疼痛管理に対する硬膜外鎮痛法と局所浸潤性鎮痛法の効果の比較

この研究は、前向き無作為単一施設研究として計画され、地域の倫理委員会の承認後に研究が開始されました。 インフォームド コンセント フォームは、各参加者から得られました。 内分泌パラメーターの測定値が日周リズムと一致することを確認するために、すべての手術は午前 11 時より前に実施されました。

TKA が予定されている合計 51 人の ASA I ～ III の参加者は、閉じたエンベロープ法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループは、硬膜外鎮痛を投与されたグループ E (n=25) とグループ I 局所浸潤鎮痛 (n=26) でした。 一晩の絶食期間の後、手術室に連れて行かれた参加者は、手術の 30 分前に 500 mL の生理食塩水で水分補給され、前投薬は患者に適用されませんでした。 参加者が手術台に運ばれたとき、定期的な心電図 (DII)、非侵襲的血圧、および末梢酸素飽和度が監視されました。

両方のグループで同じ外科医によって同じ手術手技が行われました。 同じプロテーゼが両方のグループで使用され、750 mgのセフロキシムが静脈内投与されました。予防的抗生物質（Cefax; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.）および患者には、ジクロフェナクナトリウム75 mgを12時間ごとに定期的に投与しました（Diclomec; Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.）。

グループ E: このグループの参加者は、L4-L5 または L5-S1 椎間腔から 18 ゲージ Touhy (Egemen Combifix Standard Spinal Epidural Combined Set; Braun) 針を使用した抵抗喪失法を使用して、正中線から硬膜外腔に入りました。 . 脊髄針を硬膜外針に通すことによって自由な脳脊髄液の流れを観察した後、10～15 mg の高圧ブピバカイン (Bustesin 0.5% Spinal Heavy; Vem Pharmaceuticals Industry and Trade Ltd.) で脊椎麻酔を維持しました。 硬膜外カテーテルが硬膜外腔に 5 cm 残るように固定した後、アダプターを挿入して固定した。 カテーテルが留置されているかどうかは、2 mL (40 mg) リドカイン (Aritmal; Osel Pharmaceuticals Ind. Inc.) + 1/2000000 アドレナリン テスト用量で確認しました。 手術終了時、回復室で Bromage スコアが 2 のとき、60 mL 0.9% NaCl + 0.5% ブピバカイン (Marcaine 0.5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.) 60 mL を硬膜外カテーテルに挿入し、持続的な治療を提供しました。 5mL/時間の速度で注入し、参加者は麻酔後ケアユニットで24時間追跡されました。

グループ I: このグループでは、22 G の圧力でくも膜下腔に入って自由な脳脊髄液の流れが観察された後、10 ～ 15 mg の高圧ブピバカイン (ブステシン 0.5% スパイナル ヘビー; Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.) で脊椎麻酔が維持されました。 L4-L5 または L5-S1 椎間腔からの脊椎針 (Egemen Quincke Sharpened Spinal Anesthesia Needle; イズミール)。 手術の最後に、20 ゲージの浸潤性鎮痛カテーテルを ON-Q エラストマー ポンプに接続し、0.9% NaCl 60 mL + 0.5% ブピバカイン 60 mL (マルケイン 0.5%; AstraZeneca Industry and Trade Ltd.）は、カテーテルのすべての穴が皮膚の下にあり、切開線と平行になるように、外科医によって筋膜に配置されました。 術後回復室で Bromage スコアが 2 のとき、切開痛ポンプで薬剤注入を開始し、術後 24 時間後にカテーテルを抜去した。

硬膜外鎮痛群の参加者に使用されるブロマージュスコア。 0: 麻痺はなく、患者は足と膝を完全に動かすことができます。 1: 患者は膝と足だけを動かし、脚をまっすぐに上げることができません。 2: 患者は膝を動かすことができず、足首だけを動かすことができます。 ３：完全麻痺と評価した。

参加者 4 番目、6 番目、12 番目の術後期間では、24 番目に Visual Analog Scale (VAS) を使用して、安静時および運動時 (手術部位の膝関節への受動的屈曲運動) に伴う痛みを測定しました。 VAS 評価は、開始点と終了点を示し、この線上の痛みに相当する 10 cm の水平線 (最初は「痛みなし」、終わりは「耐えられない痛み」) 上の点をマークするように参加者に依頼することによって行われました。 両方のグループで、VAS 値が 4 以上の場合、50 mg iv. 塩酸トラマドール（対照薬；Abdi İbrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.）追加投与。

トラマドール塩酸塩の消費と副作用は、悪心 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 重度) および嘔吐 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 重度) として評価されました。 尿閉および腹部膨満の存在が記録された。 ストレス応答を評価するために、術前、術後 1 時間、4 時間、24 時間に静脈血サンプルを採取しました。