Effets de l'exercice à distance sur la vitesse de traitement cognitif dans la sclérose en plaques : un essai pilote (REACT-MS)

L'altération de la vitesse de traitement cognitif (CPS) est répandue, percutante et mal gérée dans la sclérose en plaques (SEP). Plus de 67 % des patients présentent une altération du SPC liée à la SEP, qui est associée à de mauvais résultats dans la vie quotidienne. Il n'existe aucun traitement pharmacologique approuvé par la FDA pour la déficience du SPC dans la SEP. Ce paysage crée une crise clinique et de santé publique critique qui souligne l'importance d'identifier des approches efficaces pour gérer la déficience du SPC dans la SEP. Nous croyons que l'entraînement à l'exercice aérobie représente une approche comportementale prometteuse et puissante. Ce projet comprend un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de 16 semaines d'exercices de marche aérobique dispensés et assistés à distance par rapport à une condition de contrôle actif (activités d'étirement et de tonification dispensées et assistées à distance) sur CPS (évalué à distance) dans 24 pays entièrement -personnes ambulatoires, mais atteintes du CPS atteintes de SEP.

Cet essai pilote sera mené de manière entièrement à distance, de sorte qu'aucune visite en personne à la Fondation Kessler n'est requise. Les participants (N = 24) entreprendront initialement des évaluations de base du CPS à distance via une plateforme virtuelle conforme à la HIPAA (c'est-à-dire Zoom for Healthcare). Cette évaluation servira également d'écran pour s'assurer que le CPS est altéré. Lors de cette visite d'étude virtuelle, les participants subiront en outre un test neuropsychologique d'apprentissage verbal et rempliront des questionnaires évaluant l'activité physique et les symptômes de la SEP via un ordinateur (REDCap). Après la ligne de base, les participants seront affectés au hasard dans la condition d'intervention d'entraînement à l'exercice de marche aérobie dispensée à distance et assistée (n = 12) ou dans la condition de contrôle de l'attention et des contacts sociaux dispensée à distance et assistée (n = 12) en utilisant la dissimulation. Les deux conditions seront administrées à distance pendant 16 semaines via la téléréadaptation par un coach comportemental postdoctoral lors d'appels programmés. Les participants entreprendront une formation d'exercices de marche aérobique ou d'étirements et de tonification à la maison ou dans la communauté. L'intervention d'entraînement physique implique un entraînement à la marche aérobique qui est surveillé par un FitBit porté à la taille et qui suit les directives prescriptives pour l'exercice aérobique pour les personnes atteintes de SEP. La condition de contrôle implique des étirements et des tonifications basés sur un manuel publié par la National Multiple Sclerosis Society. Les deux conditions impliquent en outre un coaching individuel, une planification des actions via des calendriers, des journaux d'auto-surveillance et des newsletters basées sur la théorie cognitive sociale. Après la période d'exercice/contrôle de 16 semaines, les participants subiront des évaluations à distance du CPS et de l'apprentissage verbal (administrées par un évaluateur en aveugle au traitement) ainsi que des questionnaires évaluant l'activité physique et les symptômes de la SEP via REDCap.

En cas de succès, cet ECR fournira des données préliminaires sur la mesure dans laquelle (a) la TE de marche aérobie délivrée/assistée à distance entraîne des améliorations significatives du SPC chez les personnes atteintes de SEP atteintes de troubles du SPC ; et (b) l'intervention entraîne une augmentation de l'activité physique par rapport à un contrôle actif dans une cohorte souffrant de troubles cognitifs. Ces données pilotes seront essentielles pour soutenir une grande application R01 sur un ECR d'efficacité multi-sites dans un échantillon national de personnes atteintes de SEP et atteintes de SPC.