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Confronto tra protocollo di intubazione sequenziale rapida standard con tecnica di priming con rocuronio nei pazienti che si registrano al pronto soccorso e con indicazione di intubazione elettiva

27 settembre 2023 aggiornato da: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
La gestione delle vie aeree e la gestione avanzata delle vie aeree sono i temi che vengono applicati ogni giorno nei servizi di emergenza e che il medico di emergenza dovrebbe conoscere meglio. L'intubazione sequenziale rapida è una delle tecniche più utilizzate nella gestione avanzata delle vie aeree. Tuttavia, gli agenti anestetici e gli agenti paralizzanti hanno alcune preoccupazioni con alcuni effetti collaterali. Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare l'effetto del protocollo di intubazione sequenziale rapida standard e l'applicazione della tecnica di priming del rocuronio sul tempo della procedura e sul profilo emodinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è uno studio prospettico, osservazionale e randomizzato condotto tra il 15.07.2021 e il 01.12.2021 presso la clinica di medicina d'urgenza dell'ospedale della città di Ankara, che è un dipartimento di emergenza di terzo livello con circa 450.000 ricoveri di pazienti all'anno. I pazienti che si sono rivolti al pronto soccorso e avevano bisogno di una rapida intubazione sequenziale sono stati inclusi nel nostro studio. La randomizzazione è stata effettuata secondo l'ordine di arrivo dei casi. Sono state registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti inclusi nello studio e la presenza di diabete mellito. L'intubazione sequenziale rapida di routine è stata eseguita nel gruppo standard. Nel gruppo di priming, il 10% della dose di rocuronio è stato somministrato circa 3 minuti prima dell'agente di induzione. Sono stati registrati il ​​tempo di intubazione, la quantità di farmaco utilizzato, i segni vitali prima e dopo l'intubazione e il livello di anidride carbonica di fine espirazione per confermare l'intubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il nostro studio è uno studio prospettico, osservazionale e randomizzato condotto tra il 15.07.2021 e il 01.12.2021 presso la clinica di medicina d'urgenza dell'ospedale della città di Ankara, che è un dipartimento di emergenza di terzo livello con circa 450.000 ricoveri di pazienti all'anno. I pazienti che si sono rivolti al pronto soccorso e avevano bisogno di una rapida intubazione sequenziale sono stati inclusi nel nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Necessità di vie aeree avanzate
  • Per dare il consenso o il consenso a partecipare allo studio il consenso dei parenti di coloro che sono impossibilitati a dare

Criteri di esclusione:

  • Avere un'indicazione di una via aerea schiacciata (salvataggio).
  • Avere uno dei difficili criteri predittivi delle vie aeree Guarda, Valuta, Ostruzione, Mobilità del collo
  • anomalia o trauma maxillo-facciale
  • rilevato durante la laringoscopia con un punteggio Cormack-Lehane di 3 e 4 pazienti
  • Coloro che hanno inconvenienti nell'applicare la ketamina alla clinica del paziente
  • con un'allergia al rocuronio o alla ketamina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
standard
gruppo di intubazione a sequenza rapida standard (paralisi dopo l'induzione)
adescamento
gruppo innescato con rocuronio prima dell'induzione
Droga: adescamento con rocuronio
Dopo l'induzione (paralisi dopo l'insorgenza dell'effetto di induzione) nei protocolli di routine di intubazione a sequenza rapida Mentre viene applicata la paralisi, si mira ad accorciare l'emivita del rocuronio somministrando una dose subparalitica di rocuronio circa 3-5 minuti prima dell'induzione nel priming tecnica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione
Lasso di tempo: dieci minuti
quando l'intubazione endotracheale di successo viene eseguita dopo l'induzione
dieci minuti
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: dieci minuti
mmmm
dieci minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dieci minuti
battiti/minuto
dieci minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perfusione indiretta
Lasso di tempo: dieci minuti
Interpretazione della perfusione tissutale indiretta con livelli di anidride carbonica di fine espirazione
dieci minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nısık

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rocuronio

Prove cliniche su adescamento con rocuronio

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