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Comparaison du protocole d'intubation séquentielle rapide standard avec la technique d'amorçage au rocuronium chez les patients s'inscrivant aux urgences et avec indication d'intubation élective

27 septembre 2023 mis à jour par: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
La gestion des voies respiratoires et la gestion avancée des voies respiratoires sont les problèmes qui sont appliqués quotidiennement dans les services d'urgence et que le médecin urgentiste devrait connaître le mieux. L'intubation séquentielle rapide est l'une des techniques les plus fréquemment utilisées dans la gestion avancée des voies respiratoires. Cependant, les agents anesthésiques et les agents paralytiques ont des inquiétudes quant à certains effets secondaires. Dans notre étude, nous avons cherché à comparer l'effet du protocole standard d'intubation séquentielle rapide et l'application de la technique d'amorçage au rocuronium sur la durée de la procédure et le profil hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude est une étude prospective, observationnelle et randomisée menée entre le 15.07.2021 et le 01.12.2021 à la clinique de médecine d'urgence de l'hôpital de la ville d'Ankara, qui est un service d'urgence de troisième niveau avec environ 450 000 admissions de patients par an. Les patients ayant fait une demande aux urgences et nécessitant une intubation séquentielle rapide ont été inclus dans notre étude. La randomisation a été faite selon l'ordre d'arrivée des cas. Les caractéristiques démographiques des patients inclus dans l'étude et la présence de diabète sucré ont été enregistrées. Une intubation séquentielle rapide de routine a été réalisée dans le groupe standard. Dans le groupe d'amorçage, 10 % de la dose de rocuronium ont été administrés environ 3 minutes avant l'agent d'induction. Le temps d'intubation, la quantité de médicament utilisée, les signes vitaux avant et après l'intubation et le niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration pour confirmer l'intubation ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre étude est une étude prospective, observationnelle et randomisée menée entre le 15.07.2021 et le 01.12.2021 à la clinique de médecine d'urgence de l'hôpital de la ville d'Ankara, qui est un service d'urgence de troisième niveau avec environ 450 000 admissions de patients par an. Les patients ayant fait une demande aux urgences et nécessitant une intubation séquentielle rapide ont été inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Besoin de voies respiratoires avancées
  • Donner son consentement ou consentir à participer à l'étude le consentement des proches de ceux qui ne sont pas en mesure de donner

Critère d'exclusion:

  • Avoir une indication d'un écrasement (sauvetage) des voies respiratoires
  • Avoir l'un des critères difficiles de prédiction des voies respiratoires Regarder, Évaluer, Obstruction, Mobilité du cou
  • anomalie ou traumatisme maxillo-facial
  • détecté lors d'une laryngoscopie avec un score de cormack-lehane de 3 et 4 patients
  • Ceux qui ont des inconvénients à appliquer la kétamine à la clinique du patient
  • avec une allergie au rocuronium ou à la kétamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
standard
groupe d'intubation à séquence rapide standard (paralysie après induction)
amorçage
groupe amorcé au rocuronium avant induction
Suite à l'induction (paralysie après le début de l'effet d'induction) dans les protocoles d'intubation à séquence rapide de routine Bien que la paralysie soit appliquée, elle vise à raccourcir la demi-vie du rocuronium en administrant une dose sous-paralytique de rocuronium environ 3 à 5 minutes avant l'induction dans l'amorçage technique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: dix minutes
lorsqu'une intubation endotrachéale réussie est réalisée après l'induction
dix minutes
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: dix minutes
mmhg
dix minutes
rythme cardiaque
Délai: dix minutes
battements/minute
dix minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perfusion indirecte
Délai: dix minutes
Interprétation indirecte de la perfusion tissulaire avec niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration
dix minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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