Efectos del ejercicio remoto sobre la velocidad de procesamiento cognitivo en la esclerosis múltiple: una prueba piloto (REACT-MS)

El deterioro de la velocidad de procesamiento cognitivo (CPS) es frecuente, impactante y mal manejado en la esclerosis múltiple (EM). Más del 67 % de los pacientes presentan un deterioro del CPS relacionado con la EM, que se asocia con malos resultados en la vida cotidiana. No existen tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA para el deterioro del CPS en la EM. Este panorama crea una crisis clínica y de salud pública crítica que subraya la importancia de identificar enfoques eficaces para manejar el deterioro de CPS en la EM. Creemos que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos representa un enfoque conductual prometedor y poderoso. Este proyecto implica un ensayo controlado aleatorizado simple ciego de 16 semanas de entrenamiento de ejercicios de caminata aeróbica asistida y administrado de forma remota en comparación con una condición de control activo (actividades de estiramiento y tonificación asistidas y administradas de forma remota) en CPS (evaluado de forma remota) en 24 -personas con EM ambulatorias, pero con discapacidad del CPS.

Esta prueba piloto se llevará a cabo de forma totalmente remota, de modo que no se requieran visitas en persona a la Fundación Kessler. Los participantes (N=24) inicialmente realizarán evaluaciones de referencia de CPS de forma remota a través de una plataforma virtual compatible con HIPAA (es decir, Zoom for Healthcare). Esta evaluación también servirá como una pantalla para asegurar CPS deteriorado. En esta visita de estudio virtual, los participantes también se someterán a una prueba neuropsicológica de aprendizaje verbal y completarán cuestionarios que evalúan la actividad física y los síntomas de la EM por computadora (REDCap). Después de la línea de base, los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención de entrenamiento de ejercicios de caminata aeróbica administrada y asistida de forma remota (n = 12) o a la condición de control de atención y contacto social administrada a distancia y asistida (n = 12) usando ocultamiento. Ambas condiciones se administrarán de forma remota durante 16 semanas a través de telerehabilitación por parte de un entrenador de comportamiento posdoctoral durante las llamadas programadas. Los participantes realizarán ejercicios de caminata aeróbica o ejercicios de estiramiento y tonificación en el hogar o la comunidad. La intervención de entrenamiento físico consiste en un entrenamiento de ejercicios aeróbicos para caminar que es monitoreado por un FitBit que se usa en la cintura y sigue las pautas prescriptivas para el ejercicio aeróbico para personas con EM. La condición de control consiste en estirar y tonificar según un manual publicado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple. Ambas condiciones implican además entrenamiento personalizado, planificación de acciones a través de calendarios, registros para el autocontrol y boletines informativos basados ​​en la Teoría Cognitiva Social. Después del período de control/ejercicio de 16 semanas, los participantes se someterán a evaluaciones remotas de CPS y aprendizaje verbal (administradas por un evaluador cegado al tratamiento), además de completar cuestionarios que evalúan la actividad física y los síntomas de la EM a través de REDCap.

Si tiene éxito, este RCT proporcionará datos preliminares sobre la medida en que (a) la ET de caminata aeróbica administrada/asistida de forma remota da como resultado mejoras significativas de CPS en personas con EM con deficiencia de CPS; y (b) la intervención da como resultado un aumento de la actividad física en relación con un control activo en una cohorte con deterioro cognitivo. Estos datos piloto serán esenciales para respaldar una aplicación grande de R01 en un RCT de efectividad en múltiples sitios en una muestra nacional de personas con EM con deficiencias de CPS.