- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343702
응급실에 등록한 환자와 선택적 삽관을 적응증으로 한 표준 신속 순차 삽관 프로토콜과 Rocuronium 프라이밍 기법의 비교
2023년 9월 27일 업데이트: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
기도 관리 및 첨단 기도 관리는 응급 서비스에서 매일 적용되는 문제이며 응급 의사가 가장 잘 알아야 할 문제입니다.
신속한 순차 삽관법은 고급 기도 관리에서 가장 자주 사용되는 기술 중 하나입니다.
그러나 마취제와 마비제는 일부 부작용에 대한 우려가 있습니다.
본 연구에서는 표준 신속 순차 삽관 프로토콜과 rocuronium 프라이밍 기술의 적용이 시술 시간과 혈역학 프로파일에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 2021년 7월 15일에서 2021년 1월 12일 사이에 연간 약 450,000명의 환자가 입원하는 3급 응급실인 Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic에서 수행된 전향적, 관찰 및 무작위 연구입니다.
응급실에 내원하여 신속한 순차적 삽관이 필요한 환자를 본 연구에 포함시켰다.
사례의 도착 순서에 따라 무작위 배정을 수행했습니다.
연구에 포함된 환자의 인구통계학적 특성과 당뇨병의 존재가 기록되었습니다.
일상적인 빠른 순차적 삽관법은 표준 그룹에서 수행되었습니다.
프라이밍 그룹에서는 유도제 투여 약 3분 전에 로쿠로늄 용량의 10%를 투여하였다.
삽관 시간, 사용된 약물의 양, 삽관 전후의 활력징후, 삽관을 확인하기 위한 호기말 이산화탄소 농도를 기록하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리의 연구는 2021년 7월 15일에서 2021년 1월 12일 사이에 연간 약 450,000명의 환자가 입원하는 3급 응급실인 Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic에서 수행된 전향적, 관찰 및 무작위 연구입니다.
응급실에 내원하여 신속한 순차적 삽관이 필요한 환자를 본 연구에 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진보된 기도의 필요성
- 제공할 수 없는 자의 친척의 연구 동의에 동의 또는 동의를 제공하기 위해
제외 기준:
- 압착(구조) 기도의 징후가 있음
- 어려운 기도 예측기 보기, 평가, 방해, 목 이동성 기준 중 하나가 있어야 합니다.
- 악안면 기형 또는 외상
- Cormack-lehane 점수 3 및 4명의 환자로 후두경 검사 중에 발견됨
- 케타민을 환자의 진료소에 적용하는 것이 불편하신 분
- 로쿠로늄 또는 케타민 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기준
표준 신속 순서 삽관 그룹(유도 후 마비)
|
|
|
애벌칠
유도 전에 rocuronium으로 프라이밍된 그룹
|
일상적인 급속 연속 삽관 프로토콜에서 유도(유도 효과 개시 후 마비) 후 마비가 가해지는 동안 프라이밍에서 유도 약 3-5분 전에 마비 이하 용량의 로쿠로늄을 투여하여 로쿠로늄의 반감기를 단축시키는 것을 목적으로 합니다. 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 십분
|
유도 후 성공적인 기관내 삽관을 시행한 경우
|
십분
|
|
혈압 수축기 및 이완기
기간: 십분
|
음
|
십분
|
|
심박수
기간: 십분
|
비트/분
|
십분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간접 관류
기간: 십분
|
호기말 이산화탄소 수치를 이용한 간접 조직 관류 해석
|
십분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nısık
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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