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Comparação do protocolo padrão de intubação sequencial rápida com técnica de priming de rocurônio em pacientes registrados no departamento de emergência e com indicação de intubação eletiva

27 de setembro de 2023 atualizado por: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
O manejo das vias aéreas e o manejo avançado das vias aéreas são temas aplicados diariamente nos serviços de emergência e que o médico emergencista deve conhecer melhor. A intubação sequencial rápida é uma das técnicas mais utilizadas no manejo avançado das vias aéreas. No entanto, agentes anestésicos e agentes paralisantes têm algumas preocupações com alguns efeitos colaterais. Em nosso estudo, objetivamos comparar o efeito do protocolo padrão de intubação sequencial rápida e da aplicação da técnica de priming com rocurônio no tempo do procedimento e no perfil hemodinâmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo é um estudo prospectivo, observacional e randomizado realizado entre 15/07/2021 e 01/12/2021 na Clínica de Medicina de Emergência do Ankara City Hospital, que é um departamento de emergência de terceiro nível com aproximadamente 450.000 internações de pacientes por ano. Os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência e precisaram de intubação sequencial rápida foram incluídos em nosso estudo. A randomização foi feita de acordo com a ordem de chegada dos casos. As características demográficas dos pacientes incluídos no estudo e a presença de diabetes mellitus foram registradas. A intubação sequencial rápida de rotina foi realizada no grupo padrão. No grupo priming, 10% da dose de rocurônio foi administrada aproximadamente 3 minutos antes do agente de indução. O tempo de intubação, a quantidade de medicamento usado, os sinais vitais antes e depois da intubação e o nível expirado de dióxido de carbono para confirmar a intubação foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 0600
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nosso estudo é um estudo prospectivo, observacional e randomizado realizado entre 15/07/2021 e 01/12/2021 na Clínica de Medicina de Emergência do Ankara City Hospital, que é um departamento de emergência de terceiro nível com aproximadamente 450.000 internações de pacientes por ano. Os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência e precisaram de intubação sequencial rápida foram incluídos em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Necessidade de via aérea avançada
  • Dar consentimento ou consentir em participar do estudo consentimento de parentes daqueles que são incapazes de dar

Critério de exclusão:

  • Tenha uma indicação de uma via aérea de esmagamento (resgate)
  • Ter um dos critérios preditores de via aérea difícil Observar, Avaliar, Obstrução, Mobilidade do pescoço
  • anomalia maxilofacial ou trauma
  • detectado durante a laringoscopia com um escore de Cormack-lehane de 3 e 4 pacientes
  • Aqueles que têm inconvenientes em aplicar cetamina na clínica do paciente
  • com alergia a rocurônio ou cetamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
padrão
grupo de intubação de sequência rápida padrão (paralisia após indução)
preparação
grupo preparado com rocurônio antes da indução
Após a indução (paralisia após o início do efeito de indução) em protocolos de intubação de sequência rápida de rotina Enquanto a paralisia é aplicada, o objetivo é encurtar a meia-vida do rocurônio pela administração de uma dose subparalítica de rocurônio aproximadamente 3-5 minutos antes da indução no priming técnica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação
Prazo: dez minutos
quando a intubação endotraqueal bem-sucedida é realizada após a indução
dez minutos
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: dez minutos
mmhg
dez minutos
frequência cardíaca
Prazo: dez minutos
batidas/minuto
dez minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfusão indireta
Prazo: dez minutos
Interpretação indireta da perfusão tecidual com níveis de dióxido de carbono expirado
dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em priming com rocurônio

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