- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05343702
Porównanie standardowego protokołu szybkiej sekwencyjnej intubacji z techniką primingu rokuronium u pacjentów rejestrujących się na SOR i ze wskazaniem do elektywnej intubacji
27 września 2023 zaktualizowane przez: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Udrażnianie dróg oddechowych i zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych to zagadnienia, które są stosowane na co dzień w służbach ratunkowych i które lekarz medycyny ratunkowej powinien znać najlepiej.
Szybka sekwencyjna intubacja jest jedną z najczęściej stosowanych technik zaawansowanego udrażniania dróg oddechowych.
Jednak środki znieczulające i środki paraliżujące mają pewne obawy związane z niektórymi skutkami ubocznymi.
Celem naszego badania było porównanie wpływu standardowego protokołu szybkiej sekwencyjnej intubacji i zastosowania techniki primingu rokuronium na czas zabiegu i profil hemodynamiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym i randomizowanym badaniem przeprowadzonym w okresie od 15.07.2021 do 01.12.2021 w Klinice Medycyny Ratunkowej Szpitala Miejskiego w Ankarze, który jest oddziałem ratunkowym trzeciego stopnia, na którym rocznie przyjmuje się około 450 000 pacjentów.
Do naszego badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i potrzebowali szybkiej sekwencyjnej intubacji.
Randomizację przeprowadzono zgodnie z kolejnością nadejścia przypadków.
Rejestrowano charakterystykę demograficzną pacjentów włączonych do badania oraz obecność cukrzycy.
Rutynową szybką sekwencyjną intubację przeprowadzono w grupie standardowej.
W grupie pierwotnej 10% dawki rokuronium podano około 3 minuty przed środkiem indukującym.
Rejestrowano czas intubacji, ilość zastosowanego leku, parametry życiowe przed i po intubacji oraz końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla w celu potwierdzenia intubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym i randomizowanym badaniem przeprowadzonym w okresie od 15.07.2021 do 01.12.2021 w Klinice Medycyny Ratunkowej Szpitala Miejskiego w Ankarze, który jest oddziałem ratunkowym trzeciego stopnia, na którym rocznie przyjmuje się około 450 000 pacjentów.
Do naszego badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i potrzebowali szybkiej sekwencyjnej intubacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Potrzeba zaawansowanych dróg oddechowych
- Do wyrażenia zgody lub zgody na udział w badaniu zgoda krewnych osób, które nie są w stanie jej udzielić
Kryteria wyłączenia:
- Mieć oznakę zmiażdżenia (ratunkowego) dróg oddechowych
- Miej jedno z trudnych kryteriów przewidywania dróg oddechowych Spójrz, oceń, niedrożność, kryteria ruchliwości szyi
- anomalia szczękowo-twarzowa lub uraz
- wykryte podczas laryngoskopii z oceną Cormacka-Lehane'a 3 i 4 pacjentów
- Ci, którzy mają niedogodności w stosowaniu ketaminy do kliniki pacjenta
- z alergią na rokuronium lub ketaminę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
standard
standardowa grupa intubacji w szybkiej sekwencji (paraliż po indukcji)
|
|
|
podkładowy
grupa, której przed indukcją podano rokuronium
|
Po indukcji (paraliż po wystąpieniu efektu indukcji) w rutynowych protokołach szybkiej intubacji Podczas stosowania paraliżu, ma to na celu skrócenie okresu półtrwania rokuronium poprzez podanie subparalitycznej dawki rokuronium na około 3-5 minut przed indukcją w torze pierwotnym technika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
gdy po indukcji przeprowadza się udaną intubację dotchawiczą
|
dziesięć minut
|
|
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
mmhg
|
dziesięć minut
|
|
tętno
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
uderzeń/minutę
|
dziesięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
perfuzja pośrednia
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
Pośrednia interpretacja perfuzji tkankowej z poziomami dwutlenku węgla w układzie wydechowym
|
dziesięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nısık
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rokuronium
-
Baskent UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól wtrysku propofolu | Ból wtrysku RocuroniumTurcja (Türkiye)
-
Giresun UniversityZakończonyDziałanie niepożądane lidokainy | Reakcja niepożądana RocuroniumIndyk
Badania kliniczne na torowanie rokuronium
-
Clare Hayes-BradleyJeszcze nie rekrutacjaIndukcja znieczulenia | Rokuronium | Leki zwiotczające mięśnie
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)