- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343702
Comparação do protocolo padrão de intubação sequencial rápida com técnica de priming de rocurônio em pacientes registrados no departamento de emergência e com indicação de intubação eletiva
27 de setembro de 2023 atualizado por: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
O manejo das vias aéreas e o manejo avançado das vias aéreas são temas aplicados diariamente nos serviços de emergência e que o médico emergencista deve conhecer melhor.
A intubação sequencial rápida é uma das técnicas mais utilizadas no manejo avançado das vias aéreas.
No entanto, agentes anestésicos e agentes paralisantes têm algumas preocupações com alguns efeitos colaterais.
Em nosso estudo, objetivamos comparar o efeito do protocolo padrão de intubação sequencial rápida e da aplicação da técnica de priming com rocurônio no tempo do procedimento e no perfil hemodinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é um estudo prospectivo, observacional e randomizado realizado entre 15/07/2021 e 01/12/2021 na Clínica de Medicina de Emergência do Ankara City Hospital, que é um departamento de emergência de terceiro nível com aproximadamente 450.000 internações de pacientes por ano.
Os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência e precisaram de intubação sequencial rápida foram incluídos em nosso estudo.
A randomização foi feita de acordo com a ordem de chegada dos casos.
As características demográficas dos pacientes incluídos no estudo e a presença de diabetes mellitus foram registradas.
A intubação sequencial rápida de rotina foi realizada no grupo padrão.
No grupo priming, 10% da dose de rocurônio foi administrada aproximadamente 3 minutos antes do agente de indução.
O tempo de intubação, a quantidade de medicamento usado, os sinais vitais antes e depois da intubação e o nível expirado de dióxido de carbono para confirmar a intubação foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nosso estudo é um estudo prospectivo, observacional e randomizado realizado entre 15/07/2021 e 01/12/2021 na Clínica de Medicina de Emergência do Ankara City Hospital, que é um departamento de emergência de terceiro nível com aproximadamente 450.000 internações de pacientes por ano.
Os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência e precisaram de intubação sequencial rápida foram incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Necessidade de via aérea avançada
- Dar consentimento ou consentir em participar do estudo consentimento de parentes daqueles que são incapazes de dar
Critério de exclusão:
- Tenha uma indicação de uma via aérea de esmagamento (resgate)
- Ter um dos critérios preditores de via aérea difícil Observar, Avaliar, Obstrução, Mobilidade do pescoço
- anomalia maxilofacial ou trauma
- detectado durante a laringoscopia com um escore de Cormack-lehane de 3 e 4 pacientes
- Aqueles que têm inconvenientes em aplicar cetamina na clínica do paciente
- com alergia a rocurônio ou cetamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
padrão
grupo de intubação de sequência rápida padrão (paralisia após indução)
|
|
preparação
grupo preparado com rocurônio antes da indução
|
Após a indução (paralisia após o início do efeito de indução) em protocolos de intubação de sequência rápida de rotina Enquanto a paralisia é aplicada, o objetivo é encurtar a meia-vida do rocurônio pela administração de uma dose subparalítica de rocurônio aproximadamente 3-5 minutos antes da indução no priming técnica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de intubação
Prazo: dez minutos
|
quando a intubação endotraqueal bem-sucedida é realizada após a indução
|
dez minutos
|
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: dez minutos
|
mmhg
|
dez minutos
|
frequência cardíaca
Prazo: dez minutos
|
batidas/minuto
|
dez minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perfusão indireta
Prazo: dez minutos
|
Interpretação indireta da perfusão tecidual com níveis de dióxido de carbono expirado
|
dez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nısık
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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