Auswirkungen von Fernübungen auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Multipler Sklerose: Ein Pilotversuch (REACT-MS)

Die Beeinträchtigung der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit (CPS) ist bei Multipler Sklerose (MS) weit verbreitet, wirkungsvoll und wird schlecht behandelt. Mehr als 67 % der Patienten weisen eine MS-bedingte CPS-Beeinträchtigung auf, die mit schlechten Ergebnissen im Alltag verbunden ist. Es gibt keine von der FDA zugelassenen pharmakologischen Behandlungen für CPS-Beeinträchtigungen bei MS. Diese Landschaft schafft eine kritische öffentliche Gesundheits- und klinische Krise, die die Bedeutung der Identifizierung wirksamer Ansätze für den Umgang mit CPS-Beeinträchtigungen bei MS unterstreicht. Wir glauben, dass aerobes Bewegungstraining einen vielversprechenden und wirkungsvollen Verhaltensansatz darstellt. Dieses Projekt umfasst eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie über 16 Wochen mit ferngesteuertem und unterstütztem aeroben Gehtraining im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (ferngesteuerte und unterstützte Dehn- und Tonisierungsaktivitäten) auf CPS (fernbewertet) in 24 vollständig -gehfähige, aber CPS-beeinträchtigte Personen mit MS.

Dieser Pilotversuch wird vollständig remote durchgeführt, sodass keine persönlichen Besuche bei der Kessler Foundation erforderlich sind. Die Teilnehmer (N = 24) führen zunächst aus der Ferne über eine HIPAA-konforme virtuelle Plattform (d. h. Zoom for Healthcare) Basisbewertungen von CPS durch. Diese Bewertung dient auch als Screening zur Sicherstellung einer beeinträchtigten CPS. Bei diesem virtuellen Studienbesuch werden die Teilnehmer außerdem einem neuropsychologischen Test des verbalen Lernens unterzogen und Fragebögen zur Bewertung der körperlichen Aktivität und der MS-Symptome per Computer (REDCap) ausfüllen. Nach der Grundlinie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die ferngesteuerte und unterstützte Interventionsbedingung für das aerobe Gehtraining (n = 12) oder die ferngesteuerte und unterstützte Aufmerksamkeits- und Sozialkontaktkontrollbedingung (n = 12) unter Verwendung von Verschleierung eingeteilt. Beide Zustände werden über 16 Wochen per Telerehabilitation von einem Postdoktoranden-Verhaltenscoach während geplanter Anrufe aus der Ferne verabreicht. Die Teilnehmer absolvieren zu Hause/in der Gemeinde ein aerobes Gehtraining oder Stretching-and-Toning. Die Trainingsintervention umfasst ein aerobes Gehtraining, das von einem an der Hüfte getragenen FitBit überwacht wird und den vorgeschriebenen Richtlinien für Aerobic-Übungen für Personen mit MS folgt. Die Kontrollbedingung umfasst das Dehnen und Straffen auf der Grundlage eines Handbuchs, das von der National Multiple Sclerosis Society veröffentlicht wurde. Beide Bedingungen umfassen außerdem Einzelcoaching, Aktionsplanung über Kalender, Protokolle zur Selbstüberwachung und Newsletter auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie. Nach der 16-wöchigen Übungs-/Kontrollperiode werden die Teilnehmer einer Fernbeurteilung des CPS und des verbalen Lernens unterzogen (durchgeführt von einem behandlungsblinden Gutachter) sowie dem Ausfüllen von Fragebögen zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und der MS-Symptome über REDCap.

Bei Erfolg wird diese RCT vorläufige Daten darüber liefern, inwieweit (a) ferngesteuerte/unterstützte aerobe Geh-ET zu signifikanten CPS-Verbesserungen bei CPS-beeinträchtigten Personen mit MS führt; und (b) die Intervention zu einer erhöhten körperlichen Aktivität im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle in einer kognitiv beeinträchtigten Kohorte führt. Diese Pilotdaten werden für die Unterstützung einer großen R01-Anwendung in einer RCT zur Wirksamkeit an mehreren Standorten in einer landesweiten Stichprobe von CPS-geschädigten Personen mit MS unerlässlich sein.