- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343702
Comparación del protocolo estándar de intubación secuencial rápida con técnica de cebado con rocuronio en pacientes que ingresan al servicio de urgencias y con indicación de intubación electiva
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
El manejo de la vía aérea y el manejo avanzado de la vía aérea son los temas que se aplican día a día en los servicios de emergencia y que el médico de urgencias debe conocer mejor.
La intubación secuencial rápida es una de las técnicas más utilizadas en el manejo avanzado de la vía aérea.
Sin embargo, los agentes anestésicos y los agentes paralizantes tienen algunas preocupaciones con algunos efectos secundarios.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar el efecto del protocolo estándar de intubación secuencial rápida y la aplicación de la técnica de cebado con rocuronio en el tiempo del procedimiento y el perfil hemodinámico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio es un estudio prospectivo, observacional y aleatorizado realizado entre el 15.07.2021 y el 01.12.2021 en la Clínica de Medicina de Emergencia del Hospital de la Ciudad de Ankara, que es un departamento de emergencias de tercer nivel con aproximadamente 450,000 admisiones de pacientes por año.
En nuestro estudio se incluyeron pacientes que solicitaron asistencia al servicio de urgencias y necesitaron una intubación secuencial rápida.
La aleatorización se realizó según el orden de llegada de los casos.
Se registraron las características demográficas de los pacientes incluidos en el estudio y la presencia de diabetes mellitus.
La intubación secuencial rápida de rutina se realizó en el grupo estándar.
En el grupo de sensibilización, se administró el 10 % de la dosis de rocuronio aproximadamente 3 minutos antes del agente de inducción.
Se registraron el tiempo de intubación, la cantidad de fármaco utilizado, los signos vitales antes y después de la intubación y el nivel de dióxido de carbono al final de la corriente para confirmar la intubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuestro estudio es un estudio prospectivo, observacional y aleatorizado realizado entre el 15.07.2021 y el 01.12.2021 en la Clínica de Medicina de Emergencia del Hospital de la Ciudad de Ankara, que es un departamento de emergencias de tercer nivel con aproximadamente 450,000 admisiones de pacientes por año.
En nuestro estudio se incluyeron pacientes que solicitaron asistencia al servicio de urgencias y necesitaron una intubación secuencial rápida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Necesidad de vía aérea avanzada
- Para dar consentimiento o consentimiento para participar en el estudio consentimiento de familiares de aquellos que no pueden dar
Criterio de exclusión:
- Tener una indicación de una vía aérea aplastada (rescate)
- Tener uno de los criterios predictores de vía aérea difícil Mirar, Evaluar, Obstrucción, Movilidad del cuello
- anomalía o trauma maxilofacial
- detectado durante la laringoscopia con una puntuación de Cormack-Lehane de 3 y 4 pacientes
- Quienes tengan inconvenientes en aplicar ketamina a la clínica del paciente
- con alergia al rocuronio o a la ketamina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
estándar
grupo de intubación de secuencia rápida estándar (parálisis después de la inducción)
|
|
cebado
grupo cebado con rocuronio antes de la inducción
|
Después de la inducción (parálisis después del inicio del efecto de inducción) en los protocolos de intubación de secuencia rápida de rutina Mientras se aplica la parálisis, el objetivo es acortar la vida media del rocuronio mediante la administración de una dosis subparalítica de rocuronio aproximadamente 3-5 minutos antes de la inducción en el cebado. técnica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: diez minutos
|
cuando la intubación endotraqueal exitosa se realiza después de la inducción
|
diez minutos
|
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: diez minutos
|
mmhg
|
diez minutos
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: diez minutos
|
latidos/minuto
|
diez minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
perfusión indirecta
Periodo de tiempo: diez minutos
|
Interpretación indirecta de la perfusión tisular con niveles de dióxido de carbono al final de la espiración
|
diez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nısık
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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