- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343702
Jämförelse av standardprotokoll för rapi̇d sekventiell intubation med Rocuronium Priming-teknik hos patienter som registrerar sig på akutmottagningen och med indikation på elektiv intubation
27 september 2023 uppdaterad av: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Luftvägshantering och avancerad luftvägshantering är de frågor som tillämpas varje dag inom jour och som akutläkaren bör känna till bäst.
Snabb sekventiell intubation är en av de mest använda teknikerna inom avancerad luftvägshantering.
Men bedövningsmedel och paralytiska medel har vissa bekymmer med vissa biverkningar.
I vår studie syftade vi till att jämföra effekten av standardprotokoll för snabb sekventiell intubation och tillämpning av rocuronium-primingteknik på procedurens tid och hemodynamiska profil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie är en prospektiv, observations- och randomiserad studie som genomfördes mellan 15.07.2021 och 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som är en akutmottagning på tredje nivå med cirka 450 000 patientinläggningar per år.
Patienter som sökte till akutmottagningen och behövde snabb sekventiell intubation inkluderades i vår studie.
Randomiseringen gjordes enligt ordningen för ankomsten av fallen.
De demografiska egenskaperna hos patienterna som ingick i studien och förekomsten av diabetes mellitus registrerades.
Rutinmässig snabb sekventiell intubation utfördes i standardgruppen.
I priminggruppen administrerades 10 % av rokuroniumdosen cirka 3 minuter före induktionsmedlet.
Intubationstid, mängd läkemedel som använts, vitala tecken före och efter intubation och koldioxidnivå i slutet av tidvatten för att bekräfta intubation registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studie är en prospektiv, observations- och randomiserad studie som genomfördes mellan 15.07.2021 och 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som är en akutmottagning på tredje nivå med cirka 450 000 patientinläggningar per år.
Patienter som sökte till akutmottagningen och behövde snabb sekventiell intubation inkluderades i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år
- Behov av avancerade luftvägar
- Att ge samtycke eller samtycke till att delta i studien samtycke från anhöriga till dem som inte kan ge
Exklusions kriterier:
- Har en indikation på en förkrossad (räddnings-) luftväg
- Har en av de svåra luftvägsprediktorerna Look, Evaluate, Obstruction, Neck mobilitetskriterier
- maxillofacial anomali eller trauma
- upptäckt under laryngoskopi med en cormack-lehane-poäng på 3 och 4 patienter
- De som har olägenheter med att applicera ketamin på patientens klinik
- med rokuronium- eller ketaminallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
standard
standard snabbsekvens intubationsgrupp (förlamning efter induktion)
|
|
|
grundning
grupp primas med rokuronium före induktion
|
Efter induktion (förlamning efter inträdande av induktionseffekten) i rutinmässiga snabbsekvensintubationsprotokoll Medan förlamning tillämpas syftar man till att förkorta halveringstiden för rokuronium genom att administrera en subparalytisk dos av rokuronium cirka 3-5 minuter före induktion i priming Metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsram: tio minuter
|
när framgångsrik endotrakeal intubation utförs efter induktion
|
tio minuter
|
|
blodtryck systoliskt och diastoliskt
Tidsram: tio minuter
|
mmhg
|
tio minuter
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: tio minuter
|
slag/minut
|
tio minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
indirekt perfusion
Tidsram: tio minuter
|
Indirekt tolkning av vävnadsperfusion med koldioxidnivåer i ändtiden
|
tio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nısık
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .