硬膜外镇痛与局部浸润镇痛对镇痛效果的比较

本研究拟为前瞻性、随机、单中心研究，经当地伦理委员会批准后开始研究。 每个参与者都获得了知情同意书。 所有手术均在上午 11 点之前进行，以确保内分泌参数的测量与昼夜节律相匹配。

共有 51 名计划接受 TKA 的 ASA I-III 参与者使用封闭信封法随机分为两组。 组为 E 组硬膜外镇痛 (n=25) 和 I 组局部浸润镇痛 (n=26)。 禁食一夜后，被带到手术室的参与者在手术前 30 分钟用 500 mL 生理盐水进行水化，并且不对患者进行术前用药。 当参与者被带到手术台时，监测常规心电图 (DII)、无创血压和外周血氧饱和度。

两组均由同一位外科医生进行相同的手术技术。 两组均使用相同的假体，750 mg头孢呋辛静脉注射。用于预防性抗生素（Cefax；Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.），患者每 12 小时定期服用双氯芬酸钠 75 mg（Diclomec；Abdi Ibrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.）。

E 组：该组的参与者使用阻力损失法从 L4-L5 或 L5-S1 椎间隙使用 18 号 Touhy（Egemen Combifix 标准脊柱硬膜外组合装置；Braun）针头从中线进入硬膜外腔. 通过将脊髓穿刺针穿过硬膜外穿刺针观察游离脑脊液流动后，用 10-15 mg 高压布比卡因（Bustesin 0.5% Spinal Heavy；Vem Pharmaceuticals Industry and Trade Ltd.）维持脊髓麻醉。 将硬膜外导管固定在硬膜外腔内 5 cm 后，插入适配器并固定。 通过 2 mL（40 mg）利多卡因（Aritmal；Osel Pharmaceuticals Ind. Inc.）+ 1/2000000 肾上腺素测试剂量检查导管是否就位。 手术结束，在恢复室Bromage评分为2分时，将60 mL 0.9% NaCl + 0.5% 60 mL布比卡因（Marcaine 0.5%；AstraZeneca Industry and Trade Ltd.）插入硬膜外导管，持续提供以 5 毫升/小时的速度输注，并在麻醉后监护室对参与者进行 24 小时随访。

第 I 组：在该组中，通过以 22 G 进入蛛网膜下腔观察脑脊液自由流动后，用 10-15 mg 高压布比卡因（Bustesin 0.5% Spinal Heavy；Vem Pharmaceutical Industry and Trade Ltd.）维持脊髓麻醉来自 L4-L5 或 L5-S1 椎间隙的脊髓针（Egemen Quincke 锐化脊髓麻醉针；伊兹密尔）。 手术结束时，连接到 ON-Q 弹性体泵的 20 号浸润性镇痛导管提供 5 mL/小时的输液，用 60 mL 0.9% NaCl + 60 mL 0.5% 布比卡因（Marcaine 0.5%；AstraZeneca）制备Industry and Trade Ltd.) 由外科医生放置在筋膜上，使导管的所有孔都在皮肤下并与切口线平行。 术后恢复室Bromage评分2分时，开始用切口止痛泵输注药物，术后24小时结束拔管。

硬膜外镇痛组参与者使用的 Bromage 评分； 0：无瘫痪，患者足膝可完全活动； 1：患者只能活动膝足，不能将腿抬直； 2：患者不能移动膝盖，只能移动脚踝； 3：评价为完全麻痹。

在术后第 4、6、12 天的参与者中，在第 24 天用视觉模拟量表 (VAS) 测量了休息时和运动时的疼痛（手术部位膝关节的被动屈曲运动）。 VAS 评估是通过要求参与者在 10 厘米的水平线上标记一个点来完成的，该点显示（初始“无疼痛”，结束“难以忍受的疼痛”）起点和终点，相当于这条线上的疼痛。 在两组中，如果 VAS 值为 4 及以上，则静脉注射 50 mg。 给予额外剂量的盐酸曲马多（Contromal；Abdi Ibrahim Pharmaceuticals Ind. and Trade Inc.）。

盐酸曲马多的消耗和副作用被评估为恶心（0=没有，1=轻度，2=重度）和呕吐（0=没有，1=轻度，2=重度）。 记录尿潴留和腹胀的存在。 术前、术后1、4、24小时分别采集静脉血，评价应激反应。