Ekstern treningseffekter på kognitiv prosesseringshastighet ved multippel sklerose: en pilotforsøk (REACT-MS)

Kognitiv prosesseringshastighet (CPS) svekkelse er utbredt, virkningsfull og dårlig administrert ved multippel sklerose (MS). Over 67 % av pasientene har MS-relatert CPS-nedsettelse, som er assosiert med dårlige hverdagslivsutfall. Det finnes ingen FDA-godkjente farmakologiske behandlinger for CPS-svekkelse ved MS. Dette landskapet skaper en kritisk folkehelse og klinisk krise som understreker viktigheten av å identifisere effektive tilnærminger for å håndtere CPS-svekkelse i MS. Vi tror at aerob trening representerer en lovende og kraftig atferdsmessig tilnærming. Dette prosjektet involverer en enkeltblind randomisert kontrollert studie av 16 uker med eksternt levert og støttet aerobic gangtrening sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand (fjerntilført og støttet strekk- og toningsaktiviteter) på CPS (vurdert eksternt) hos 24 fullstendig -ambulerende, men CPS-hemmede personer med MS.

Denne pilotforsøket vil bli utført på en helt ekstern måte, slik at det ikke er nødvendig med personlig besøk til Kessler Foundation. Deltakere (N=24) vil til å begynne med utføre baselinevurderinger av CPS eksternt via en HIPAA-kompatibel virtuell plattform (dvs. Zoom for Healthcare). Denne vurderingen vil også fungere som et skjermbilde for å sikre nedsatt CPS. Ved dette virtuelle studiebesøket vil deltakerne videre gjennomgå en nevropsykologisk test av verbal læring og fullføre spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitet og MS-symptomer via datamaskin (REDCap). Etter baseline vil deltakerne bli tilfeldig tildelt tilstanden for eksternt levert og støttet aerobic gangtreningstreningsintervensjon (n=12) eller eksternt levert og støttet oppmerksomhets- og sosial kontaktkontrolltilstand (n=12) ved bruk av skjulthet. Begge tilstandene vil bli administrert eksternt over 16 uker via telerehabilitering av en postdoktor atferdscoach under planlagte samtaler. Deltakerne vil gjennomføre aerobic gangtrening eller stretching-and-toning i hjemmet/samfunnet. Treningsintervensjonen involverer aerob gangtrening som overvåkes av en midjebåret FitBit og følger foreskrivende retningslinjer for aerob trening for personer med MS. Kontrolltilstanden innebærer strekking og toning basert på en manual utgitt av National Multiple Sclerosis Society. Begge forholdene involverer videre en-til-en coaching, handlingsplanlegging via kalendere, logger for egenkontroll og nyhetsbrev basert på sosial kognitiv teori. Etter den 16 uker lange trenings-/kontrollperioden vil deltakerne gjennomgå fjernvurderinger av CPS og verbal læring (administrert av en behandlingsblind assessor) samt utfylling av spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitet og MS-symptomer via REDCap.

Hvis den lykkes, vil denne RCT-en gi foreløpige data om i hvilken grad (a) eksternt levert/støttet aerobic walking ET resulterer i betydelige CPS-forbedringer hos CPS-svekkede personer med MS; og (b) intervensjonen resulterer i økt fysisk aktivitet i forhold til en aktiv kontroll i en kognitivt svekket kohort. Disse pilotdataene vil være avgjørende for å støtte en stor R01-applikasjon på en multi-site, effektivitets-RCT i et landsomfattende utvalg av CPS-svekkede personer med MS.