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Comparación del protocolo estándar de intubación secuencial rápida con técnica de cebado con rocuronio en pacientes que ingresan al servicio de urgencias y con indicación de intubación electiva

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
El manejo de la vía aérea y el manejo avanzado de la vía aérea son los temas que se aplican día a día en los servicios de emergencia y que el médico de urgencias debe conocer mejor. La intubación secuencial rápida es una de las técnicas más utilizadas en el manejo avanzado de la vía aérea. Sin embargo, los agentes anestésicos y los agentes paralizantes tienen algunas preocupaciones con algunos efectos secundarios. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar el efecto del protocolo estándar de intubación secuencial rápida y la aplicación de la técnica de cebado con rocuronio en el tiempo del procedimiento y el perfil hemodinámico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro estudio es un estudio prospectivo, observacional y aleatorizado realizado entre el 15.07.2021 y el 01.12.2021 en la Clínica de Medicina de Emergencia del Hospital de la Ciudad de Ankara, que es un departamento de emergencias de tercer nivel con aproximadamente 450,000 admisiones de pacientes por año. En nuestro estudio se incluyeron pacientes que solicitaron asistencia al servicio de urgencias y necesitaron una intubación secuencial rápida. La aleatorización se realizó según el orden de llegada de los casos. Se registraron las características demográficas de los pacientes incluidos en el estudio y la presencia de diabetes mellitus. La intubación secuencial rápida de rutina se realizó en el grupo estándar. En el grupo de sensibilización, se administró el 10 % de la dosis de rocuronio aproximadamente 3 minutos antes del agente de inducción. Se registraron el tiempo de intubación, la cantidad de fármaco utilizado, los signos vitales antes y después de la intubación y el nivel de dióxido de carbono al final de la corriente para confirmar la intubación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestro estudio es un estudio prospectivo, observacional y aleatorizado realizado entre el 15.07.2021 y el 01.12.2021 en la Clínica de Medicina de Emergencia del Hospital de la Ciudad de Ankara, que es un departamento de emergencias de tercer nivel con aproximadamente 450,000 admisiones de pacientes por año. En nuestro estudio se incluyeron pacientes que solicitaron asistencia al servicio de urgencias y necesitaron una intubación secuencial rápida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Necesidad de vía aérea avanzada
  • Para dar consentimiento o consentimiento para participar en el estudio consentimiento de familiares de aquellos que no pueden dar

Criterio de exclusión:

  • Tener una indicación de una vía aérea aplastada (rescate)
  • Tener uno de los criterios predictores de vía aérea difícil Mirar, Evaluar, Obstrucción, Movilidad del cuello
  • anomalía o trauma maxilofacial
  • detectado durante la laringoscopia con una puntuación de Cormack-Lehane de 3 y 4 pacientes
  • Quienes tengan inconvenientes en aplicar ketamina a la clínica del paciente
  • con alergia al rocuronio o a la ketamina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estándar
grupo de intubación de secuencia rápida estándar (parálisis después de la inducción)
cebado
grupo cebado con rocuronio antes de la inducción
Después de la inducción (parálisis después del inicio del efecto de inducción) en los protocolos de intubación de secuencia rápida de rutina Mientras se aplica la parálisis, el objetivo es acortar la vida media del rocuronio mediante la administración de una dosis subparalítica de rocuronio aproximadamente 3-5 minutos antes de la inducción en el cebado. técnica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: diez minutos
cuando la intubación endotraqueal exitosa se realiza después de la inducción
diez minutos
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: diez minutos
mmhg
diez minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: diez minutos
latidos/minuto
diez minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfusión indirecta
Periodo de tiempo: diez minutos
Interpretación indirecta de la perfusión tisular con niveles de dióxido de carbono al final de la espiración
diez minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cebado con rocuronio

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