- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343702
Srovnání standardního protokolu rychlé sekvenční intubace s technikou primování rokuronia u pacientů registrujících se na oddělení urgentního příjmu as indikací elektivní intubace
27. září 2023 aktualizováno: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Řízení dýchacích cest a pokročilá péče o dýchací cesty jsou problémy, které se v pohotovostních službách uplatňují každý den a které by měl nejlépe znát lékař na pohotovosti.
Rychlá sekvenční intubace je jednou z nejčastěji používaných technik v pokročilém zajištění dýchacích cest.
Avšak anestetika a paralytická činidla mají určité obavy s některými vedlejšími účinky.
V naší studii jsme se zaměřili na porovnání vlivu standardního protokolu rychlé sekvenční intubace a aplikace rokuroniové priming techniky na dobu výkonu a hemodynamický profil.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie je prospektivní, observační a randomizovaná studie provedená mezi 15. 7. 2021 a 1. 12. 2021 na klinice urgentní medicíny Ankara City Hospital, což je oddělení urgentního příjmu třetí úrovně s přibližně 450 000 příjmy pacientů ročně.
Do naší studie byli zařazeni pacienti, kteří se přihlásili na pohotovost a potřebovali rychlou sekvenční intubaci.
Randomizace byla provedena podle pořadí příchodu případů.
Byly zaznamenány demografické charakteristiky pacientů zařazených do studie a přítomnost diabetes mellitus.
Ve standardní skupině byla provedena rutinní rychlá sekvenční intubace.
Ve skupině s primární imunizací bylo podáno 10 % dávky rokuronia přibližně 3 minuty před indukčním činidlem.
Byla zaznamenávána doba intubace, množství použitého léčiva, vitální funkce před a po intubaci a koncová hladina oxidu uhličitého pro potvrzení intubace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie je prospektivní, observační a randomizovaná studie provedená mezi 15. 7. 2021 a 1. 12. 2021 na klinice urgentní medicíny Ankara City Hospital, což je oddělení urgentního příjmu třetí úrovně s přibližně 450 000 příjmy pacientů ročně.
Do naší studie byli zařazeni pacienti, kteří se přihlásili na pohotovost a potřebovali rychlou sekvenční intubaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Potřeba pokročilých dýchacích cest
- Udělit souhlas nebo souhlas s účastí ve studii souhlas příbuzných těch, kteří nejsou schopni dát
Kritéria vyloučení:
- Mějte indikaci rozdrcení (záchrany) dýchacích cest
- Mějte jedno z obtížných kritérií prediktoru dýchacích cest Podívejte se, Vyhodnoťte, Obstrukce, Pohyblivost krku
- maxilofaciální anomálie nebo trauma
- zjištěno během laryngoskopie s cormack-lehane skóre 3 a 4 pacientů
- Ti, kteří mají nepříjemnosti při aplikaci ketaminu na kliniku pacienta
- s alergií na rokuronium nebo ketamin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standard
standardní intubační skupina s rychlou sekvencí (paralýza po indukci)
|
|
|
základní nátěr
skupina před indukcí napuštěná rokuroniem
|
Po indukci (ochrnutí po nástupu indukčního účinku) v rutinních rychlých sekvenčních intubačních protokolech Zatímco je aplikována paralýza, jejím cílem je zkrátit poločas rozpadu rokuronia podáním subparalytické dávky rokuronia přibližně 3–5 minut před indukcí v primingu technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: deset minut
|
když je po indukci provedena úspěšná endotracheální intubace
|
deset minut
|
|
krevní tlak systolický a diastolický
Časové okno: deset minut
|
mmhg
|
deset minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: deset minut
|
tepů/minutu
|
deset minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepřímá perfuze
Časové okno: deset minut
|
Nepřímá interpretace perfuze tkání s hladinami oxidu uhličitého na konci výdechu
|
deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nısık
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rokuronium
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeBolest propofolu | Rocuronium injekční bolestTurecko (Türkiye)
Klinické studie na základní nátěr rokuroniem
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Chování při krmeníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborNadváha a obezitaSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Kibi International UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
I-Shou UniversityNáborKardiovaskulární choroby | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchyTchaj-wan
-
Central Hospital, Nancy, FranceNeznámýSchizofrenie | Sluchové halucinace | Vizuální halucinace | Falešné vnímání
-
Hospital Miguel ServetDokončeno