- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343702
Standardin nopean peräkkäisen intubaatioprotokollan vertailu Rocuronium Priming -tekniikan kanssa potilailla, jotka ilmoittautuvat päivystykseen ja joilla on indikaatio elektiiviseen intubaatioon
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Hengitysteiden hallinta ja edistynyt hengitysteiden hallinta ovat niitä asioita, joita päivystyspalveluissa sovelletaan päivittäin ja jotka päivystyslääkärin tulisi tietää parhaiten.
Nopea peräkkäinen intubaatio on yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista kehittyneessä hengitysteiden hallinnassa.
Anestesia- ja halvausaineilla on kuitenkin joitakin huolenaiheita joidenkin sivuvaikutusten suhteen.
Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan tavanomaisen nopean peräkkäisen intubaatioprotokollan ja rokuroniumpohjustustekniikan vaikutusta toimenpideaikaan ja hemodynaamiseen profiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on prospektiivinen, havainnollinen ja satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin 15.7.2021-01.12.2021 Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinicissä, joka on kolmannen tason ensiapuosasto, jossa otetaan vuosittain noin 450 000 potilasta.
Potilaat, jotka hakeutuivat päivystykseen ja tarvitsivat nopeaa peräkkäistä intubaatiota, otettiin mukaan tutkimukseemme.
Satunnaistaminen tehtiin tapausten saapumisjärjestyksen mukaan.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja diabetes mellituksen esiintyminen kirjattiin.
Normaaliryhmässä suoritettiin rutiini nopea peräkkäinen intubaatio.
Pohjusteryhmässä 10 % rokuroniannoksesta annettiin noin 3 minuuttia ennen induktioainetta.
Intubaatioaika, käytetyn lääkkeen määrä, elintoiminnot ennen ja jälkeen intubaatiota ja vuoroveden hiilidioksidin lopputaso intuboinnin vahvistamiseksi kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme on prospektiivinen, havainnollinen ja satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin 15.7.2021-01.12.2021 Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinicissä, joka on kolmannen tason ensiapuosasto, jossa otetaan vuosittain noin 450 000 potilasta.
Potilaat, jotka hakeutuivat päivystykseen ja tarvitsivat nopeaa peräkkäistä intubaatiota, otettiin mukaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- Edistyneiden hengitysteiden tarve
- Antaa suostumuksensa tai suostumuksensa osallistumiseen niiden omaisten, jotka eivät pysty antamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Saa merkkejä puristus (pelastus) hengitystiestä
- Käytä vaikeita hengitysteiden ennustajia Katso, arvioi, tukkeuma, kaulan liikkuvuus
- kasvoleuan anomalia tai trauma
- havaittiin laryngoskopian aikana cormack-lehane-pisteillä 3 ja 4 potilasta
- Ne, joilla on haittoja ketamiinin levittämisestä potilaan klinikalle
- joilla on rokuroni- tai ketamiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
standardi
standardi nopean sekvenssin intubaatioryhmä (halvaus induktion jälkeen)
|
|
|
pohjustus
ryhmä pohjustettu rokuronilla ennen induktiota
|
Induktion jälkeen (halvaus induktiovaikutuksen alkamisen jälkeen) rutiininomaisissa nopean sekvenssin intubaatioprotokollassa Halvausta käytettäessä sen tarkoituksena on lyhentää rokuronin puoliintumisaikaa antamalla rokuroniumia subparalyyttinen annos noin 3-5 minuuttia ennen induktiota. tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
kun onnistunut endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan induktion jälkeen
|
kymmenen minuuttia
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
mmhg
|
kymmenen minuuttia
|
|
syke
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
lyöntiä/minuutti
|
kymmenen minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäsuora perfuusio
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
Epäsuora kudosperfuusion tulkinta vuoroveden hiilidioksiditasoilla
|
kymmenen minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nısık
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .