A szabványos gyors szekvenciális intubációs protokoll összehasonlítása a Rocuronium priming technikával a sürgősségi osztályra jelentkező és az elektív intubáció indikációjával rendelkező betegeknél
2023. szeptember 27. frissítette: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
A légutak kezelése és a fejlett légútkezelés azok a kérdések, amelyeket minden nap alkalmaznak a sürgősségi szolgálatoknál, és amelyeket a sürgősségi orvosnak kell a legjobban tudnia.
A gyors szekvenciális intubáció az egyik leggyakrabban használt technika a fejlett légútkezelésben.
Az érzéstelenítő és bénító szerek azonban bizonyos mellékhatásokkal aggályosak.
Vizsgálatunk során arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a standard gyors szekvenciális intubációs protokoll és a rokurónium priming technika alkalmazásának hatását az eljárási időre és a hemodinamikai profilra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányunk egy prospektív, megfigyeléses és randomizált vizsgálat, amelyet 2021.07.15. és 2021.12.01. között végeztek az Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic-en, amely egy harmadik szintű sürgősségi osztály, évente körülbelül 450 000 beteg felvételével.
Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akik a sürgősségi osztályra jelentkeztek, és gyors szekvenciális intubációra szorultak.
A véletlenszerűsítést az esetek érkezési sorrendje szerint végeztük.
Feljegyeztük a vizsgálatba bevont betegek demográfiai jellemzőit és a diabetes mellitus jelenlétét.
A standard csoportban rutin gyors szekvenciális intubációt végeztünk.
Az alapozó csoportban a rokuronium adag 10%-át körülbelül 3 perccel az indukciós szer előtt adták be.
Feljegyeztük az intubálási időt, a felhasznált gyógyszer mennyiségét, az intubálás előtti és utáni életjeleket, valamint az intubáció megerősítésére szolgáló légzési szén-dioxid-szintet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tanulmányunk egy prospektív, megfigyeléses és randomizált vizsgálat, amelyet 2021.07.15. és 2021.12.01. között végeztek az Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic-en, amely egy harmadik szintű sürgősségi osztály, évente körülbelül 450 000 beteg felvételével.
Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akik a sürgősségi osztályra jelentkeztek, és gyors szekvenciális intubációra szorultak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Fejlett légutak szükségessége
- Hozzájárulást adni vagy beleegyezést adni azoknak a hozzátartozóinak a tanulmányi hozzájárulásában, akik nem tudnak beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Legyen jele a légutak összenyomódásának (mentőjének).
- Rendelkezik a nehéz légúti előrejelző Look, Evaluate, Obstruction, Neck mobilitás kritériumok egyikével
- maxillofacialis anomália vagy trauma
- laringoszkópia során észlelték 3 és 4 beteg cormack-lehane pontszámával
- Azok, akiknek kellemetlenségeket okoz a ketamin alkalmazása a páciens klinikáján
- rokuronium vagy ketamin allergia esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alapértelmezett
standard gyors szekvencia intubációs csoport (indukciót követő bénulás)
|
|
|
alapozás
Az indukció előtt rokuróniummal alapozott csoport
|
Indukciót követően (bénulás az indukciós hatás fellépése után) a rutin gyors szekvenciás intubációs protokollokban A bénulás alkalmazása során a rokuronium felezési idejének lerövidítése a rokurónium szubparalitikus adagjának beadásával kb. 3-5 perccel az indukció előtt az alapozásban technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubációs idő
Időkeret: tiz perc
|
amikor az indukció után sikeres endotracheális intubációt végeznek
|
tiz perc
|
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: tiz perc
|
mmhg
|
tiz perc
|
|
pulzus
Időkeret: tiz perc
|
ütem/perc
|
tiz perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
indirekt perfúzió
Időkeret: tiz perc
|
Közvetett szöveti perfúzió értelmezése a végvízi szén-dioxid szintekkel
|
tiz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nısık
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .