- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343702
Comparaison du protocole d'intubation séquentielle rapide standard avec la technique d'amorçage au rocuronium chez les patients s'inscrivant aux urgences et avec indication d'intubation élective
27 septembre 2023 mis à jour par: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
La gestion des voies respiratoires et la gestion avancée des voies respiratoires sont les problèmes qui sont appliqués quotidiennement dans les services d'urgence et que le médecin urgentiste devrait connaître le mieux.
L'intubation séquentielle rapide est l'une des techniques les plus fréquemment utilisées dans la gestion avancée des voies respiratoires.
Cependant, les agents anesthésiques et les agents paralytiques ont des inquiétudes quant à certains effets secondaires.
Dans notre étude, nous avons cherché à comparer l'effet du protocole standard d'intubation séquentielle rapide et l'application de la technique d'amorçage au rocuronium sur la durée de la procédure et le profil hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude est une étude prospective, observationnelle et randomisée menée entre le 15.07.2021 et le 01.12.2021 à la clinique de médecine d'urgence de l'hôpital de la ville d'Ankara, qui est un service d'urgence de troisième niveau avec environ 450 000 admissions de patients par an.
Les patients ayant fait une demande aux urgences et nécessitant une intubation séquentielle rapide ont été inclus dans notre étude.
La randomisation a été faite selon l'ordre d'arrivée des cas.
Les caractéristiques démographiques des patients inclus dans l'étude et la présence de diabète sucré ont été enregistrées.
Une intubation séquentielle rapide de routine a été réalisée dans le groupe standard.
Dans le groupe d'amorçage, 10 % de la dose de rocuronium ont été administrés environ 3 minutes avant l'agent d'induction.
Le temps d'intubation, la quantité de médicament utilisée, les signes vitaux avant et après l'intubation et le niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration pour confirmer l'intubation ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre étude est une étude prospective, observationnelle et randomisée menée entre le 15.07.2021 et le 01.12.2021 à la clinique de médecine d'urgence de l'hôpital de la ville d'Ankara, qui est un service d'urgence de troisième niveau avec environ 450 000 admissions de patients par an.
Les patients ayant fait une demande aux urgences et nécessitant une intubation séquentielle rapide ont été inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Besoin de voies respiratoires avancées
- Donner son consentement ou consentir à participer à l'étude le consentement des proches de ceux qui ne sont pas en mesure de donner
Critère d'exclusion:
- Avoir une indication d'un écrasement (sauvetage) des voies respiratoires
- Avoir l'un des critères difficiles de prédiction des voies respiratoires Regarder, Évaluer, Obstruction, Mobilité du cou
- anomalie ou traumatisme maxillo-facial
- détecté lors d'une laryngoscopie avec un score de cormack-lehane de 3 et 4 patients
- Ceux qui ont des inconvénients à appliquer la kétamine à la clinique du patient
- avec une allergie au rocuronium ou à la kétamine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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standard
groupe d'intubation à séquence rapide standard (paralysie après induction)
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amorçage
groupe amorcé au rocuronium avant induction
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Suite à l'induction (paralysie après le début de l'effet d'induction) dans les protocoles d'intubation à séquence rapide de routine Bien que la paralysie soit appliquée, elle vise à raccourcir la demi-vie du rocuronium en administrant une dose sous-paralytique de rocuronium environ 3 à 5 minutes avant l'induction dans l'amorçage technique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps d'intubation
Délai: dix minutes
|
lorsqu'une intubation endotrachéale réussie est réalisée après l'induction
|
dix minutes
|
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tension artérielle systolique et diastolique
Délai: dix minutes
|
mmhg
|
dix minutes
|
|
rythme cardiaque
Délai: dix minutes
|
battements/minute
|
dix minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perfusion indirecte
Délai: dix minutes
|
Interprétation indirecte de la perfusion tissulaire avec niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration
|
dix minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nısık
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .