Влияние дистанционных упражнений на скорость когнитивной обработки при рассеянном склерозе: экспериментальное исследование (REACT-MS)

Нарушение скорости когнитивной обработки (CPS) распространено, имеет большое значение и плохо поддается лечению при рассеянном склерозе (РС). Свыше 67% пациентов имеют связанные с рассеянным склерозом нарушения ЦПС, что связано с плохими исходами повседневной жизни. Не существует одобренных FDA фармакологических методов лечения нарушений CPS при РС. Этот ландшафт создает критический кризис общественного здравоохранения и клинического состояния, который подчеркивает важность определения эффективных подходов к лечению нарушений СПС при РС. Мы считаем, что аэробные упражнения представляют собой многообещающий и мощный поведенческий подход. Этот проект включает в себя простое слепое рандомизированное контролируемое исследование 16-недельной дистанционно проводимой и поддерживаемой тренировки по аэробной ходьбе по сравнению с активным контролем (дистанционно проводимой и поддерживаемой растяжкой и тонизирующими упражнениями) на CPS (оценка дистанционно) в 24 полностью -амбулаторные, но больные РС с нарушением ЦПС.

Это пилотное испытание будет проводиться полностью дистанционно, так что не потребуется личное посещение Фонда Кесслера. Участники (N = 24) первоначально проведут базовые оценки CPS удаленно через виртуальную платформу, совместимую с HIPAA (например, Zoom для здравоохранения). Эта оценка также послужит скринингом для обеспечения нарушения CPS. Во время этого виртуального учебного визита участники также пройдут нейропсихологический тест на вербальное обучение и заполнят анкеты, оценивающие физическую активность и симптомы рассеянного склероза с помощью компьютера (REDCap). В соответствии с исходным уровнем участники будут случайным образом распределены в условия интервенционного вмешательства с дистанционной и поддерживаемой аэробной ходьбой (n = 12) или с дистанционно доставляемой и поддерживаемой концентрацией внимания и контролем социальных контактов (n = 12) с использованием сокрытия. Оба состояния будут управляться дистанционно в течение 16 недель с помощью телереабилитации постдокторским тренером по поведению во время запланированных звонков. Участники будут заниматься аэробной ходьбой или выполнять упражнения на растяжку и тонус дома/в обществе. Тренировочное вмешательство включает аэробную ходьбу, которая контролируется носимым на талии FitBit и соответствует рекомендациям по аэробным упражнениям для людей с рассеянным склерозом. Контрольное условие включает в себя растяжку и тонизирование на основе руководства, опубликованного Национальным обществом рассеянного склероза. Оба условия также включают индивидуальную тренировку, планирование действий с помощью календарей, журналов для самоконтроля и информационных бюллетеней, основанных на теории социального познания. После 16-недельного периода упражнений/контроля участники пройдут дистанционную оценку CPS и вербального обучения (проводимого оценщиком, слепым к лечению), а также заполнят анкеты, оценивающие физическую активность и симптомы рассеянного склероза с помощью REDCap.

В случае успеха это РКИ предоставит предварительные данные о том, в какой степени (а) дистанционно проводимая/поддерживаемая аэробная ходьба ET приводит к значительным улучшениям CPS у людей с нарушениями CPS, страдающих РС; и (b) вмешательство приводит к увеличению физической активности по сравнению с активным контролем в когорте с когнитивными нарушениями. Эти пилотные данные будут необходимы для поддержки большого приложения R01 в многоцентровом РКИ по эффективности в общенациональной выборке людей с нарушениями CPS и РС.