studie wilden we het effect vergelijken van het standaard snelle sequentiële intubatieprotocol en de toepassing van rocuronium-primingtechniek op de proceduretijd en het hemodynamische profiel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is een prospectieve, observationele en gerandomiseerde studie, uitgevoerd tussen 15.07.2021 en 01.12.2021 in de Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, een afdeling spoedeisende hulp van het derde niveau met ongeveer 450.000 opnames van patiënten per jaar.
Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden en een snelle sequentiële intubatie nodig hadden, werden in ons onderzoek opgenomen.
Randomisatie gebeurde volgens de volgorde van aankomst van de gevallen.
De demografische kenmerken van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek en de aanwezigheid van diabetes mellitus werden geregistreerd.
Routine snelle sequentiële intubatie werd uitgevoerd in de standaardgroep.
In de priming-groep werd 10% van de rocuroniumdosis ongeveer 3 minuten vóór het inductiemiddel toegediend.
Intubatietijd, gebruikte hoeveelheid geneesmiddel, vitale functies voor en na intubatie, en eindtijd-koolstofdioxideniveau om intubatie te bevestigen, werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie is een prospectieve, observationele en gerandomiseerde studie, uitgevoerd tussen 15.07.2021 en 01.12.2021 in de Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, een afdeling spoedeisende hulp van het derde niveau met ongeveer 450.000 opnames van patiënten per jaar.
Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp meldden en een snelle sequentiële intubatie nodig hadden, werden in ons onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ouder dan 18 jaar
- Behoefte aan een geavanceerde luchtweg
- Toestemming geven of toestemming geven om deel te nemen aan de studietoestemming van familieleden van degenen die niet in staat zijn om te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een indicatie hebben van een crush (rescue) airway
- Laat een van de moeilijke luchtwegvoorspellers kijken, evalueren, obstructie, nekmobiliteitscriteria
- maxillofaciale anomalie of trauma
- gedetecteerd tijdens laryngoscopie met een cormack-lehane-score van 3 en 4 patiënten
- Degenen die ongemakken hebben bij het aanbrengen van ketamine in de kliniek van de patiënt
- met een rocuronium- of ketamine-allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
standaard
standaard rapid sequence intubatiegroep (verlamming na inductie)
|
|
primen
groep geprimed met rocuronium voor inductie
|
Na inductie (verlamming na aanvang van het inductie-effect) bij routinematige snelle intubatieprotocollen Hoewel verlamming wordt toegepast, wordt ernaar gestreefd de halfwaardetijd van rocuronium te verkorten door ongeveer 3-5 minuten vóór inductie in de priming een subparalytische dosis rocuronium toe te dienen techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intubatie tijd
Tijdsspanne: tien minuten
|
wanneer succesvolle endotracheale intubatie wordt uitgevoerd na inductie
|
tien minuten
|
bloeddruk systolisch en diastolisch
Tijdsspanne: tien minuten
|
mmhg
|
tien minuten
|
hartslag
Tijdsspanne: tien minuten
|
slagen/minuut
|
tien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
indirecte perfusie
Tijdsspanne: tien minuten
|
Interpretatie van indirecte weefselperfusie met endtidale kooldioxidegehalten
|
tien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nısık
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rocuronium
-
Samsung Medical CenterAanmelden op uitnodigingLichaamssamenstelling | RocuroniumKorea, republiek van
-
Clinical Hospital Centre ZagrebVoltooidHerstel | Rocuronium | Lumbale discectomieKroatië
-
Hospital Federal de BonsucessoOnbekendNeuromusculaire blokkade | Magnesiumsulfaat | Rocuronium | Diepe neuromusculaire blokkadeBrazilië
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCWervingChirurgie - Complicaties | Neuromusculaire blokkade | Anesthesie Complicatie | Rocuronium | Neuromusculaire blokkers | AnesthesieSpanje, Nederland, Frankrijk, Italië
-
Yangzhou UniversityWervingRocuronium | Injectie pijnChina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWervingLever disfunctie | Rocuronium | Sugammadex | Diafragma echografieChina
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRocuronium | Rapid Sequence-inductie | Rapid Sequence-intubatieKalkoen
-
DUYGU DEMİROZInonu UniversityVoltooidVeranderingen in lichaamsgewicht | Intubatie voorwaarden | RocuroniumKalkoen
-
Tanta UniversityWervingScheelzien | Regionale anesthesie morbiditeit | RocuroniumEgypte
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAanmelden op uitnodigingSpier zwakte | Algemene verdoving | RocuroniumKroatië
Klinische onderzoeken op ontluchten met rocuronium
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
University of Illinois at ChicagoNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekendGeheugenverlies | Goed ouder wordenHongkong
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Overgewicht | VoedingsgedragVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
The University of Hong KongVoltooid
-
The University of Hong KongActief, niet wervend
-
Kibi International UniversityVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingin vitro rijping | FSH-primingVietnam