Сравнение стандартного протокола быстрой последовательной интубации с методом праймирования рокуронием у пациентов, зарегистрированных в отделении неотложной помощи и с указанием на плановую интубацию
27 сентября 2023 г. обновлено: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Управление дыхательными путями и расширенное управление дыхательными путями — это вопросы, которые ежедневно применяются в службах неотложной помощи, и о которых врач неотложной помощи должен знать лучше всего.
Быстрая последовательная интубация является одним из наиболее часто используемых методов расширенного обеспечения проходимости дыхательных путей.
Тем не менее, анестетики и паралитики имеют некоторые проблемы с некоторыми побочными эффектами.
В нашем исследовании мы стремились сравнить влияние стандартного протокола быстрой последовательной интубации и применения техники праймирования рокуронием на время процедуры и гемодинамический профиль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование представляет собой проспективное, обсервационное и рандомизированное исследование, проведенное в период с 15.07.2021 по 01.12.2021 в Клинике неотложной медицины городской больницы Анкары, которая является отделением неотложной помощи третьего уровня, куда ежегодно поступает около 450 000 пациентов.
В наше исследование были включены пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи и нуждавшиеся в быстрой последовательной интубации.
Рандомизация проводилась в соответствии с порядком поступления случаев.
Регистрировались демографические характеристики пациентов, включенных в исследование, и наличие у них сахарного диабета.
В стандартной группе была выполнена рутинная быстрая последовательная интубация.
В основной группе 10% дозы рокурония вводили примерно за 3 минуты до индукционного агента.
Регистрировали время интубации, количество использованного препарата, показатели жизнедеятельности до и после интубации и уровень углекислого газа в конце выдоха для подтверждения интубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наше исследование представляет собой проспективное, обсервационное и рандомизированное исследование, проведенное в период с 15.07.2021 по 01.12.2021 в Клинике неотложной медицины городской больницы Анкары, которая является отделением неотложной помощи третьего уровня, куда ежегодно поступает около 450 000 пациентов.
В наше исследование были включены пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи и нуждавшиеся в быстрой последовательной интубации.
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Необходимость в расширенных дыхательных путях
- Дать согласие или согласие на участие в исследовании согласия родственников тех, кто не в состоянии дать
Критерий исключения:
- Иметь указание на раздавливание (спасение) дыхательных путей
- Имеют один из сложных предикторов дыхательных путей: посмотрите, оцените, обструкция, критерии подвижности шеи
- челюстно-лицевая аномалия или травма
- выявляется при ларингоскопии по шкале Cormack-Lehane у 3 и 4 пациентов
- У кого есть неудобства при нанесении кетамина в клинику больного
- с аллергией на рокуроний или кетамин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стандартный
группа стандартной быстрой интубации (паралич после индукции)
|
|
|
грунтовка
группа, обработанная рокуронием перед индукцией
|
После индукции (паралич после начала индукционного эффекта) в рутинных протоколах быстрой последовательной интубации. При применении паралича он направлен на сокращение периода полувыведения рокурония путем введения субпаралитической дозы рокурония примерно за 3–5 минут до индукции в начальной стадии. техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: десять минут
|
при успешной эндотрахеальной интубации после индукции
|
десять минут
|
|
артериальное давление систолическое и диастолическое
Временное ограничение: десять минут
|
мм рт.ст.
|
десять минут
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: десять минут
|
ударов в минуту
|
десять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
непрямая перфузия
Временное ограничение: десять минут
|
Непрямая интерпретация тканевой перфузии с уровнями углекислого газа в конце выдоха
|
десять минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nısık
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .