Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie standardowego protokołu szybkiej sekwencyjnej intubacji z techniką primingu rokuronium u pacjentów rejestrujących się na SOR i ze wskazaniem do elektywnej intubacji

27 września 2023 zaktualizowane przez: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Udrażnianie dróg oddechowych i zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych to zagadnienia, które są stosowane na co dzień w służbach ratunkowych i które lekarz medycyny ratunkowej powinien znać najlepiej. Szybka sekwencyjna intubacja jest jedną z najczęściej stosowanych technik zaawansowanego udrażniania dróg oddechowych. Jednak środki znieczulające i środki paraliżujące mają pewne obawy związane z niektórymi skutkami ubocznymi. Celem naszego badania było porównanie wpływu standardowego protokołu szybkiej sekwencyjnej intubacji i zastosowania techniki primingu rokuronium na czas zabiegu i profil hemodynamiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym i randomizowanym badaniem przeprowadzonym w okresie od 15.07.2021 do 01.12.2021 w Klinice Medycyny Ratunkowej Szpitala Miejskiego w Ankarze, który jest oddziałem ratunkowym trzeciego stopnia, na którym rocznie przyjmuje się około 450 000 pacjentów. Do naszego badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i potrzebowali szybkiej sekwencyjnej intubacji. Randomizację przeprowadzono zgodnie z kolejnością nadejścia przypadków. Rejestrowano charakterystykę demograficzną pacjentów włączonych do badania oraz obecność cukrzycy. Rutynową szybką sekwencyjną intubację przeprowadzono w grupie standardowej. W grupie pierwotnej 10% dawki rokuronium podano około 3 minuty przed środkiem indukującym. Rejestrowano czas intubacji, ilość zastosowanego leku, parametry życiowe przed i po intubacji oraz końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla w celu potwierdzenia intubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym i randomizowanym badaniem przeprowadzonym w okresie od 15.07.2021 do 01.12.2021 w Klinice Medycyny Ratunkowej Szpitala Miejskiego w Ankarze, który jest oddziałem ratunkowym trzeciego stopnia, na którym rocznie przyjmuje się około 450 000 pacjentów. Do naszego badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy i potrzebowali szybkiej sekwencyjnej intubacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Potrzeba zaawansowanych dróg oddechowych
  • Do wyrażenia zgody lub zgody na udział w badaniu zgoda krewnych osób, które nie są w stanie jej udzielić

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć oznakę zmiażdżenia (ratunkowego) dróg oddechowych
  • Miej jedno z trudnych kryteriów przewidywania dróg oddechowych Spójrz, oceń, niedrożność, kryteria ruchliwości szyi
  • anomalia szczękowo-twarzowa lub uraz
  • wykryte podczas laryngoskopii z oceną Cormacka-Lehane'a 3 i 4 pacjentów
  • Ci, którzy mają niedogodności w stosowaniu ketaminy do kliniki pacjenta
  • z alergią na rokuronium lub ketaminę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
standard
standardowa grupa intubacji w szybkiej sekwencji (paraliż po indukcji)
podkładowy
grupa, której przed indukcją podano rokuronium
Po indukcji (paraliż po wystąpieniu efektu indukcji) w rutynowych protokołach szybkiej intubacji Podczas stosowania paraliżu, ma to na celu skrócenie okresu półtrwania rokuronium poprzez podanie subparalitycznej dawki rokuronium na około 3-5 minut przed indukcją w torze pierwotnym technika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: dziesięć minut
gdy po indukcji przeprowadza się udaną intubację dotchawiczą
dziesięć minut
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: dziesięć minut
mmhg
dziesięć minut
tętno
Ramy czasowe: dziesięć minut
uderzeń/minutę
dziesięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
perfuzja pośrednia
Ramy czasowe: dziesięć minut
Pośrednia interpretacja perfuzji tkankowej z poziomami dwutlenku węgla w układzie wydechowym
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Badania kliniczne na torowanie rokuronium

Subskrybuj