多発性硬化症の認知処理速度に対する遠隔運動の効果：パイロット試験 (REACT-MS)

認知処理速度 (CPS) の障害は、多発性硬化症 (MS) で一般的で、影響が大きく、管理が不十分です。 患者の 67% 以上が MS 関連の CPS 障害を呈しており、これは日常生活の転帰不良に関連しています。 MS の CPS 障害に対する FDA 承認の薬理学的治療法はありません。 この状況は、MS における CPS 障害を管理するための効果的なアプローチを特定することの重要性を強調する、重大な公衆衛生および臨床上の危機を引き起こしています。 有酸素運動トレーニングは、有望で強力な行動アプローチであると考えています。 このプロジェクトには、16 週間のリモート配信およびサポートされた有酸素歩行運動トレーニングの単盲検無作為化比較試験が含まれ、CPS (リモートで評価) に関するアクティブ コントロール条件 (リモート配信およびサポートされたストレッチおよびトーニング アクティビティ) と比較されます (リモートで評価されます)。 -歩行可能だがCPS障害のあるMS患者。

このパイロット試験は、ケスラー財団への直接の訪問が必要ないように、完全にリモートで実施されます。 参加者 (N=24) は、最初に HIPAA 準拠の仮想プラットフォーム (Zoom for Healthcare) を介してリモートで CPS のベースライン評価を行います。 この評価は、障害のある CPS を確認するための画面としても機能します。 この仮想研究訪問では、参加者はさらに言語学習の神経心理学的テストを受け、コンピューター（REDCap）を介して身体活動とMS症状を評価する完全なアンケートに回答します。 ベースラインに続いて、参加者はリモート配信およびサポートされた有酸素歩行運動トレーニング介入条件 (n=12) またはリモート配信およびサポートされた注意および社会的接触制御条件 (n=12) にランダムに割り当てられます。 両方の条件は、スケジュールされた通話中にポスドクの行動コーチによる遠隔リハビリテーションを介して、16 週間にわたってリモートで管理されます。 参加者は、自宅/コミュニティで有酸素歩行運動トレーニングまたはストレッチとトーニングを行います。 運動トレーニングの介入には、腰に装着した FitBit によって監視される有酸素歩行運動トレーニングが含まれ、MS 患者の有酸素運動の処方ガイドラインに従います。 対照条件は、全米多発性硬化症協会発行のマニュアルに基づくストレッチ＆トーニングである。 どちらの条件にも、1 対 1 のコーチング、カレンダーによる行動計画、自己監視用のログ、社会的認知理論に基づくニュースレターが含まれます。 16週間の運動/制御期間の後、参加者は、CPSおよび口頭学習の遠隔評価（治療を盲検化した評価者によって実施される）、ならびにREDCapを介した身体活動およびMS症状を評価するアンケートの完了を受ける。

成功した場合、この RCT は、(a) リモート配信/サポートされた有酸素歩行 ET が MS の CPS 障害者の CPS を大幅に改善する程度に関する予備データを提供します。 (b) 介入により、認知障害のあるコホートのアクティブ コントロールと比較して、身体活動が増加します。 これらのパイロット データは、CPS 障害のある MS 患者の全国的なサンプルを対象に、マルチサイトで有効な RCT で大規模な R01 アプリケーションをサポートするために不可欠です。