Effetti dell'esercizio a distanza sulla velocità di elaborazione cognitiva nella sclerosi multipla: una prova pilota (REACT-MS)

La compromissione della velocità di elaborazione cognitiva (CPS) è prevalente, incisiva e mal gestita nella sclerosi multipla (SM). Più del 67% dei pazienti presenta una compromissione del CPS correlata alla SM, che è associata a scarsi risultati della vita quotidiana. Non ci sono trattamenti farmacologici approvati dalla FDA per la compromissione del CPS nella SM. Questo panorama crea una crisi critica di salute pubblica e clinica che sottolinea l'importanza di identificare approcci efficaci per la gestione della compromissione della CPS nella SM. Riteniamo che l'allenamento aerobico rappresenti un approccio comportamentale promettente e potente. Questo progetto prevede uno studio controllato randomizzato in singolo cieco di 16 settimane di allenamento aerobico di camminata erogato e supportato da remoto rispetto a una condizione di controllo attivo (attività di stretching e tonificazione erogate e supportate da remoto) su CPS (valutato da remoto) in 24 pazienti completamente -persone deambulanti, ma con disabilità CPS con SM.

Questa sperimentazione pilota sarà condotta in modo completamente remoto, in modo tale che non siano necessarie visite di persona alla Fondazione Kessler. I partecipanti (N = 24) effettueranno inizialmente valutazioni di base di CPS da remoto tramite una piattaforma virtuale conforme a HIPAA (ad esempio, Zoom per l'assistenza sanitaria). Questa valutazione servirà anche da schermo per garantire un CPS compromesso. In questa visita di studio virtuale, i partecipanti saranno inoltre sottoposti a un test neuropsicologico di apprendimento verbale e questionari completi che valutano l'attività fisica e i sintomi della SM tramite computer (REDCap). Dopo la linea di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento di addestramento all'esercizio di camminata aerobica erogata e supportata da remoto (n = 12) o alla condizione di controllo dell'attenzione e del contatto sociale erogata e supportata da remoto (n = 12) utilizzando l'occultamento. Entrambe le condizioni saranno somministrate a distanza per 16 settimane tramite teleriabilitazione da un coach comportamentale postdottorato durante le chiamate programmate. I partecipanti intraprenderanno un allenamento aerobico a piedi o stretching e tonificazione a casa/comunità. L'intervento di allenamento fisico prevede un allenamento aerobico a piedi monitorato da un FitBit indossato in vita e segue le linee guida prescrittive per l'esercizio aerobico per le persone con SM. La condizione di controllo prevede lo stretching e la tonificazione sulla base di un manuale pubblicato dalla National Multiple Sclerosis Society. Entrambe le condizioni comportano inoltre coaching individuale, pianificazione delle azioni tramite calendari, registri per l'automonitoraggio e newsletter basate sulla teoria cognitiva sociale. Dopo il periodo di esercizio/controllo di 16 settimane, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni remote del CPS e dell'apprendimento verbale (somministrato da un valutatore in cieco per il trattamento), nonché al completamento di questionari che valutano l'attività fisica e i sintomi della SM tramite REDCap.

In caso di successo, questo RCT fornirà dati preliminari sulla misura in cui (a) la camminata aerobica erogata/supportata da remoto porta a significativi miglioramenti del CPS nelle persone affette da CPS con SM; e (b) l'intervento si traduce in un aumento dell'attività fisica rispetto a un controllo attivo in una coorte con problemi cognitivi. Questi dati pilota saranno essenziali per supportare un'ampia applicazione R01 su un RCT di efficacia multi-sito in un campione nazionale di persone con SM con disabilità CPS.