- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343702
Sammenligning af standard rapi̇d sekventiel intubationsprotokol med Rocuronium Priming-teknik hos patienter, der registrerer sig på skadestuen og med indikation af elektiv intubation
27. september 2023 opdateret af: Nurullah İshak Işık, Ankara City Hospital Bilkent
Luftvejsstyring og avanceret luftvejsstyring er de problemstillinger, der anvendes hver dag i akuttjenester, og som akutlægen bør vide bedst.
Hurtig sekventiel intubation er en af de hyppigst anvendte teknikker i avanceret luftvejsbehandling.
Imidlertid har bedøvelsesmidler og paralytiske midler nogle bekymringer med nogle bivirkninger.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effekten af standard hurtig sekventiel intubationsprotokol og anvendelse af rocuronium priming teknik på proceduretiden og hæmodynamiske profil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er en prospektiv, observationel og randomiseret undersøgelse udført mellem 15.07.2021 og 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som er en akutmodtagelse på tredje niveau med cirka 450.000 patientindlæggelser om året.
Patienter, der søgte til skadestuen og havde behov for hurtig sekventiel intubation, blev inkluderet i vores undersøgelse.
Randomisering blev foretaget i henhold til rækkefølgen af ankomsten af sagerne.
De demografiske karakteristika for patienterne inkluderet i undersøgelsen og tilstedeværelsen af diabetes mellitus blev registreret.
Rutinemæssig hurtig sekventiel intubation blev udført i standardgruppen.
I priminggruppen blev 10 % af rocuroniumdosis administreret ca. 3 minutter før induktionsmidlet.
Intubationstid, mængden af anvendt lægemiddel, vitale tegn før og efter intubation og endetidal kuldioxidniveau for at bekræfte intubation blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 0600
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelse er en prospektiv, observationel og randomiseret undersøgelse udført mellem 15.07.2021 og 01.12.2021 i Ankara City Hospital Emergency Medicine Clinic, som er en akutmodtagelse på tredje niveau med cirka 450.000 patientindlæggelser om året.
Patienter, der søgte til skadestuen og havde behov for hurtig sekventiel intubation, blev inkluderet i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år
- Behov for avancerede luftveje
- At give samtykke eller samtykke til at deltage i undersøgelsen samtykke fra pårørende til dem, der ikke er i stand til at give
Ekskluderingskriterier:
- Har en indikation af en klemt (rednings) luftvej
- Har en af de vanskelige luftvejsprædiktorer, se, evaluere, obstruktion, nakkemobilitetskriterier
- maxillofacial anomali eller traumer
- opdaget under laryngoskopi med en cormack-lehane-score på 3 og 4 patienter
- Dem, der har besvær med at anvende ketamin til patientens klinik
- med rocuronium- eller ketaminallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
standard
standard hurtigsekvens intubationsgruppe (lammelse efter induktion)
|
|
|
priming
gruppe primet med rocuronium før induktion
|
Efter induktion (lammelse efter indtræden af induktionseffekten) i rutinemæssige intubationsprotokoller med hurtig sekvens Mens lammelse anvendes, tilstræbes det at forkorte halveringstiden for rocuronium ved at administrere en subparalytisk dosis af rocuronium ca. 3-5 minutter før induktion i primingen. teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: ti minutter
|
når vellykket endotracheal intubation udføres efter induktion
|
ti minutter
|
|
blodtryk systolisk og diastolisk
Tidsramme: ti minutter
|
mmhg
|
ti minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: ti minutter
|
slag/minut
|
ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indirekte perfusion
Tidsramme: ti minutter
|
Indirekte vævsperfusionsfortolkning med endtidale kuldioxidniveauer
|
ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NURULLAH İSHAK IŞIK, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nısık
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rocuronium
-
Samsung Medical CenterTilmelding efter invitationKropssammensætning | RocuroniumKorea, Republikken
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetGenopretning | Rocuronium | Lumbal DiscectomyKroatien
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuPropofol -injektionssmerter | Rocuronium -injektionssmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Federal de BonsucessoUkendtNeuromuskulær blokade | Magnesiumsulfat | Rocuronium | Dyb neuromuskulær blokadeBrasilien
-
Nordsjaellands HospitalRekrutteringRemifentanil | Tracheal intubation | Rocuronium | Video laryngoskopiDanmark
-
Giresun UniversityAfsluttetLidokain Bivirkning | Rocuronium -bivirkningKalkun
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKirurgi - Komplikationer | Neuromuskulær blokade | Anæstesi komplikation | Rocuronium | Neuromuskulære blokerende midler | BedøvelsesmidlerSpanien, Italien, Holland, Frankrig
-
Yangzhou UniversityRekrutteringRocuronium | InjektionssmerteKina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringLeverdysfunktion | Rocuronium | Sugammadex | Diafragma ultralydKina
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRocuronium | Hurtig sekvensinduktion | Hurtig sekvensintubationKalkun
Kliniske forsøg med priming med rocuronium
-
Taipei Medical University HospitalRekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalUkendt
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Suellen AndradeRekrutteringTvangslidelseBrasilien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Overvægtig | FodringsadfærdForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater